Oplossingsgerichte begeleiding bij menopauzeklachten
De effectiviteit van oplossingsgerichte counseling bij het beheersen van menopauzeklachten
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een prospectieve pre-test post-test meting, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp. De populatie van het onderzoek bestaat uit vrouwen die in de menopauze zijn en in Karabük wonen. De onderzoekssteekproefgrootte werd berekend op basis van de literatuurinformatie dat in experimentele onderzoeken elke groep uit ten minste 30 individuen moet bestaan, rekening houdend met de kracht van de test met het G*Power 3.1-programma. Er werd berekend dat er minstens 32 observaties nodig zijn in zowel de experimentele als de controlegroep om een powerlevel van 90% te bereiken bij een significantieniveau van 5% met een effectgrootte van 0,75, en de steekproefomvang van het onderzoek werd berekend als 64 vrouwen. De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het "Persoonlijke Informatieformulier", "Psychologische Welzijnsschaal", "Menopauzale Symptomen Evaluatie Schaal" en "Menopauze Attitude Evaluatie Schaal".
WORKFLOW
Voorprocedure:
- Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek zullen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode.
- Vóór de procedure vullen vrouwen in beide groepen de PIF, PWBS, MSES en MAES in (1e meting).
Tijdens de procedure:
In deze fase zal de onderzoeker Oplossingsgerichte Counseling (SFC) gebruiken bij vrouwen in de experimentele groep. SFC-sessies voor patiënten worden één keer per week individueel gehouden, met in totaal 6 sessies met afwijkingen van 2-3 dagen vóór of na de vorige sessie. Het is de bedoeling dat elke sessie 60 minuten duurt. De begeleiding van patiënten vindt plaats in een comfortabele omgeving. In dit stadium krijgen vrouwen in de controlegroep informatie over typische menopauzeklachten.
Post-procedure:
Een week na voltooiing van de SFC-sessies worden de PIF, PWBS, MSES en MAES ingevuld door de experimentele en controlegroepen (2e meting).
Vervolgevaluatie na 2 maanden:
Twee maanden na voltooiing van de SFC-sessies worden de PIF, PWBS, MSES en MAES toegepast op de experimentele en controlegroepen (Follow-up Measurement) om te bepalen of de resultaten van de toegepaste SFC zich voortzetten. Nadat de monitoringmetingen zijn gedaan wat de controlegroep betreft, zal aan vrouwen begeleiding worden geboden op basis van hun behoeften (problemen aanpakken, vragen beantwoorden, hen informeren op basis van hun behoeften).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van oplossingsgerichte counseling bij het beheersen van menopauzeklachten te onderzoeken en om de impact van deze aanpak op de houding en het psychologische welzijn van vrouwen in de menopauze te onderzoeken.
H1: Oplossingsgerichte counseling heeft invloed op de evaluatie van menopauzeklachten bij vrouwen in de menopauze.
H2: Oplossingsgerichte counseling leidt tot veranderingen in de houding ten opzichte van de menopauze bij vrouwen in de menopauze.
H3: Oplossingsgerichte counseling heeft invloed op het niveau van psychisch welzijn van vrouwen in de menopauze.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabuk, Kalkoen, 78050
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
- Vrouw zijn
- Er is al minimaal 1 jaar de diagnose menopauze gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Halverwege het werk verlaten zonder enquêtes of schalen in te vullen, ook al bleef u aan het werk
- Er zijn belemmeringen voor de communicatie
- Nadat u een psychiatrische diagnose heeft gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Voorafgaande procedure: Vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. Vóór de procedure vullen beide groepen het Persoonlijk Informatieformulier (PIF), de Psychologische Welzijnsschaal (PWS), de Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal (MSAS) en de Menopauze Attitude Assessment Scale (MASS) (eerste meting) in. Tijdens de procedure: Vrouwen in de experimentele groep krijgen oplossingsgerichte begeleiding (SFC) van de onderzoeker. SFC wordt één keer per week individueel uitgevoerd, in een totaal van 6 sessies, waarbij elke sessie 60 minuten duurt. Naprocedure: Een week na voltooiing van de SFC-sessies vullen beide groepen opnieuw PWS, MSAS en MAAS in (2e meting). Follow-up twee maanden later: Twee maanden later vullen beide groepen opnieuw PWS, MSAS en MAAS in om te evalueren of de effecten van SFC nog steeds aanwezig zijn (Follow-Up-meting). |
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vóór de procedure wordt vrouwen gevraagd een Persoonlijk Informatieformulier (PIF), Psychological Well-being Scale (PWS), Menopauze Symptomen Assessment Scale (MSAS) en Menopause Attitude Assessment Scale (MAAS) (eerste meting) in te vullen.
Vrouwen in de controlegroep krijgen informatie over routinematige menopauzeklachten.
2 maanden later wordt de 2e meting uitgevoerd.
Nadat de vervolgmeting bij de controlegroep is uitgevoerd, wordt aan de vrouwen begeleiding gegeven op basis van hun behoeften (aanpakken van problemen, beantwoorden van vragen, verstrekken van informatie indien nodig).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preventie
Tijdsspanne: Eén sessie per week, elke sessie duurt 90 minuten, in totaal 6 sessies.
|
Menopauze klachten
|
Eén sessie per week, elke sessie duurt 90 minuten, in totaal 6 sessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-77192459-050.99-338559
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .