Wirksamkeit und Sicherheit von High-Flow-Nasenkanülen im Vergleich zu nichtinvasiver Beatmung bei pulmonaler arterieller Hypertonie-assoziiertem akutem Atemversagen (HFCNV-PAH)
Wirksamkeit und Sicherheit von High-Flow-Nasenkanülen im Vergleich zu nichtinvasiver Beatmung bei akutem Atemversagen im Zusammenhang mit pulmonaler arterieller Hypertonie: eine retrospektive Kohortenstudie, geschichtet nach Schweregrad der rechtsventrikulären Dysfunktion
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie zum Propensity-Score-Matching an einem einzigen Zentrum, die die Wirksamkeit und Sicherheit von High-Flow-Nasenkanülen und nicht-invasiver Beatmung bei der Behandlung von akutem Atemversagen im Zusammenhang mit pulmonaler arterieller Hypertonie untersucht, geschichtet nach dem Schweregrad der rechtsventrikulären Dysfunktion .
In der Studie werden zwei Gruppen verglichen: High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) und nicht-invasive Beatmung (NIV).
Hauptziel: Herzfunktionsparameter (z.B. TAPSE und RVSP) Sekundäre Ziele: Erfolgsquote der Atemunterstützung (definiert als Vermeidung einer endotrachealen Einführung oder tödlichen Krankenhausaufenthalts), Dauer der Atemunterstützung, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Sterblichkeit im Krankenhaus.
Diese Studie befasst sich mit der Frage, ob NIV oder HFNC für die Behandlung von akutem Atemversagen im Zusammenhang mit pulmonaler arterieller Hypertonie bei Patienten mit schwerer rechtsventrikulärer Dysfunktion, die eine High-Flow-Nasenkanüle und nicht-invasive Beatmung benötigen, Vorrang haben sollten.
Diese Studie ist von großer Bedeutung, da sie auf einer Patientenstratifizierungsmethode für den Schweregrad der rechtsventrikulären Dysfunktion basiert, um die Wirksamkeit der HFNC-Behandlung und der NIV bei PH-bedingten ARF-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Titel der Studie: Effizienz und Sicherheit von High-Flow-Nassalkanülen im Vergleich zu nichtinvasiver Beatmung bei akutem Atemversagen im Zusammenhang mit pulsarer arterieller Hypertonie: Eine retrospektive Kohortenstudie, geschichtet nach Schweregrad der rechtsventrikulären Dysfunktion. Hintergrund: Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH) haben typischerweise eine hohe Morbidität und Mortalität, wenn sie ein akutes Atemversagen (ARF) entwickeln. Die beste Methode zur Atemunterstützung angesichts der Schwere der rechtsventrikulären (RV) Dysfunktion ist immer noch ungewiss.
Hauptziel: Herzfunktionsparameter (z.B. TAPSE und RVSP) Sekundäre Ziele: Erfolgsquote der Atemunterstützung (definiert als Vermeidung einer endotrachealen Einführung oder tödlichen Krankenhausaufenthalts), Dauer der Atemunterstützung, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Sterblichkeit im Krankenhaus.
Forschungsdesign: Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum und einem Neigungsscore-Matching.
In der Studie werden zwei Gruppen verglichen: High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) und nicht-invasive Beatmung (NIV).
Bedeutung: In dieser Studie soll untersucht werden, ob NIV oder HFNC bei der Behandlung von akutem Atemversagen im Zusammenhang mit pulmonaler arterieller Hypertonie bei Patienten mit schwerer rechtsventrikulärer Dysfunktion, die eine High-Flow-Nasenkanüle und nicht-invasive Beatmung benötigen, Vorrang haben sollten.
Innovation: Eine Patientenstratifizierungsmethode basierend auf dem Schweregrad der rechtsventrikulären Dysfunktion, um die Wirksamkeit der HFNC-Behandlung und NIV bei PH-bedingten ARF-Patienten zu bewerten.
Erwartetes Ergebnis: Die HFNC-Behandlung ist bei der Behandlung leichter bis mittelschwerer rechtsventrikulärer Dysfunktion genauso wirksam wie NIV; NIV kann für kritisch kranke Patienten vorteilhafter sein. Unterstützen Sie PH-Patienten mit ARF bei der Wahl zwischen HFNC-Behandlung und NIV.
Schlussfolgerung: Unsere Studie liefert neue Erkenntnisse zur vergleichenden Leistung von HFNC-Therapie und NIV bei Patienten mit PH in Kombination mit ARF.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Einschlusskriterien sind Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
- Patienten mit PH-Diagnose aufgrund eines rechtsventrikulären systolischen Drucks (RVSP) > 50 mmHg in der Echokardiographie oder Rechtsherzkatheterisierung (mittlerer Lungenarteriendruck im Ruhezustand ≥ 25 mmHg);
- Und Patienten, die nach ACRF eine HFNC- oder NIV-Atemunterstützung benötigen (definiert als akute Verschlechterung der Atemfunktion bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, die zu einem PaO2 <60 mmHg, einem PaO2/FiO2-Verhältnis <300 mmHg oder einer Atemfrequenz von >30 Atemzügen pro Minute führt Raumluft).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
- Patienten mit PH-Diagnose aufgrund eines rechtsventrikulären systolischen Drucks (RVSP) > 50 mmHg in der Echokardiographie oder Rechtsherzkatheterisierung (mittlerer Lungenarteriendruck im Ruhezustand ≥ 25 mmHg);
- Und Patienten, die nach ACRF eine HFNC- oder NIV-Atemunterstützung benötigen (definiert als akute Verschlechterung der Atemfunktion bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, die zu einem PaO2 <60 mmHg, einem PaO2/FiO2-Verhältnis <300 mmHg oder einer Atemfrequenz von >30 Atemzügen pro Minute führt Raumluft).
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren Patienten mit akutem Koronarsyndrom, akutem Myokardinfarkt, schweren Herzrhythmusstörungen, schweren zerebrovaskulären oder neurologischen Erkrankungen und schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
- diejenigen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme eine endotracheale Intubation oder NIV erhielten;
- Patienten, die nicht intubiert waren;
- diejenigen, die Palliativpflege erhielten;
- immungeschwächte Patienten;
- Patienten mit unvollständigen Daten oder Patienten, die für die Nachbeobachtung verloren gingen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfunktionsparameter
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt.
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(z. B. TAPSE und RVSP) vom Ausgangswert bis 24 Stunden nach Beginn der Atemunterstützung.
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote bei der Atemunterstützung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt.
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Definiert als die Vermeidung einer endotrachealen Intubation oder des Todes während des Krankenhausaufenthalts
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Ferreyro BL, Angriman F, Munshi L, Del Sorbo L, Ferguson ND, Rochwerg B, Ryu MJ, Saskin R, Wunsch H, da Costa BR, Scales DC. Association of Noninvasive Oxygenation Strategies With All-Cause Mortality in Adults With Acute Hypoxemic Respiratory Failure: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2020 Jul 7;324(1):57-67. doi: 10.1001/jama.2020.9524.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2021-lunshenpi-38
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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