Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность назальной канюли с высоким потоком по сравнению с неинвазивной вентиляцией легких при острой дыхательной недостаточности, связанной с легочной артериальной гипертензией (HFCNV-PAH)

30 августа 2024 г. обновлено: Ou Jiang, The First People's Hospital of Neijiang

Эффективность и безопасность назальной канюли с высоким потоком по сравнению с неинвазивной вентиляцией легких при острой дыхательной недостаточности, связанной с легочной артериальной гипертензией: ретроспективное когортное исследование, стратифицированное по степени тяжести правожелудочковой дисфункции

Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование с соответствующими показателями склонности, в котором изучается эффективность и безопасность назальных канюлей с высоким потоком и неинвазивной вентиляции легких при лечении острой дыхательной недостаточности, связанной с легочной артериальной гипертензией, стратифицированной по тяжести дисфункции правого желудочка. .

В исследовании будут сравниваться две группы: назальная канюля с высоким потоком (HFNC) и неинвазивная вентиляция (NIV).

Основная цель: параметры функции сердца (например, TAPSE и RVSP) Вторичные цели: показатель успешности респираторной поддержки (определяемый как предотвращение введения эндотрахеи или госпитализации в течение смерти), продолжительность респираторной поддержки, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), продолжительность пребывания в больнице и внутрибольничная смертность.

В этом исследовании рассматривается вопрос о том, следует ли отдать приоритет NIV или HFNC при лечении острой дыхательной недостаточности, связанной с легочной артериальной гипертензией, у пациентов с тяжелой дисфункцией правого желудочка, которым требуется назальная канюля с высоким потоком и неинвазивная вентиляция легких.

Данное исследование имеет большое значение, поскольку оно основано на методе стратификации пациентов по тяжести дисфункции правого желудочка для оценки эффективности лечения HFNC и НИВЛ у пациентов с ОПН, связанных с ЛГ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Название исследования: Эффективность и безопасность назальной канюли с высоким потоком по сравнению с неинвазивной вентиляцией при острой дыхательной недостаточности, связанной с пульсарной артериальной гипертензией: ретроспективное когортное исследование, стратифицированное по степени тяжести дисфункции правого желудочка. Предыстория: Пациенты с легочной гипертензией (ЛГ) обычно имеют высокую заболеваемость и смертность при развивается острая дыхательная недостаточность (ОДН). Лучший метод респираторной поддержки с учетом тяжести дисфункции правого желудочка (ПЖ) до сих пор остается неопределенным.

Дизайн исследования: Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование с соответствующими показателями склонности.

Значимость: Целью данного исследования является определение того, следует ли использовать NIV или HFNC в качестве приоритета для лечения острой дыхательной недостаточности, связанной с легочной артериальной гипертензией, у пациентов с тяжелой дисфункцией правого желудочка, которым требуется назальная канюля с высоким потоком и неинвазивная вентиляция легких.

Инновация: метод стратификации пациентов, основанный на тяжести дисфункции правого желудочка, для оценки эффективности лечения HFNC и NIV у пациентов с легочной артерией, связанной с ОПН.

Ожидаемый результат: лечение HFNC столь же эффективно, как и NIV, при лечении легкой и умеренной дисфункции правого желудочка; НИВЛ может оказаться более полезным для пациентов в критическом состоянии. Помогите пациентам с ЛГ и ОПН в выборе между лечением HFNC и NIV.

Заключение: Наше исследование дает новое представление о сравнительной эффективности терапии HFNC и NIV у пациентов с ЛГ в сочетании с ОПН.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критериями включения являются пациенты в возрасте ≥ 18 лет；
Пациенты с диагнозом ЛГ на основании систолического давления в правом желудочке (СДСП)>50 мм рт. ст. по данным эхокардиографии или катетеризации правых отделов сердца (среднее давление в легочной артерии в покое ≥ 25 мм рт. ст.)；
И пациенты, которым требуется респираторная поддержка HFNC или NIV после ACRF (определяется как острое ухудшение дыхательной функции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, приводящее к PaO2<60 мм рт.ст., соотношению PaO2/FiO2<300 мм рт.ст. или частоте дыхания>30 дыханий в минуту при воздух в помещении).

Описание

Критерии включения:

Критериями включения являются пациенты в возрасте ≥ 18 лет；
Пациенты с диагнозом ЛГ на основании систолического давления в правом желудочке (СДСП)>50 мм рт. ст. по данным эхокардиографии или катетеризации правых отделов сердца (среднее давление в легочной артерии в покое ≥ 25 мм рт. ст.)；
И пациенты, которым требуется респираторная поддержка HFNC или NIV после ACRF (определяется как острое ухудшение дыхательной функции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, приводящее к PaO2<60 мм рт.ст., соотношению PaO2/FiO2<300 мм рт.ст. или частоте дыхания>30 дыханий в минуту при воздух в помещении).

Критерии исключения:

Критериями исключения были пациенты с острым коронарным синдромом, острым инфарктом миокарда, тяжелыми аритмиями, тяжелыми цереброваскулярными или неврологическими заболеваниями и тяжелыми нарушениями функции печени или почек;
те, кто получал эндотрахеальную интубацию или НИВЛ в течение 24 часов после поступления;
пациенты, которые не были интубированы;
те, кто получал паллиативную помощь;
пациенты с ослабленным иммунитетом;
пациенты с неполными данными или которые были потеряны для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
параметры функции сердца Временное ограничение: От даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.	(например, TAPSE и RVSP) от исходного уровня до 24 часов после начала респираторной поддержки.	От даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
показатель успеха респираторной поддержки Временное ограничение: От даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.	определяется как предотвращение эндотрахеальной интубации или смерти во время госпитализации.	От даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First People's Hospital of Neijiang

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)