同伴群体联系评估 - 中学 (PGC-MS)
2026年5月13日 更新者：The Policy & Research Group
同侪群体联系评估 - 中学 (PGC-MS)
这项随机试验的目的是了解同伴群体联系 - 中学 (PGC-MS) 干预是否会延迟中学生开始性交。 它旨在回答的主要研究问题是：
接受干预 16 个月后，PGC-MS 是否会影响青少年开始性交？
研究人员将比较随机接受 PGC-MS 的参与者（治疗组）和随机接受正常班级（不包含性或生殖健康信息（对照组））的参与者。
随机分配到治疗组的参与者将在进入中学（六年级或七年级）的过渡年中接受 PGC-MS。 随机分配到对照组的参与者将照常上课。
研究概览
详细说明
这是一项个人层面的随机对照试验，旨在严格评估同侪群体联系 - 中学 (PGC-MS) 干预的影响。
参与者的结果将使用自我报告的个人水平数据进行评估，这些数据是通过在四个时间点进行的结构化调查问卷收集的：基线（六年级或七年级的秋季学期）；干预后（六年级或七年级春季学期）；干预后四个月（七年级或八年级秋季学期）；以及干预后十六个月（八年级或九年级秋季学期）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hilary Demby, MPH
- 电话号码：504-655-0982
- 邮箱：hilary@policyandresearch.com
研究联系人备份
- 姓名：Kelly Burgess, MPH
- 电话号码：225-773-9162
- 邮箱：kelly@policyandresearch.com
学习地点
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70118
- 招聘中
- The Policy & Research Group
-
接触：
- Hilary Demby, MPH
- 电话号码：504-865-1545
- 邮箱：hilary@policyandresearch.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 就读于参与研究的中学
- 首次进入参与学习学校的中学过渡年级（六年级或七年级，具体取决于中学过渡年级）
- 提供家长同意和学生同意参与研究
- 能够在课堂或小组环境中、在 60 分钟或更短时间内用英语或西班牙语完成自填问卷。
排除标准：
- 重读中学过渡年（六年级或七年级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同侪团体联系 - 中学 (PGC-MS)
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Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition.
PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade).
PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants.
Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year.
Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year.
PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
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无干预：照常上课
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Initiation of sexual intercourse
大体时间：Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
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Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
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Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
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Ever smoked a cigarette
大体时间：Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
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Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Ever used an electronic vapor product
大体时间：Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
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Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Ever had a drink of alcohol
大体时间：Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
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Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Ever used marijuana
大体时间：Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
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Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sarah Walsh, PhD、The Policy & Research Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月14日
研究注册日期
首次提交
2024年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月30日
首次发布 (实际的)
2024年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1 TP2AH000083-01-00
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束时将准备一个数据集，其中包括所有贡献自我报告数据的研究参与者的去识别个人数据。
受访者仅由研究 ID 号代表。
数据集中将包括所有调查管理部门收集的自我报告数据（包括人口特征、性行为和这些行为的理论前因）以及有关计划参与的选择信息（例如，完成了哪些计划组成部分）。
将采取基本的数据清理步骤，以确保数据无法识别并提高可用性。
IPD 共享时间框架
个人参与者数据集将在研究结束十二个月后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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