- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06582433
갱년기 증상 해결중심 상담
갱년기 증상 관리에 있어서 해결중심상담의 효과
본 연구는 전향적 사전검사 사후검사 측정 무작위 대조 실험 설계로 수행될 것이다. 연구 대상 인구는 폐경기에 진입하여 Karabük에 거주하는 여성으로 구성됩니다. 연구 표본 크기는 G*Power 3.1 프로그램을 사용한 테스트의 힘을 고려하여 실험 연구에서 각 그룹이 최소 30명으로 구성되어야 한다는 문헌 정보를 고려하여 계산되었습니다. 효과크기 0.75, 유의수준 5%, 검정력 90%에 도달하기 위해서는 실험군과 대조군 모두 최소 32번의 관찰이 필요한 것으로 계산되었으며, 연구의 표본크기는 64명으로 계산되었다. 여성. 연구자료는 '개인정보양식', '심리적 웰빙 척도', '갱년기 증상 평가 척도', '갱년기 태도 평가 척도'를 이용하여 수집될 예정이다.
워크플로
사전 절차:
- 연구의 포함 기준을 충족하는 여성은 간단한 무작위 배정 방법을 사용하여 실험군과 대조군으로 구분됩니다.
- 시술 전에 두 그룹의 여성은 PIF, PWBS, MSES 및 MAES(1차 측정)를 작성합니다.
절차 중:
이 단계에서는 연구자가 실험집단의 여성을 대상으로 해결중심상담(Solution-Focused Counseling, SFC)을 실시하게 됩니다. 환자를 위한 SFC 세션은 주 1회 개별적으로 진행되며, 총 6개 세션으로 이전 세션 전후 2~3일 차이가 있을 수 있습니다. 각 세션은 60분 동안 진행될 예정입니다. 환자분들을 위한 상담은 편안한 환경에서 진행됩니다. 이 단계에서 대조군 여성에게는 전형적인 폐경기 증상에 대한 정보가 제공됩니다.
사후 절차:
SFC 세션이 종료된 지 일주일 후, PIF, PWBS, MSES, MAES가 실험군과 대조군에 의해 작성됩니다(2차 측정).
2개월 후 후속 평가:
SFC 세션 종료 후 2개월 후 실험군과 대조군에 PIF, PWBS, MSES, MAES를 적용(Follow-up Measurement)하여 적용된 SFC의 결과가 지속되는지 확인합니다. 이후 모니터링 측정을 실시합니다. 통제 그룹에서는 여성의 필요에 따라 상담이 제공됩니다(문제 해결, 질문에 답변, 필요에 따라 정보 제공).
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 갱년기 증상 관리에 있어서 해결중심상담의 효과를 알아보고, 이러한 접근법이 갱년기 여성의 태도와 심리적 웰빙에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
가설1: 해결중심 상담은 폐경기 여성의 폐경기 증상 평가에 영향을 미친다.
가설2: 해결중심 상담은 폐경기 여성의 폐경에 대한 태도의 변화를 가져온다.
가설3: 해결중심 상담은 폐경기 여성의 심리적 웰빙 수준에 영향을 미친다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabuk, 칠면조, 78050
- Karabuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락함
- 여자가 되면서
- 폐경 진단을 받은 지 1년 이상
제외 기준:
- 계속 출근했는데도 설문조사나 체중계를 작성하지 않고 중간에 퇴근하는 경우
- 의사소통에 장애가 있는 경우
- 정신과 진단을 받은 후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
사전 절차: 포함 기준을 충족하는 여성은 간단한 무작위 배정 방법을 사용하여 실험군과 대조군으로 나누어집니다. 시술 전, 두 그룹 모두 개인정보양식(PIF), 심리적 웰빙 척도(PWS), 갱년기 증상 평가 척도(MSAS), 폐경기 태도 평가 척도(MASS)(1차 측정)를 작성합니다. 절차 중: 실험 그룹의 여성은 연구원으로부터 해결 중심 상담(SFC)을 받게 됩니다. SFC는 주 1회, 총 6개 세션으로 개별적으로 진행되며, 각 세션은 60분 동안 진행됩니다. 사후 절차: SFC 세션 완료 후 일주일 후 두 그룹 모두 PWS, MSAS 및 MAAS를 다시 작성합니다(2차 측정). 2개월 후 후속 조치: 2개월 후 두 그룹 모두 PWS, MSAS 및 MAAS를 다시 작성하여 SFC의 효과가 여전히 존재하는지 평가합니다(후속 측정). |
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
시술 전에 여성은 개인 정보 양식(PIF), 심리적 웰빙 척도(PWS), 폐경 증상 평가 척도(MSAS) 및 폐경 태도 평가 척도(MAAS)(1차 측정)를 작성해야 합니다.
대조군의 여성에게는 일상적인 폐경기 증상에 대한 정보가 제공됩니다.
2개월 후 2차 측정을 실시합니다.
대조군에 대한 후속 측정이 수행된 후 여성의 필요에 따라 상담이 제공됩니다(문제 해결, 질문에 답변, 필요에 따라 정보 제공).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방지
기간: 주 1회, 각 세션은 90분, 총 6회 진행됩니다.
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갱년기 불만
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주 1회, 각 세션은 90분, 총 6회 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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