Korkean virtauksen nenäkanyylin teho ja turvallisuus verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon keuhkovaltimoverenpaineeseen liittyvässä akuutissa hengitysvajauksessa (HFCNV-PAH)
Korkean virtauksen nenäkanyylin tehokkuus ja turvallisuus verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon keuhkovaltimoverenpaineeseen liittyvässä akuutissa hengitysvajauksessa: retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu oikean kammion toimintahäiriön vaikeusasteeseen
Tämä on yhden keskuksen, retrospektiivinen, taipumuspisteitä vastaava kohorttitutkimus, joka tutkii korkean virtauksen nenäkanyylin ja ei-invasiivisen ventilaation tehokkuutta ja turvallisuutta keuhkoverenpainetautiin liittyvän akuutin hengitysvajauksen hoidossa oikean kammion toimintahäiriön vakavuuden mukaan. .
Tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää: korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) ja non-invasiivista ventilaatiota (NIV).
Päätavoite: sydämen toimintaparametrit (esim. TAPSE ja RVSP) Toissijaiset tavoitteet: hengitystuen onnistumisprosentti (määritelty endotrakeaalisen sisäänkäynnin tai kuoleman kestoisen sairaalahoidon välttämiseksi), hengitystuen kesto, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus, sairaalahoidon pituus ja sairaalakuolleisuus.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, pitäisikö NIV tai HFNC asettaa etusijalle keuhkovaltimon hypertensioon liittyvän akuutin hengitysvajauksen hoidossa potilailla, joilla on vakava oikean kammion toimintahäiriö ja jotka tarvitsevat korkean virtauksen nenäkanyylia ja ei-invasiivista ventilaatiota.
Tällä tutkimuksella on suuri merkitys, koska se perustuu oikean kammion toimintahäiriön vakavuuden potilaan kerrostusmenetelmään, jolla arvioidaan HFNC-hoidon ja NIV:n tehokkuutta PH:hen liittyvillä ARF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi: Korkeavirtauksen nenäkanyylin tehokkuus ja turvallisuus verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon pulsaarivaltimoverenpaineeseen liittyvässä akuutissa hengitysvajauksessa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka jakautuu oikean kammion toimintahäiriön vaikeusasteen perusteella Tausta: Potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti, kun heillä on tyypillinen sairastuvuus ja kuolleisuus (PH) kehittyä akuutti hengitysvajaus (ARF) Paras hengitystukimenetelmä oikean kammion (RV) toimintahäiriön vakavuus huomioon ottaen on vielä epävarma.
Päätavoite: sydämen toimintaparametrit (esim. TAPSE ja RVSP) Toissijaiset tavoitteet: hengitystuen onnistumisprosentti (määritelty endotrakeaalisen sisäänkäynnin tai kuoleman kestoisen sairaalahoidon välttämiseksi), hengitystuen kesto, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus, sairaalahoidon pituus ja sairaalakuolleisuus.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on yhden keskuksen, retrospektiivinen, taipumuspisteitä vastaava kohorttitutkimus.
Tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää: korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) ja non-invasiivista ventilaatiota (NIV).
Merkitys: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pitäisikö NIV tai HFNC asettaa etusijalle keuhkovaltimoverenpaineeseen liittyvän akuutin hengitysvajauksen hoidossa potilailla, joilla on vaikea oikean kammion toimintahäiriö ja jotka tarvitsevat korkeavirtauksen nenäkanyylia ja ei-invasiivista ventilaatiota.
Innovaatio: Potilaiden kerrostusmenetelmä, joka perustuu oikean kammion toimintahäiriön vakavuuteen, jotta voidaan arvioida HFNC-hoidon ja NIV:n tehokkuutta PH:hen liittyvillä ARF-potilailla.
Odotettu tulos: HFNC-hoito on yhtä tehokas kuin NIV hoidettaessa lievää tai kohtalaista oikean kammion toimintahäiriötä; NIV voi olla hyödyllisempi kriittisesti sairaille potilaille. Auta ARF-potilaita valitsemaan HFNC-hoidon ja NIV:n välillä.
