Efficacia e sicurezza della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla ventilazione non invasiva per l'insufficienza respiratoria acuta associata a ipertensione arteriosa polmonare (HFCNV-PAH)
Efficacia e sicurezza della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla ventilazione non invasiva per l'insufficienza respiratoria acuta associata all'ipertensione arteriosa polmonare: uno studio retrospettivo di coorte stratificato in base alla gravità della disfunzione ventricolare destra
Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo, con corrispondenza del punteggio di propensione, in un singolo centro, che esplora l'efficacia e la sicurezza della cannula nasale ad alto flusso e della ventilazione non invasiva nel trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta associata a ipertensione arteriosa polmonare, stratificata in base alla gravità della disfunzione ventricolare destra. .
Lo studio confronterà due gruppi: cannula nasale ad alto flusso (HFNC) e ventilazione non invasiva (NIV).
Obiettivo principale: parametri della funzionalità cardiaca (ad es. TAPSE e RVSP) Obiettivi secondari: tasso di successo del supporto respiratorio (definito come evitare l'introduzione endotracheale o la durata del ricovero in ospedale), durata del supporto respiratorio, durata della degenza in unità di terapia intensiva (UTI), durata della degenza ospedaliera e mortalità intraospedaliera.
Questo studio valuta se la NIV o l’HFNC debbano avere la priorità nel trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta associata a ipertensione arteriosa polmonare in pazienti con grave disfunzione ventricolare destra che richiedono cannula nasale ad alto flusso e ventilazione non invasiva.
Questo studio è di grande importanza in quanto si basa su un metodo di stratificazione dei pazienti in base alla gravità della disfunzione ventricolare destra per valutare l'efficacia del trattamento HFNC e della NIV nei pazienti con ARF correlata all'IP.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Titolo dello studio: Efficienza e sicurezza della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla ventilazione non invasiva per l'insufficienza respiratoria acuta associata all'ipertensione arteriosa pulsante: uno studio di coorte retrospettivo stratificato in base alla gravità della disfunzione ventricolare destra Contesto: i pazienti con ipertensione polmonare (IP) presentano tipicamente un'elevata morbilità e mortalità quando sviluppare insufficienza respiratoria acuta (ARF) Il miglior metodo di supporto respiratorio considerando la gravità della disfunzione ventricolare destra (RV) è ancora incerto.
Obiettivo principale: parametri della funzionalità cardiaca (ad es. TAPSE e RVSP) Obiettivi secondari: tasso di successo del supporto respiratorio (definito come evitare l'introduzione endotracheale o la durata del ricovero in ospedale), durata del supporto respiratorio, durata della degenza in unità di terapia intensiva (UTI), durata della degenza ospedaliera e mortalità intraospedaliera.
Disegno di ricerca: questo è uno studio di coorte retrospettivo con corrispondenza del punteggio di propensione a un singolo centro.
Lo studio confronterà due gruppi: cannula nasale ad alto flusso (HFNC) e ventilazione non invasiva (NIV).
Significato: questo studio mira a valutare se la NIV o l'HFNC debbano avere la priorità nel trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta associata a ipertensione arteriosa polmonare in pazienti con grave disfunzione ventricolare destra che richiedono cannula nasale ad alto flusso e ventilazione non invasiva.
Innovazione: un metodo di stratificazione dei pazienti basato sulla gravità della disfunzione ventricolare destra per valutare l'efficacia del trattamento HFNC e della NIV nei pazienti con ARF correlata all'IP.
Risultato atteso: il trattamento HFNC è altrettanto efficace della NIV nel trattamento della disfunzione ventricolare destra da lieve a moderata; La NIV può essere più vantaggiosa per i pazienti critici. Assistere i pazienti con PH e ARF nella scelta tra il trattamento HFNC e NIV.
Conclusione: il nostro studio fornisce nuove informazioni sulle prestazioni comparative della terapia HFNC e della NIV nei pazienti con IP combinata con ARF.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- I criteri di inclusione sono pazienti di età ≥ 18 anni;
- Pazienti con diagnosi di IP sulla base della pressione sistolica ventricolare destra (RVSP)> 50 mmHg all'ecocardiografia o al cateterismo del cuore destro (pressione arteriosa polmonare media a riposo ≥ 25 mmHg)；
- E pazienti che necessitano di supporto respiratorio HFNC o NIV dopo ACRF (definito come deterioramento acuto della funzione respiratoria in pazienti con malattie respiratorie croniche, con conseguente PaO2<60 mmHg, rapporto PaO2/FiO2<300 mmHg o frequenza respiratoria>30 respiri al minuto in aria interna).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione sono pazienti di età ≥ 18 anni;
- Pazienti con diagnosi di IP sulla base della pressione sistolica ventricolare destra (RVSP)> 50 mmHg all'ecocardiografia o al cateterismo del cuore destro (pressione arteriosa polmonare media a riposo ≥ 25 mmHg)；
- E pazienti che necessitano di supporto respiratorio HFNC o NIV dopo ACRF (definito come deterioramento acuto della funzione respiratoria in pazienti con malattie respiratorie croniche, con conseguente PaO2<60 mmHg, rapporto PaO2/FiO2<300 mmHg o frequenza respiratoria>30 respiri al minuto in aria interna).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano pazienti con sindrome coronarica acuta, infarto miocardico acuto, gravi aritmie, gravi malattie cerebrovascolari o neurologiche e grave disfunzione epatica o renale;
- coloro che stavano ricevendo intubazione endotracheale o NIV entro 24 ore dal ricovero;
- pazienti che non sono stati intubati;
- coloro che ricevevano cure palliative;
- pazienti immunocompromessi;
- pazienti con dati incompleti o persi al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri della funzionalità cardiaca
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi.
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(ad esempio, TAPSE e RVSP) dal basale a 24 ore dopo l'inizio del supporto respiratorio.
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di successo del supporto respiratorio
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi.
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definito come evitare l’intubazione endotracheale o la morte durante il ricovero
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
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- Kurzyna M, Zylkowska J, Fijalkowska A, Florczyk M, Wieteska M, Kacprzak A, Burakowski J, Szturmowicz M, Wawrzynska L, Torbicki A. Characteristics and prognosis of patients with decompensated right ventricular failure during the course of pulmonary hypertension. Kardiol Pol. 2008 Oct;66(10):1033-9; discussion 1040-1.
- Ferreyro BL, Angriman F, Munshi L, Del Sorbo L, Ferguson ND, Rochwerg B, Ryu MJ, Saskin R, Wunsch H, da Costa BR, Scales DC. Association of Noninvasive Oxygenation Strategies With All-Cause Mortality in Adults With Acute Hypoxemic Respiratory Failure: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2020 Jul 7;324(1):57-67. doi: 10.1001/jama.2020.9524.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ipertensione, polmonare
- Ipertensione
- Insufficienza respiratoria
- Ipertensione arteriosa polmonare
- Ipertensione Polmonare Primaria Familiare
- Sindrome da stress respiratorio
- Disfunzione ventricolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-lunshenpi-38
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