Eficacia y seguridad de la cánula nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva para la insuficiencia respiratoria aguda asociada a hipertensión arterial pulmonar (HFCNV-PAH)
Eficacia y seguridad de la cánula nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva para la insuficiencia respiratoria aguda asociada a hipertensión arterial pulmonar: un estudio de cohorte retrospectivo estratificado por la gravedad de la disfunción del ventrículo derecho
Este es un estudio de cohorte retrospectivo, de un solo centro, que explora la eficacia y seguridad de la cánula nasal de alto flujo y la ventilación no invasiva en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda asociada con la hipertensión arterial pulmonar, estratificada por la gravedad de la disfunción del ventrículo derecho. .
El estudio comparará dos grupos: cánula nasal de alto flujo (HFNC) y ventilación no invasiva (VNI).
Objetivo principal: parámetros de función cardíaca (p. ej. TAPSE y RVSP) Objetivos secundarios: tasa de éxito del soporte respiratorio (definido como evitar la introducción endotraqueal o la duración de la hospitalización por muerte), duración del soporte respiratorio, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), duración de la estancia hospitalaria y mortalidad hospitalaria.
Este estudio aborda si se debe priorizar la VNI o la CNAF para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda asociada con hipertensión arterial pulmonar en pacientes con disfunción ventricular derecha grave que requieren cánula nasal de alto flujo y ventilación no invasiva.
Este estudio es de gran importancia ya que se basa en un método de estratificación de pacientes según la gravedad de la disfunción del ventrículo derecho para evaluar la eficacia del tratamiento con CNAF y VNI en pacientes con IRA relacionada con HP.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Título del estudio: Eficiencia y seguridad de la cánula nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva para la insuficiencia respiratoria aguda asociada a la hipertensión arterial pulsátil: un estudio de cohorte retrospectivo estratificado según la gravedad de la disfunción del ventrículo derecho Antecedentes: los pacientes con hipertensión pulmonar (HP) suelen tener una alta morbilidad y mortalidad cuando desarrollar insuficiencia respiratoria aguda (IRA) El mejor método de asistencia respiratoria considerando la gravedad de la disfunción del ventrículo derecho (VD) aún es incierto.
Objetivo principal: parámetros de función cardíaca (p. ej. TAPSE y RVSP) Objetivos secundarios: tasa de éxito del soporte respiratorio (definido como evitar la introducción endotraqueal o la duración de la hospitalización por muerte), duración del soporte respiratorio, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), duración de la estancia hospitalaria y mortalidad hospitalaria.
Diseño de la investigación: Este es un estudio de cohorte retrospectivo, de emparejamiento por puntuación de propensión, de un solo centro.
El estudio comparará dos grupos: cánula nasal de alto flujo (HFNC) y ventilación no invasiva (VNI).
Importancia: Este estudio tiene como objetivo abordar si se debe priorizar la VNI o la HFNC para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda asociada con hipertensión arterial pulmonar en pacientes con disfunción ventricular derecha grave que requieren cánula nasal de alto flujo y ventilación no invasiva.
Innovación: un método de estratificación de pacientes basado en la gravedad de la disfunción ventricular derecha para evaluar la eficacia del tratamiento HFNC y VNI en pacientes con IRA relacionada con HP.
Resultado esperado: el tratamiento con CNAF es igualmente eficaz que la VNI en el tratamiento de la disfunción ventricular derecha de leve a moderada; La VNI puede ser más beneficiosa para los pacientes críticamente enfermos. Ayudar a los pacientes con HP y IRA a elegir entre el tratamiento HFNC y VNI.
Conclusión: Nuestro estudio proporciona nuevos conocimientos sobre el rendimiento comparativo de la terapia HFNC y VNI en pacientes con HP combinada con IRA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Los criterios de inclusión son pacientes ≥ 18 años；
- Pacientes diagnosticados con HP según la presión sistólica del ventrículo derecho (PSVD)> 50 mmHg en ecocardiografía o cateterismo del corazón derecho (presión media de la arteria pulmonar en reposo ≥ 25 mmHg);
- Y los pacientes que requieren asistencia respiratoria HFNC o VNI después de una ACRF (definida como deterioro agudo de la función respiratoria en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, que resulta en una PaO2 <60 mmHg, una relación PaO2/FiO2 <300 mmHg o una frecuencia respiratoria >30 respiraciones por minuto en aire interior).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son pacientes ≥ 18 años；
- Pacientes diagnosticados con HP según la presión sistólica del ventrículo derecho (PSVD)> 50 mmHg en ecocardiografía o cateterismo del corazón derecho (presión media de la arteria pulmonar en reposo ≥ 25 mmHg);
- Y los pacientes que requieren asistencia respiratoria HFNC o VNI después de una ACRF (definida como deterioro agudo de la función respiratoria en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, que resulta en una PaO2 <60 mmHg, una relación PaO2/FiO2 <300 mmHg o una frecuencia respiratoria >30 respiraciones por minuto en aire interior).
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron pacientes con síndrome coronario agudo, infarto agudo de miocardio, arritmias graves, enfermedades cerebrovasculares o neurológicas graves y disfunción hepática o renal grave;
- aquellos que estaban recibiendo intubación endotraqueal o VNI dentro de las 24 h posteriores al ingreso;
- pacientes que no fueron intubados;
- los que estaban recibiendo cuidados paliativos;
- pacientes inmunocomprometidos;
- pacientes con datos incompletos o que se perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros de función cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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(p. ej., TAPSE y RVSP) desde el inicio hasta 24 h después del inicio de la asistencia respiratoria.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito del soporte respiratorio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Definido como evitar la intubación endotraqueal o la muerte durante la hospitalización.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipertensión Pulmonar
- Hipertensión
- Insuficiencia respiratoria
- Hipertensión arterial pulmonar
- Hipertensión pulmonar primaria familiar
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Disfunción ventricular
Otros números de identificación del estudio
- 2021-lunshenpi-38
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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