Johtopäätös: Tutkimuksemme tarjoaa uusia näkemyksiä HFNC-hoidon ja NIV:n vertailusta potilailla, joilla on PH yhdistettynä ARF:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Osallistumiskriteerit ovat potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta；
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PH oikean kammion systolisen paineen (RVSP) > 50 mmHg perusteella kaikukardiografiassa tai oikean sydämen katetroinnissa (keuhkovaltimon lepopaine ≥ 25 mmHg)；
- Ja potilaat, jotka tarvitsevat HFNC- tai NIV-hengitystaukea ACRF:n jälkeen (määritelty hengitystoiminnan akuuttiksi heikkenemiseksi potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, mikä johtaa PaO2<60 mmHg:iin, PaO2/FiO2-suhteeseen <300 mmHg tai hengitystiheyteen > 30 hengitystä minuutissa sisäilma).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta；
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PH oikean kammion systolisen paineen (RVSP) > 50 mmHg perusteella kaikukardiografiassa tai oikean sydämen katetroinnissa (keuhkovaltimon lepopaine ≥ 25 mmHg)；
- Ja potilaat, jotka tarvitsevat HFNC- tai NIV-hengitystaukea ACRF:n jälkeen (määritelty hengitystoiminnan akuuttiksi heikkenemiseksi potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, mikä johtaa PaO2<60 mmHg:iin, PaO2/FiO2-suhteeseen <300 mmHg tai hengitystiheyteen > 30 hengitystä minuutissa sisäilma).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, vaikeita rytmihäiriöitä, vakavia aivoverisuoni- tai neurologisia sairauksia ja vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- ne, jotka saivat endotrakeaalista intubaatiota tai NIV:tä 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä;
- potilaat, joita ei ole intuboitu;
- ne, jotka saivat palliatiivista hoitoa;
- immuunipuutteiset potilaat;
- potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset tai jotka olivat kadonneet seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen toimintaparametrit
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
(esim. TAPSE ja RVSP) lähtötasosta 24 tuntiin hengitystuen aloittamisen jälkeen.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystuen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
määritellään endotrakeaalisen intubaation tai kuoleman välttämiseksi sairaalahoidon aikana
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
- Atwood CW Jr, McCrory D, Garcia JG, Abman SH, Ahearn GS; American College of Chest Physicians. Pulmonary artery hypertension and sleep-disordered breathing: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2004 Jul;126(1 Suppl):72S-77S. doi: 10.1378/chest.126.1_suppl.72S.
- Hoeper MM, Humbert M, Souza R, Idrees M, Kawut SM, Sliwa-Hahnle K, Jing ZC, Gibbs JS. A global view of pulmonary hypertension. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):306-22. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00543-3. Epub 2016 Mar 12.
- Campo A, Mathai SC, Le Pavec J, Zaiman AL, Hummers LK, Boyce D, Housten T, Lechtzin N, Chami H, Girgis RE, Hassoun PM. Outcomes of hospitalisation for right heart failure in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):359-67. doi: 10.1183/09031936.00148310. Epub 2011 Feb 10.
- Sztrymf B, Souza R, Bertoletti L, Jais X, Sitbon O, Price LC, Simonneau G, Humbert M. Prognostic factors of acute heart failure in patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2010 Jun;35(6):1286-93. doi: 10.1183/09031936.00070209. Epub 2009 Nov 6.
- Kurzyna M, Zylkowska J, Fijalkowska A, Florczyk M, Wieteska M, Kacprzak A, Burakowski J, Szturmowicz M, Wawrzynska L, Torbicki A. Characteristics and prognosis of patients with decompensated right ventricular failure during the course of pulmonary hypertension. Kardiol Pol. 2008 Oct;66(10):1033-9; discussion 1040-1.
- Ferreyro BL, Angriman F, Munshi L, Del Sorbo L, Ferguson ND, Rochwerg B, Ryu MJ, Saskin R, Wunsch H, da Costa BR, Scales DC. Association of Noninvasive Oxygenation Strategies With All-Cause Mortality in Adults With Acute Hypoxemic Respiratory Failure: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2020 Jul 7;324(1):57-67. doi: 10.1001/jama.2020.9524.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-lunshenpi-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .