Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo skoncentrowane na rozwiązaniach w zakresie objawów menopauzy

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Skuteczność poradnictwa skoncentrowanego na rozwiązaniach w leczeniu objawów menopauzy

Badania te zostaną przeprowadzone w ramach prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu, obejmującego pomiary przed testem i po teście. Populacja objęta badaniem to kobiety, które weszły w okres menopauzy i mieszkają w Karabük. Liczebność próby badawczej obliczono uwzględniając informacje literaturowe, że w badaniach eksperymentalnych każda grupa powinna liczyć co najmniej 30 osób, biorąc pod uwagę moc testu z Programem G*Power 3.1. Obliczono, że potrzebne są co najmniej 32 obserwacje zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, aby osiągnąć poziom mocy 90% przy poziomie istotności 5% przy wielkości efektu 0,75, a wielkość próby w badaniu obliczono na 64 kobiety. Dane badania będą zbierane przy wykorzystaniu „Formularza danych osobowych”, „Skali dobrostanu psychicznego”, „Skali oceny objawów menopauzy” i „Skali oceny postaw menopauzalnych”.

PRZEPŁYW PRACY

Procedura wstępna:

  • Kobiety spełniające kryteria włączenia do badania zostaną podzielone na grupę eksperymentalną i kontrolną za pomocą prostej metody randomizacji.
  • Przed zabiegiem kobiety w obu grupach wypełnią formularze PIF, PWBS, MSES i MAES (1. Pomiar).

Podczas zabiegu:

Na tym etapie badacz zastosuje Poradnictwo Skoncentrowane na Rozwiązaniach (SFC) w przypadku kobiet z grupy eksperymentalnej. Sesje SFC dla pacjentów będą odbywać się indywidualnie, raz w tygodniu, w sumie 6 sesji, które mogą mieć odchylenia 2-3 dni przed lub po poprzedniej sesji. Każda sesja planowana jest na 60 minut. Poradnictwo dla pacjentów będzie prowadzone w komfortowych warunkach. Na tym etapie kobiety z grupy kontrolnej zostaną poinformowane o typowych objawach menopauzy.

Po zabiegu:

Tydzień po zakończeniu sesji SFC grupy eksperymentalna i kontrolna wypełnią PIF, PWBS, MSES i MAES (drugi pomiar).

Ocena kontrolna po 2 miesiącach:

Dwa miesiące po zakończeniu sesji SFC, PIF, PWBS, MSES i MAES zostaną zastosowane w grupach eksperymentalnych i kontrolnych (pomiar uzupełniający) w celu ustalenia, czy wyniki zastosowanego SFC są kontynuowane. Po przeprowadzeniu pomiarów monitorujących w grupie kontrolnej kobietom udzielane będzie poradnictwo zgodnie z ich potrzebami (rozwiązywanie problemów, odpowiadanie na pytania, informowanie zgodnie z ich potrzebami).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badań jest zbadanie skuteczności poradnictwa skoncentrowanego na rozwiązaniach w leczeniu objawów menopauzy oraz zbadanie wpływu tego podejścia na postawy i dobrostan psychiczny kobiet w okresie menopauzy.

H1: Poradnictwo skoncentrowane na rozwiązaniach wpływa na ocenę objawów menopauzy u kobiet w okresie menopauzy.

H2: Poradnictwo skoncentrowane na rozwiązaniach prowadzi do zmiany postaw wobec menopauzy u kobiet w okresie menopauzy.

H3: Poradnictwo skoncentrowane na rozwiązaniach wpływa na poziom dobrostanu psychicznego kobiet w okresie menopauzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karabuk, Indyk, 78050
        • Karabuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Bycie kobietą
  • Zdiagnozowano menopauzę od co najmniej 1 roku

Kryteria wykluczenia:

  • Wychodzenie z pracy w połowie bez wypełniania ankiet i skal, mimo że zostało się w pracy
  • Posiadanie jakichkolwiek barier w komunikacji
  • Otrzymawszy diagnozę psychiatryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Procedura wstępna: Kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną podzielone na grupę eksperymentalną i kontrolną przy użyciu prostej metody randomizacji. Przed zabiegiem obie grupy wypełnią Formularz Danych Osobowych (PIF), Skalę Dobrostanu Psychologicznego (PWS), Skalę Oceny Objawów Menopauzy (MSAS) i Skalę Oceny Postawy Menopauzalnej (MASS) (pierwszy pomiar).

Podczas procedury: Kobiety w grupie eksperymentalnej otrzymają od badacza poradnictwo skoncentrowane na rozwiązaniach (SFC). SFC będą prowadzone indywidualnie raz w tygodniu, łącznie w 6 sesjach, każda sesja będzie trwała 60 minut.

Po zabiegu: Tydzień po zakończeniu sesji SFC obie grupy ponownie wypełnią PWS, MSAS i MAAS (drugi pomiar).

Kontrola dwa miesiące później: Dwa miesiące później obie grupy ponownie wypełnią kwestionariusze PWS, MSAS i MAAS, aby ocenić, czy efekty SFC są nadal obecne (pomiar uzupełniający).

  1. Proces: wdrożenie testów wstępnych
  2. Proces: Doradztwo skoncentrowane na rozwiązaniach, 60 minut raz w tygodniu, w sumie 6 sesji
  3. Ostatni test po 2 miesiącach
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed zabiegiem kobiety zostaną poproszone o wypełnienie Formularza danych osobowych (PIF), Skali Dobrostanu Psychologicznego (PWS), Skali Oceny Objawy Menopauzy (MSAS) i Skali Oceny Postawy Menopauzy (MAAS) (pierwszy pomiar). Kobiety z grupy kontrolnej zostaną poinformowane o rutynowych objawach menopauzy. Po 2 miesiącach zostanie wykonany drugi pomiar. Po przeprowadzeniu pomiaru kontrolnego w grupie kontrolnej kobietom zostanie udzielone doradztwo zgodnie z ich potrzebami (rozwiązywanie problemów, odpowiadanie na pytania, udzielanie niezbędnych informacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapobieganie
Ramy czasowe: Jedna sesja tygodniowo, każda sesja trwa 90 minut, w sumie 6 sesji.
Dolegliwości związane z menopauzą
Jedna sesja tygodniowo, każda sesja trwa 90 minut, w sumie 6 sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-77192459-050.99-338559

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj