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Asesoramiento centrado en soluciones para los síntomas de la menopausia

31 de julio de 2025 actualizado por: Ayse Cuvadar, Karabuk University

La eficacia del asesoramiento centrado en soluciones para controlar los síntomas de la menopausia

Esta investigación se llevará a cabo en un diseño experimental controlado aleatorio de medición posterior a la prueba previa a la prueba prospectiva. La población del estudio está formada por mujeres que han entrado en la menopausia y viven en Karabük. El tamaño de la muestra de la investigación se calculó considerando la información de la literatura de que en estudios experimentales cada grupo debe estar formado por al menos 30 individuos, teniendo en cuenta la potencia de la prueba con el Programa G*Power 3.1. Se calculó que se necesitan al menos 32 observaciones tanto en el grupo experimental como en el de control para alcanzar un nivel de potencia del 90% con un nivel de significancia del 5% con un tamaño del efecto de 0,75, y el tamaño de la muestra del estudio se calculó como 64 mujer. Los datos del estudio se recopilarán mediante el "Formulario de información personal", la "Escala de bienestar psicológico", la "Escala de evaluación de síntomas menopáusicos" y la "Escala de evaluación de actitud ante la menopausia".

FLUJO DE TRABAJO

Pre-procedimiento:

  • Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio se dividirán en grupos experimentales y de control mediante un método de aleatorización simple.
  • Antes del procedimiento, las mujeres de ambos grupos completarán el PIF, PWBS, MSES y MAES (1ra Medición).

Durante el procedimiento:

En esta etapa, el investigador utilizará el asesoramiento centrado en soluciones (SFC) en las mujeres del grupo experimental. Las sesiones de SFC para pacientes se realizarán de forma individual, una vez por semana, con un total de 6 sesiones que podrán tener desviaciones de 2-3 días antes o después de la sesión anterior. Está previsto que cada sesión dure 60 minutos. El asesoramiento a los pacientes se llevará a cabo en un ambiente cómodo. En esta etapa, las mujeres del grupo de control recibirán información sobre los síntomas típicos de la menopausia.

Post-procedimiento:

Una semana después de completar las sesiones de SFC, los grupos experimental y de control completarán el PIF, PWBS, MSES y MAES (segunda medición).

Evaluación de seguimiento después de 2 meses:

Dos meses después de completar las sesiones de SFC, se aplicarán PIF, PWBS, MSES y MAES a los grupos experimental y de control (medición de seguimiento) para determinar si los resultados del SFC aplicado continúan. Después de tomar las mediciones de seguimiento en el grupo de control, se brindará asesoramiento a las mujeres según sus necesidades (abordar problemas, responder preguntas, informarlas según sus necesidades).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es examinar la eficacia del asesoramiento centrado en soluciones para controlar los síntomas de la menopausia e investigar el impacto de este enfoque en las actitudes y el bienestar psicológico de las mujeres en el período menopáusico.

H1: El asesoramiento centrado en soluciones afecta la evaluación de los síntomas de la menopausia en mujeres en el período menopáusico.

H2: El asesoramiento centrado en soluciones conduce a cambios en las actitudes hacia la menopausia en las mujeres en el período menopáusico.

H3: El asesoramiento centrado en soluciones afecta el nivel de bienestar psicológico de las mujeres en el período menopáusico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karabuk, Pavo, 78050
        • Karabuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar en el estudio.
  • ser mujer
  • Haber sido diagnosticada con menopausia durante al menos 1 año.

Criterios de exclusión:

  • Dejar el trabajo a la mitad sin llenar encuestas o escalas a pesar de que te quedaste a trabajar
  • Tener barreras para la comunicación.
  • Haber recibido un diagnóstico psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Preprocedimiento: las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en grupos experimentales y de control utilizando un método de aleatorización simple. Antes del procedimiento, ambos grupos completarán el Formulario de información personal (PIF), la Escala de bienestar psicológico (PWS), la Escala de evaluación de síntomas de la menopausia (MSAS) y la Escala de evaluación de la actitud ante la menopausia (MASS) (primera medición).

Durante el procedimiento: las mujeres del grupo experimental recibirán asesoramiento centrado en soluciones (SFC) por parte del investigador. SFC se llevará a cabo individualmente una vez a la semana, en un total de 6 sesiones, cada una de las cuales tendrá una duración de 60 minutos.

Post-procedimiento: una semana después de completar las sesiones de SFC, ambos grupos completarán PWS, MSAS y MAAS nuevamente (segunda medición).

Seguimiento dos meses después: dos meses después, ambos grupos completarán PWS, MSAS y MAAS nuevamente para evaluar si los efectos de SFC todavía están presentes (medición de seguimiento).

  1. Proceso: implementación de pruebas previas
  2. Proceso: Asesoramiento centrado en soluciones, 60 minutos una vez a la semana para un total de 6 sesiones.
  3. Prueba final después de 2 meses.
Otros nombres:
  • Grupo experimental
Sin intervención: Grupo de control
Antes del procedimiento, se pedirá a las mujeres que completen un Formulario de información personal (PIF), una Escala de bienestar psicológico (PWS), una Escala de evaluación de los síntomas de la menopausia (MSAS) y una Escala de evaluación de la actitud ante la menopausia (MAAS) (primera medición). Las mujeres del grupo de control recibirán información sobre los síntomas menopáusicos de rutina. 2 meses después se tomará la 2ª Medición. Después de que se tomen las medidas de seguimiento para el grupo de control, se brindará asesoramiento a las mujeres según sus necesidades (abordar problemas, responder preguntas, proporcionar información según sea necesario).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevención
Periodo de tiempo: Una sesión por semana, cada sesión es de 90 minutos, un total de 6 sesiones.
Quejas de la menopausia
Una sesión por semana, cada sesión es de 90 minutos, un total de 6 sesiones.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-77192459-050.99-338559

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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