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폐동맥고혈압 관련 급성호흡부전에 대한 고유량 비강 캐뉼라와 비침습적 환기의 유효성 및 안전성 (HFCNV-PAH)

2024년 8월 30일 업데이트: Ou Jiang, The First People's Hospital of Neijiang

폐동맥 고혈압 관련 급성 호흡 부전에 대한 고유량 비강 캐뉼라와 비침습적 환기의 유효성 및 안전성: 우심실 기능 장애 심각도에 따라 계층화된 후향적 코호트 연구

이는 우심실 기능 장애의 중증도에 따라 계층화하여 폐동맥 고혈압과 관련된 급성 호흡 부전 치료에서 고유량 비강 캐뉼러 및 비침습적 환기의 효능과 안전성을 탐구하는 단일 센터, 후향적, 성향 점수 매칭 코호트 연구입니다. .

이 연구에서는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)와 비침습적 환기(NIV)라는 두 그룹을 비교할 것입니다.

주요 목표: 심장 기능 매개변수(예: TAPSE 및 RVSP) 2차 목표: 호흡 지원 성공률(기관내 도입 또는 사망 기간 입원 방지로 정의됨), 호흡 지원 기간, 중환자실(ICU) 입원 기간, 입원 기간 및 병원 내 사망률.

이 연구는 고유량 비강 캐뉼라와 비침습적 환기가 필요한 중증 우심실 기능 장애 환자의 폐동맥 고혈압과 관련된 급성 호흡 부전 치료에 NIV 또는 HFNC를 우선적으로 사용해야 하는지 여부를 다룹니다.

본 연구는 PH 관련 ARF 환자에서 HFNC 치료 및 NIV의 효과를 평가하기 위해 우심실 기능 장애 중증도의 환자 계층화 방법을 기반으로 한다는 점에서 큰 의미가 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

연구 제목: 폐동맥 고혈압 관련 급성 호흡 부전에 대한 고유량 비침습적 환기 대 비침습적 환기의 효율성 및 안전성: 우심실 기능 장애 심각도로 계층화한 후향적 코호트 연구 배경: 폐고혈압(PH) 환자는 일반적으로 다음과 같은 경우 이환율과 사망률이 높습니다. 급성 호흡 부전(ARF) 발생 우심실 기능 장애의 중증도를 고려한 최선의 호흡 지원 방법은 아직 불확실합니다.

연구 설계: 이것은 단일 센터, 회고적, 성향 점수 매칭 코호트 연구입니다.

이 연구에서는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)와 비침습적 환기(NIV)라는 두 그룹을 비교할 것입니다.

의의: 이 연구의 목표는 고유량 비강 캐뉼라와 비침습적 환기가 필요한 중증 우심실 기능 장애 환자의 폐동맥 고혈압과 관련된 급성 호흡 부전 치료에 NIV 또는 HFNC를 우선적으로 사용해야 하는지 여부를 다루는 것입니다.

혁신: PH 관련 ARF 환자에서 HFNC 치료 및 NIV의 효과를 평가하기 위해 우심실 기능 장애의 중증도를 기반으로 한 환자 계층화 방법입니다.

예상 결과: HFNC 치료는 경증에서 중등도의 우심실 기능 장애 치료에 NIV와 동일하게 효과적입니다. NIV는 중병 환자에게 더 유익할 수 있습니다. ARF가 있는 PH 환자가 HFNC 치료와 NIV 중에서 선택할 수 있도록 지원합니다.

결론: 우리의 연구는 ARF가 결합된 PH 환자에서 HFNC 치료와 NIV의 비교 성능에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준은 18세 이상의 환자입니다.
심장초음파검사 또는 우심장 도관술에서 우심실 수축기압(RVSP) > 50mmHg(휴식기 평균 폐동맥압 ≥ 25mmHg)에 기초하여 PH로 진단된 환자;
그리고 ACRF 후 HFNC 또는 NIV 호흡 지원이 필요한 환자(만성 호흡기 질환 환자의 호흡 기능의 급성 악화로 정의되어 PaO2<60mmHg, PaO2/FiO2 비율<300mmHg 또는 호흡수>30회/분) 실내 공기).

설명

포함 기준:

포함 기준은 18세 이상의 환자입니다.
심장초음파검사 또는 우심장 도관술에서 우심실 수축기압(RVSP) > 50mmHg(휴식기 평균 폐동맥압 ≥ 25mmHg)에 기초하여 PH로 진단된 환자;
그리고 ACRF 후 HFNC 또는 NIV 호흡 지원이 필요한 환자(만성 호흡기 질환 환자의 호흡 기능의 급성 악화로 정의되어 PaO2<60mmHg, PaO2/FiO2 비율<300mmHg 또는 호흡수>30회/분) 실내 공기).

제외 기준:

제외 기준은 급성 관상동맥 증후군, 급성 심근경색, 중증 부정맥, 중증 뇌혈관 또는 신경 질환, 중증 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자였습니다.
입원 후 24시간 이내에 기관내 삽관 또는 NIV를 받은 환자;
삽관되지 않은 환자;
완화의료를 받고 있던 사람들;
면역 저하 환자;
데이터가 불완전하거나 추적 관찰이 실패한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심장 기능 매개변수 기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.	(예: TAPSE 및 RVSP) 기준선부터 호흡 지원 개시 후 24시간까지.	무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡 지원 성공률 기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.	입원 중 기관내 삽관이나 사망을 피하는 것으로 정의됩니다.	무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First People's Hospital of Neijiang

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)