Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование, ориентированное на решение симптомов менопаузы

31 июля 2025 г. обновлено: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Эффективность консультирования, ориентированного на решение, в управлении симптомами менопаузы

Это исследование будет проводиться в рамках проспективного рандомизированного контролируемого экспериментального плана с предварительным и послетестовым измерением. В исследование вошли женщины, вступившие в менопаузу и проживающие в Карабюке. Размер исследовательской выборки рассчитывался с учетом литературных данных о том, что в экспериментальных исследованиях каждая группа должна состоять не менее чем из 30 человек с учетом мощности теста с помощью программы G*Power 3.1. Было подсчитано, что для достижения уровня мощности 90% при уровне значимости 5% с размером эффекта 0,75 необходимо как минимум 32 наблюдения как в экспериментальной, так и в контрольной группах, а размер выборки исследования был рассчитан как 64 женщины. Данные исследования будут собраны с использованием «Формы личной информации», «Шкалы психологического благополучия», «Шкалы оценки симптомов менопаузы» и «Шкалы оценки отношения к менопаузе».

РАБОЧИЙ ПРОЦЕСС

Предварительная процедура:

  • Женщины, соответствующие критериям включения в исследование, будут разделены на экспериментальную и контрольную группы с использованием простого метода рандомизации.
  • Перед процедурой женщины в обеих группах заполняют PIF, PWBS, MSES и MAES (1-е измерение).

Во время процедуры:

На этом этапе исследователь будет использовать консультирование, ориентированное на решение (SFC), для женщин в экспериментальной группе. Сеансы СФК для пациентов будут проводиться индивидуально, один раз в неделю, всего 6 сеансов, с возможными отклонениями на 2-3 дня до или после предыдущего сеанса. Планируется, что каждое занятие будет длиться 60 минут. Консультирование пациентов будет проводиться в комфортной обстановке. На этом этапе женщинам контрольной группы будет предоставлена ​​информация о типичных симптомах менопаузы.

Постпроцедура:

Через неделю после завершения сеансов SFC экспериментальной и контрольной группами будут заполнены PIF, PWBS, MSES и MAES (2-е измерение).

Последующая оценка через 2 месяца:

Через два месяца после завершения сеансов SFC PIF, PWBS, MSES и MAES будут применены к экспериментальной и контрольной группам (последующие измерения), чтобы определить, сохраняются ли результаты примененного SFC. После проведения мониторинговых измерений в контрольной группе женщинам будет предоставлено консультирование в соответствии с их потребностями (решение проблем, ответы на вопросы, информирование в соответствии с их потребностями).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение эффективности консультирования, ориентированного на решение проблем, при лечении симптомов менопаузы, а также изучение влияния этого подхода на отношение и психологическое благополучие женщин в период менопаузы.

H1: Консультирование, ориентированное на решение проблемы, влияет на оценку симптомов менопаузы у женщин в период менопаузы.

H2: Консультирование, ориентированное на решение, приводит к изменению отношения к менопаузе у женщин в период менопаузы.

H3: Консультирование, ориентированное на решение, влияет на уровень психологического благополучия женщин в период менопаузы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Karabuk, Турция, 78050
        • Karabuk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании
  • Быть женщиной
  • Наличие диагноза менопаузы в течение как минимум 1 года.

Критерии исключения:

  • Уход с работы на полпути, не заполнив опросники или шкалы, даже если вы остались работать
  • Наличие каких-либо барьеров в общении
  • Получив психиатрический диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Предварительная процедура: Женщины, соответствующие критериям включения, будут разделены на экспериментальную и контрольную группы с использованием простого метода рандомизации. Перед процедурой обе группы заполнят форму личной информации (PIF), шкалу психологического благополучия (PWS), шкалу оценки симптомов менопаузы (MSAS) и шкалу оценки отношения к менопаузе (MASS) (1-е измерение).

Во время процедуры: женщины из экспериментальной группы получат от исследователя консультирование, ориентированное на решение (SFC). SFC будет проводиться индивидуально один раз в неделю, всего 6 занятий, продолжительность каждого занятия 60 минут.

После процедуры: через неделю после завершения сеансов SFC обе группы снова заполняют PWS, MSAS и MAAS (2-е измерение).

Последующие два месяца спустя: Два месяца спустя обе группы снова заполнят PWS, MSAS и MAAS, чтобы оценить, сохраняются ли эффекты SFC (последующие измерения).

  1. Процесс: проведение предварительных испытаний
  2. Процесс: Консультирование, ориентированное на решение, 60 минут один раз в неделю, всего 6 сеансов.
  3. Финальный тест через 2 месяца.
Другие имена:
  • Экспериментальная группа
Без вмешательства: Контрольная группа
Перед процедурой женщинам будет предложено заполнить форму личной информации (PIF), шкалу психологического благополучия (PWS), шкалу оценки симптомов менопаузы (MSAS) и шкалу оценки отношения к менопаузе (MAAS) (1-е измерение). Женщинам контрольной группы будет предоставлена ​​информация об обычных симптомах менопаузы. Через 2 месяца будет проведено второе измерение. После проведения последующего измерения в контрольной группе женщинам будет предоставлено консультирование в соответствии с их потребностями (решение проблем, ответы на вопросы, предоставление информации по мере необходимости).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профилактика
Временное ограничение: Одно занятие в неделю, каждое занятие 90 минут, всего 6 занятий.
Жалобы в менопаузе
Одно занятие в неделю, каждое занятие 90 минут, всего 6 занятий.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-77192459-050.99-338559

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться