肺動脈性高血圧症に伴う急性呼吸不全に対する高流量鼻カニューレと非侵襲的換気の有効性と安全性 (HFCNV-PAH)
肺動脈高血圧症に伴う急性呼吸不全に対する高流量鼻カニューレと非侵襲的換気の有効性と安全性：右心室機能不全の重症度によって層別化された後ろ向きコホート研究
これは、肺動脈高血圧症に伴う急性呼吸不全の治療における高流量鼻カニューレと非侵襲的換気の有効性と安全性を右心室機能不全の重症度によって階層化して調査する単一施設の後ろ向き傾向スコアマッチングコホート研究です。 。
この研究では、高流量鼻カニューレ (HFNC) と非侵襲的換気 (NIV) の 2 つのグループを比較します。
主な目的: 心臓機能パラメータ (例: TAPSE および RVSP) 二次目標: 呼吸補助成功率 (気管内導入または死亡入院の回避として定義)、呼吸補助期間、集中治療室 (ICU) 滞在期間、入院期間、および院内死亡率。
この研究では、高流量鼻カニューレと非侵襲的換気を必要とする重度の右心室機能不全患者における肺動脈性肺高血圧症に伴う急性呼吸不全の治療において、NIVとHFNCのどちらを優先すべきかについて検討している。
この研究は、PH関連ARF患者におけるHFNC治療とNIVの有効性を評価するための、右心室機能障害重症度の患者層別法に基づいているため、非常に重要である。
調査の概要
詳細な説明
研究タイトル: 肺動脈高血圧症に伴う急性呼吸不全に対する高流量鼻カニューレと非侵襲的換気の効率と安全性: 右心室機能不全の重症度によって層別化された後ろ向きコホート研究 背景: 肺高血圧症 (PH) 患者は、通常、肺高血圧症の罹患率と死亡率が高くなります。急性呼吸不全（ARF）を発症する 右心室（RV）機能不全の重症度を考慮した呼吸補助の最善の方法はまだ不明です。
主な目的: 心臓機能パラメータ (例: TAPSE および RVSP) 二次目標: 呼吸補助成功率 (気管内導入または死亡入院の回避として定義)、呼吸補助期間、集中治療室 (ICU) 滞在期間、入院期間、および院内死亡率。
研究デザイン: これは、単一施設の遡及的傾向スコア マッチング コホート研究です。
この研究では、高流量鼻カニューレ (HFNC) と非侵襲的換気 (NIV) の 2 つのグループを比較します。
意義：本研究は、高流量鼻カニューレと非侵襲的換気を必要とする重度の右心室機能不全患者における肺動脈性肺高血圧症に伴う急性呼吸不全の治療において、NIVとHFNCのどちらを優先すべきかについて検討することを目的としている。
イノベーション: PH 関連の ARF 患者における HFNC 治療と NIV の有効性を評価するための、右心室機能不全の重症度に基づく患者層別化方法。
期待される結果: HFNC 治療は、軽度から中等度の右心室機能不全の治療において NIV と同様に効果的です。 NIV は重症患者にとってより有益である可能性があります。 ARF を患う PH 患者が HFNC 治療と NIV のどちらを選択するかを支援します。
結論：我々の研究は、ARFを合併したPH患者におけるHFNC療法とNIVの比較成績について新たな洞察を提供した。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 対象基準は 18 歳以上の患者です。
- 心エコー検査または右心カテーテル検査で右心室収縮期圧（RVSP）>50mmHgに基づいてPHと診断された患者（安静時平均肺動脈圧≧25mmHg）；
- また、ACRF後にHFNCまたはNIVの呼吸補助を必要とする患者（慢性呼吸器疾患患者における呼吸機能の急性悪化として定義され、PaO2<60 mmHg、PaO2/FiO2比<300 mmHg、または呼吸数が毎分30呼吸を超える）室内空気）。
説明
包含基準:
- 対象基準は 18 歳以上の患者です。
- 心エコー検査または右心カテーテル検査で右心室収縮期圧（RVSP）>50mmHgに基づいてPHと診断された患者（安静時平均肺動脈圧≧25mmHg）；
- また、ACRF後にHFNCまたはNIVの呼吸補助を必要とする患者（慢性呼吸器疾患患者における呼吸機能の急性悪化として定義され、PaO2<60 mmHg、PaO2/FiO2比<300 mmHg、または呼吸数が毎分30呼吸を超える）室内空気）。
除外基準:
- 除外基準は、急性冠症候群、急性心筋梗塞、重度の不整脈、重度の脳血管疾患または神経疾患、および重度の肝機能障害または腎機能障害を有する患者であった。
- 入院後24時間以内に気管挿管またはNIVを受けていた患者。
- 挿管されていない患者。
- 緩和ケアを受けている人。
- 免疫不全患者;
- データが不完全な患者、または追跡調査ができなくなった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓機能パラメータ
時間枠：無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 100 か月まで評価されます。
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（TAPSE や RVSP など）ベースラインから呼吸補助開始後 24 時間まで。
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無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 100 か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸補助の成功率
時間枠：無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 100 か月まで評価されます。
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入院中の気管挿管または死亡の回避として定義される
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無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 100 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
- Atwood CW Jr, McCrory D, Garcia JG, Abman SH, Ahearn GS; American College of Chest Physicians. Pulmonary artery hypertension and sleep-disordered breathing: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2004 Jul;126(1 Suppl):72S-77S. doi: 10.1378/chest.126.1_suppl.72S.
- Hoeper MM, Humbert M, Souza R, Idrees M, Kawut SM, Sliwa-Hahnle K, Jing ZC, Gibbs JS. A global view of pulmonary hypertension. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):306-22. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00543-3. Epub 2016 Mar 12.
- Campo A, Mathai SC, Le Pavec J, Zaiman AL, Hummers LK, Boyce D, Housten T, Lechtzin N, Chami H, Girgis RE, Hassoun PM. Outcomes of hospitalisation for right heart failure in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):359-67. doi: 10.1183/09031936.00148310. Epub 2011 Feb 10.
- Sztrymf B, Souza R, Bertoletti L, Jais X, Sitbon O, Price LC, Simonneau G, Humbert M. Prognostic factors of acute heart failure in patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2010 Jun;35(6):1286-93. doi: 10.1183/09031936.00070209. Epub 2009 Nov 6.
- Kurzyna M, Zylkowska J, Fijalkowska A, Florczyk M, Wieteska M, Kacprzak A, Burakowski J, Szturmowicz M, Wawrzynska L, Torbicki A. Characteristics and prognosis of patients with decompensated right ventricular failure during the course of pulmonary hypertension. Kardiol Pol. 2008 Oct;66(10):1033-9; discussion 1040-1.
- Ferreyro BL, Angriman F, Munshi L, Del Sorbo L, Ferguson ND, Rochwerg B, Ryu MJ, Saskin R, Wunsch H, da Costa BR, Scales DC. Association of Noninvasive Oxygenation Strategies With All-Cause Mortality in Adults With Acute Hypoxemic Respiratory Failure: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2020 Jul 7;324(1):57-67. doi: 10.1001/jama.2020.9524.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-lunshenpi-38
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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