ピアグループのつながりの評価 - 中学校 (PGC-MS)
2026年5月13日 更新者：The Policy & Research Group
ピアグループ接続の評価 - 中学校 (PGC-MS)
このランダム化試験の目的は、ピア グループ コネクション - 中学校 (PGC-MS) の介入が中学生の若者の性交の開始を遅らせるかどうかを調べることです。 この研究が答えようとしている主な研究課題は次のとおりです。
介入を提案されてから 16 か月後、PGC-MS は若者の性交渉の開始に影響を及ぼしますか?
研究者は、PGC-MSを受けるために無作為化された参加者（治療群）と、通常の授業（性的または生殖に関する健康情報が含まれていない（対照群））を受けるために無作為化された参加者を比較します。
治療グループにランダムに割り付けられた参加者には、中学校（6 年生または 7 年生）への移行期間中に PGC-MS が提供されます。 対照グループにランダムに割り当てられた参加者には、通常どおりの授業が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、ピア グループ コネクション - 中学校 (PGC-MS) 介入の影響を厳密に評価するための、個人レベルのランダム化対照試験です。
参加者の成果は、次の 4 つの時点で実施される構造化されたアンケートを使用して収集された自己申告の個人レベルのデータを使用して評価されます。介入後（6年生または7年生の春学期）。介入から 4 か月後 (7 年生または 8 年生の秋学期)。介入から 16 か月後（8 年生または 9 年生の秋学期）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hilary Demby, MPH
- 電話番号：504-655-0982
- メール：hilary@policyandresearch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kelly Burgess, MPH
- 電話番号：225-773-9162
- メール：kelly@policyandresearch.com
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- 募集
- The Policy & Research Group
-
コンタクト：
- Hilary Demby, MPH
- 電話番号：504-865-1545
- メール：hilary@policyandresearch.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に参加している中学校に在籍していること
- 参加学習塾で初めて中学移行学年（中学移行年度により6年生または7年生）に入学する場合
- 研究に参加するために保護者の同意と学生の同意を提供する
- 教室またはグループ環境で、英語またはスペイン語で、補助なしで 60 分以内に自己記入式アンケートに回答できる能力を持っています。
除外基準:
・中学移行年を留年する場合（6年生または7年生）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピア グループ接続 - 中学校 (PGC-MS)
|
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition.
PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade).
PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants.
Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year.
Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year.
PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
|
|
介入なし：いつも通りの授業
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Initiation of sexual intercourse
時間枠：Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
|
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
|
|
Ever smoked a cigarette
時間枠：Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever used an electronic vapor product
時間枠：Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever had a drink of alcohol
時間枠：Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever used marijuana
時間枠：Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Walsh, PhD、The Policy & Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月14日
試験登録日
最初に提出
2024年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1 TP2AH000083-01-00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の終了時にデータセットが作成されます。これには、自己申告データを提供したすべての研究参加者に関する匿名化された個人レベルのデータが含まれます。
回答者は研究 ID 番号のみで表されます。
データセットには、すべての調査管理を通じて収集された自己報告データ (人口統計上の特徴、性的行動、およびそれらの行動の理論的先行事例を含む) およびプログラム参加に関する選択された情報 (例: どのプログラム コンポーネントが完了したか) が含まれます。
データを確実に識別できないようにし、使いやすさを向上させるために、基本的なデータ クリーニング手順が実行されます。
IPD 共有時間枠
個々の参加者のデータセットは、研究終了から 12 か月後に利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。