Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství zaměřené na řešení příznaků menopauzy

31. července 2025 aktualizováno: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Účinnost poradenství zaměřeného na řešení při zvládání symptomů menopauzy

Tento výzkum bude proveden v prospektivním předtestovacím posttestovém měření randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Populaci studie tvoří ženy, které vstoupily do menopauzy a žijí v Karabüku. Velikost výzkumného vzorku byla vypočtena s ohledem na informace z literatury, že v experimentálních studiích by každá skupina měla sestávat z alespoň 30 jedinců, s přihlédnutím k výkonu testu s programem G*Power 3.1. Bylo vypočteno, že je zapotřebí alespoň 32 pozorování v experimentální i kontrolní skupině k dosažení úrovně síly 90 % na hladině významnosti 5 % s velikostí účinku 0,75 a velikost vzorku studie byla vypočtena jako 64 ženy. Údaje studie budou shromažďovány pomocí „Formuláře osobních informací“, „Škály psychologické pohody“, „Škály hodnocení symptomů menopauzy“ a „Škály hodnocení postojů menopauzy“.

PRACOVNÍ POSTUP

Předběžný postup:

  • Ženy, které splňují kritéria pro zařazení do studie, budou rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí jednoduché randomizační metody.
  • Před zákrokem ženy v obou skupinách vyplní PIF, PWBS, MSES a MAES (1. měření).

Během procedury:

V této fázi bude výzkumník u žen v experimentální skupině používat Poradenství zaměřené na řešení (SFC). Sezení SFC pro pacienty se budou konat individuálně, jednou týdně, s celkem 6 sezeními, která mohou mít odchylky 2–3 dny před nebo po předchozím sezení. Každé sezení je plánováno na 60 minut. Poradenství pro pacienty bude probíhat v příjemném prostředí. V této fázi budou ženám v kontrolní skupině poskytnuty informace o typických symptomech menopauzy.

Post-procedura:

Týden po ukončení SFC sezení budou PIF, PWBS, MSES a MAES vyplněny experimentální a kontrolní skupinou (2. měření).

Následné hodnocení po 2 měsících:

Dva měsíce po dokončení sezení SFC budou PIF, PWBS, MSES a MAES aplikovány na experimentální a kontrolní skupiny (následné měření), aby se zjistilo, zda výsledky aplikovaného SFC pokračují. Po provedení monitorovacích měření na kontrolní skupině bude ženám poskytováno poradenství dle jejich potřeb (řešení problematiky, odpovídání na dotazy, informování dle jejich potřeb).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je prověřit účinnost poradenství zaměřeného na řešení při zvládání symptomů menopauzy a prozkoumat dopad tohoto přístupu na postoje a psychickou pohodu žen v období menopauzy.

H1: Poradenství zaměřené na řešení ovlivňuje hodnocení symptomů menopauzy u žen v období menopauzy.

H2: Poradenství zaměřené na řešení vede u žen v období menopauzy ke změnám postojů k menopauze.

H3: Poradenství zaměřené na řešení ovlivňuje úroveň psychické pohody žen v období menopauzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karabuk, Krocan, 78050
        • Karabuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • Být ženou
  • s diagnózou menopauzy po dobu nejméně 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Opustit práci v polovině bez vyplňování dotazníků nebo stupnic, i když jste zůstali pracovat
  • Mít nějaké překážky v komunikaci
  • Po obdržení psychiatrické diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Předprocedura: Ženy, které splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí jednoduché randomizační metody. Před zákrokem obě skupiny vyplní formulář pro osobní údaje (PIF), stupnici psychologické pohody (PWS), stupnici pro hodnocení menopauzálních symptomů (MSAS) a stupnici pro posouzení postoje při menopauze (MASS) (1. měření).

Během procedury: Ženy v experimentální skupině obdrží od výzkumníka poradenství zaměřené na řešení (SFC). SFC bude probíhat individuálně jednou týdně, celkem v 6 sezeních, přičemž každé sezení bude trvat 60 minut.

Následná procedura: Týden po dokončení sezení SFC obě skupiny znovu vyplní PWS, MSAS a MAAS (2. měření).

Následné sledování o dva měsíce později: O dva měsíce později obě skupiny znovu vyplní PWS, MSAS a MAAS, aby vyhodnotily, zda jsou účinky SFC stále přítomny (následné měření).

  1. Proces: realizace předtestů
  2. Postup: Poradenství zaměřené na řešení, 60 minut jednou týdně celkem 6 sezení
  3. Závěrečný test po 2 měsících
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před zákrokem budou ženy požádány o vyplnění formuláře osobních informací (PIF), stupnice psychologické pohody (PWS), stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy (MSAS) a stupnice pro posouzení postoje při menopauze (MAAS) (1. měření). Ženám v kontrolní skupině budou poskytnuty informace o běžných symptomech menopauzy. O 2 měsíce později bude provedeno 2. měření. Po následném měření pro kontrolní skupinu bude ženám poskytnuto poradenství dle jejich potřeb (řešení problémů, zodpovídání dotazů, poskytování informací dle potřeby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence
Časové okno: Jedno sezení týdně, každé sezení trvá 90 minut, celkem 6 sezení.
Potíže s menopauzou
Jedno sezení týdně, každé sezení trvá 90 minut, celkem 6 sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-77192459-050.99-338559

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit