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Bewertung der Peer-Group-Verbindung – Mittelschule (PGC-MS)

13. Mai 2026 aktualisiert von: The Policy & Research Group

Bewertung der Peer-Group-Verbindung – Mittelschule (PGC-MS)

Das Ziel dieser randomisierten Studie besteht darin herauszufinden, ob die Peer Group Connection – Middle School (PGC-MS)-Intervention den Beginn des Geschlechtsverkehrs bei Jugendlichen im mittleren Schulalter verzögert. Die primäre Forschungsfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Hat PGC-MS 16 Monate nach dem Angebot der Intervention einen Einfluss darauf, wie Jugendliche mit dem Geschlechtsverkehr beginnen?

Die Forscher vergleichen Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip PGC-MS erhalten (Behandlungsgruppe), mit Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip dem normalen Unterricht zugeteilt wurden (der keine Informationen zur sexuellen oder reproduktiven Gesundheit enthält (Kontrollgruppe)).

Den in die Behandlungsgruppe randomisierten Teilnehmern wird im Laufe ihres Übergangsjahres in die Mittelschule (entweder 6. oder 7. Klasse) PGC-MS angeboten. Den in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmern wird der Unterricht wie gewohnt angeboten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie auf individueller Ebene, um die Auswirkungen der Peer Group Connection – Middle School (PGC-MS)-Intervention genau zu bewerten. Die Ergebnisse der Teilnehmer werden anhand selbst gemeldeter Daten auf individueller Ebene bewertet, die mithilfe eines strukturierten Fragebogens erfasst wurden, der zu vier Zeitpunkten verwaltet wurde: Grundlinie (Herbstsemester der 6. oder 7. Klasse); nach der Intervention (Frühjahrssemester der 6. oder 7. Klasse); vier Monate nach der Intervention (Herbstsemester der 7. oder 8. Klasse); und sechzehn Monate nach der Intervention (Herbstsemester der 8. oder 9. Klasse).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen an einer Mittelschule eingeschrieben sein, die an der Studie teilnimmt
  • Erstmaliger Eintritt in die Mittelschul-Übergangsklasse (6. oder 7. Klasse je nach Mittelschul-Übergangsjahr) an einer teilnehmenden Studienschule
  • Geben Sie die Zustimmung der Eltern und der Schüler zur Teilnahme an der Studie vor
  • Sie haben die Möglichkeit, einen selbst auszufüllenden Fragebogen auf Englisch oder Spanisch im Klassenzimmer oder in der Gruppe ohne fremde Hilfe in maximal 60 Minuten auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

- Wiederholung des Übergangsjahres der Mittelschule (6. oder 7. Klasse)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Group-Verbindung – Mittelschule (PGC-MS)
Verhalten: Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition. PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade). PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants. Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year. Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year. PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
Kein Eingriff: Unterricht wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Initiation of sexual intercourse
Zeitfenster: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Ever smoked a cigarette
Zeitfenster: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used an electronic vapor product
Zeitfenster: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever had a drink of alcohol
Zeitfenster: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used marijuana
Zeitfenster: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Policy & Research Group

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Center for Supportive Schools

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

14. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 TP2AH000083-01-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende der Studie wird ein Datensatz erstellt, der anonymisierte Daten auf individueller Ebene aller Studienteilnehmer enthält, die Selbstberichtsdaten beigesteuert haben. Die Befragten werden nur durch eine Forschungs-ID-Nummer vertreten. Im Datensatz sind Selbstberichtsdaten enthalten, die in allen Umfrageverwaltungen gesammelt wurden (einschließlich demografischer Merkmale, sexueller Verhaltensweisen und theoretischer Vorgeschichte dieser Verhaltensweisen) sowie ausgewählte Informationen zur Programmteilnahme (z. B. welche Programmkomponenten abgeschlossen wurden). Es werden grundlegende Schritte zur Datenbereinigung unternommen, um sicherzustellen, dass die Daten nicht identifizierbar sind, und um die Benutzerfreundlichkeit zu erhöhen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der individuelle Teilnehmerdatensatz wird zwölf Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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