Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)

13 maj 2026 uppdaterad av: The Policy & Research Group

Utvärdering av Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)

Målet med denna randomiserade studie är att ta reda på om interventionen Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) fördröjer initieringen av sexuellt umgänge hos ungdomar i mellanstadiet. Den primära forskningsfrågan den syftar till att besvara är:

Sexton månader efter att ha erbjudits interventionen, påverkar PGC-MS ungdomars initiering av sexuellt umgänge?

Forskare kommer att jämföra deltagare som randomiserats för att få PGC-MS (behandlingsgrupp) med deltagare randomiserade till klass-som-vanligt (som inte innehåller information om sexuell eller reproduktiv hälsa (kontrollgrupp)).

Deltagare som randomiserats till behandlingsgruppen kommer att erbjudas PGC-MS under loppet av deras övergångsår till mellanstadiet (antingen 6:e eller 7:e klass). Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att erbjudas klass som vanligt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollstudie på individnivå för att noggrant utvärdera effekten av insatsen Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS). Deltagarnas resultat kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade data på individnivå som samlats in med hjälp av ett strukturerat frågeformulär som administreras vid fyra tidpunkter: baslinje (höstterminen i 6:e eller 7:e klass); efterintervention (vårterminen i årskurs 6 eller 7); fyra månader efter interventionen (höstterminen i årskurs 7 eller 8); och sexton månader efter interventionen (höstterminen i 8:e eller 9:e klass).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bli inskriven på en mellanstadieskola som deltar i studien
  • Gå in i mellanstadiet för första gången (6:e eller 7:e klass beroende på övergångsår för mellanstadiet) på en deltagande studieskola
  • Ge föräldrarnas samtycke och elevens samtycke för att delta i studien
  • Ha förmågan att fylla i ett självskrivet frågeformulär på antingen engelska eller spanska i ett klassrum eller gruppmiljö, utan hjälp, på 60 minuter eller mindre.

Uteslutningskriterier:

- Upprepa mellanstadiets övergångsår (6:e eller 7:e klass)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)
Beteende: Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition. PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade). PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants. Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year. Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year. PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
Inget ingripande: Klass som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiation of sexual intercourse
Tidsram: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Ever smoked a cigarette
Tidsram: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used an electronic vapor product
Tidsram: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever had a drink of alcohol
Tidsram: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used marijuana
Tidsram: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Policy & Research Group

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Center for Supportive Schools

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

14 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1 TP2AH000083-01-00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En datauppsättning kommer att förberedas i slutet av studien, som inkluderar avidentifierade data på individnivå om alla studiedeltagare som bidragit med självrapporteringsdata. Respondenterna kommer endast att representeras av ett forsknings-ID-nummer. Inkluderat i datamängden kommer att vara självrapporteringsdata som samlats in från alla undersökningsadministrationer (inklusive demografiska egenskaper, sexuella beteenden och teoretiska föregångare till dessa beteenden) och utvald information om programdeltagande (t.ex. vilka programkomponenter som slutfördes). Grundläggande datarensningssteg kommer att vidtas för att säkerställa att data är oidentifierbara och för att öka användbarheten.

Tidsram för IPD-delning

Det individuella deltagardataset kommer att bli tillgängligt tolv månader efter att studien har avslutats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera