Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aconselhamento focado em soluções para sintomas da menopausa

31 de julho de 2025 atualizado por: Ayse Cuvadar, Karabuk University

A eficácia do aconselhamento focado em soluções no tratamento dos sintomas da menopausa

Esta pesquisa será conduzida em um projeto experimental prospectivo de medição pré-teste pós-teste randomizado controlado. A população do estudo é composta por mulheres que entraram na menopausa e moram em Karabük. O tamanho da amostra da pesquisa foi calculado considerando a informação da literatura de que em estudos experimentais cada grupo deveria ser composto por no mínimo 30 indivíduos, levando em consideração o poder do teste com o Programa G*Power 3.1. Calculou-se que são necessárias pelo menos 32 observações nos grupos experimental e controle para atingir um nível de poder de 90% a um nível de significância de 5% com tamanho de efeito de 0,75, e o tamanho da amostra do estudo foi calculado como 64 mulheres. Os dados do estudo serão coletados por meio do “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Bem-Estar Psicológico”, “Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa” e “Escala de Avaliação de Atitudes na Menopausa”.

FLUXO DE TRABALHO

Pré-procedimento:

  • As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão divididas em grupos experimentais e controle pelo método de randomização simples.
  • Antes do procedimento, as mulheres de ambos os grupos preencherão o PIF, PWBS, MSES e MAES (1ª Medição).

Durante o procedimento:

Nesta fase, o Aconselhamento Focado na Solução (SFC) será utilizado nas mulheres do grupo experimental pelo pesquisador. As sessões de SFC para pacientes serão realizadas individualmente, uma vez por semana, com um total de 6 sessões que podem ter desvios de 2 a 3 dias antes ou depois da sessão anterior. Cada sessão está prevista para durar 60 minutos. O aconselhamento aos pacientes será realizado em um ambiente confortável. Nesta fase, as mulheres do grupo controle receberão informações sobre os sintomas típicos da menopausa.

Pós-procedimento:

Uma semana após a conclusão das sessões SFC, o PIF, PWBS, MSES e MAES serão preenchidos pelos grupos experimental e controle (2ª Medição).

Avaliação de acompanhamento após 2 meses:

Dois meses após a conclusão das sessões SFC, o PIF, PWBS, MSES e MAES serão aplicados aos grupos experimentais e de controle (Medição de Acompanhamento) para determinar se os resultados do SFC aplicado continuam. no grupo de controle, será prestado aconselhamento às mulheres de acordo com as suas necessidades (abordar questões, responder perguntas, informá-las de acordo com as suas necessidades).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é examinar a eficácia do aconselhamento focado em soluções no manejo dos sintomas da menopausa e investigar o impacto desta abordagem nas atitudes e no bem-estar psicológico das mulheres no período da menopausa.

H1: O aconselhamento focado em soluções afeta a avaliação dos sintomas da menopausa em mulheres no período da menopausa.

H2: O aconselhamento focado em soluções leva a mudanças nas atitudes em relação à menopausa em mulheres no período da menopausa.

H3: O aconselhamento focado em soluções afeta o nível de bem-estar psicológico das mulheres no período da menopausa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karabuk, Peru, 78050
        • Karabuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aceitando participar do estudo
  • Ser mulher
  • Ter sido diagnosticado com menopausa há pelo menos 1 ano

Critérios de exclusão:

  • Sair do trabalho no meio sem preencher pesquisas ou escalas, mesmo tendo ficado trabalhando
  • Ter quaisquer barreiras à comunicação
  • Tendo recebido um diagnóstico psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

Pré-Procedimento: As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão divididas em grupos experimentais e de controle pelo método de randomização simples. Antes do procedimento, ambos os grupos preencherão o Formulário de Informações Pessoais (PIF), Escala de Bem-Estar Psicológico (PWS), Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa (MSAS) e Escala de Avaliação de Atitudes na Menopausa (MASS) (1ª Medição).

Durante o procedimento: As mulheres do grupo experimental receberão Aconselhamento Focado na Solução (SFC) pelo pesquisador. O SFC será realizado individualmente uma vez por semana, em um total de 6 sessões, sendo cada sessão com duração de 60 minutos.

Pós-Procedimento: Uma semana após a conclusão das sessões SFC, ambos os grupos preencherão PWS, MSAS e MAAS novamente (2ª Medição).

Acompanhamento dois meses depois: Dois meses depois, ambos os grupos preencherão PWS, MSAS e MAAS novamente para avaliar se os efeitos do SFC ainda estão presentes (Medição de Acompanhamento).

  1. Processo: implementação de pré-testes
  2. Processo: Aconselhamento focado em soluções, 60 minutos uma vez por semana para um total de 6 sessões
  3. Teste final após 2 meses
Outros nomes:
  • Grupo experimental
Sem intervenção: Grupo de controle
Antes do procedimento, as mulheres serão solicitadas a preencher um Formulário de Informações Pessoais (PIF), Escala de Bem-Estar Psicológico (PWS), Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa (MSAS) e Escala de Avaliação de Atitudes da Menopausa (MAAS) (1ª Medição). As mulheres do grupo de controle receberão informações sobre os sintomas rotineiros da menopausa. 2 meses depois, será realizada a 2ª Medição. Após a medição de acompanhamento ser feita para o grupo de controle, será fornecido aconselhamento às mulheres de acordo com suas necessidades (abordar problemas, responder perguntas, fornecer informações conforme necessário).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevenção
Prazo: Uma sessão por semana, cada sessão dura 90 minutos, totalizando 6 sessões.
Queixas da menopausa
Uma sessão por semana, cada sessão dura 90 minutos, totalizando 6 sessões.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-77192459-050.99-338559

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever