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Évaluation de la connexion avec un groupe de pairs - Collège (PGC-MS)

13 mai 2026 mis à jour par: The Policy & Research Group

Évaluation de la connexion avec les groupes de pairs - Collège (PGC-MS)

Le but de cet essai randomisé est de savoir si l'intervention Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) retarde le début des rapports sexuels chez les jeunes d'âge scolaire. La principale question de recherche à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Seize mois après s'être vu proposer l'intervention, la PGC-MS a-t-elle un impact sur l'initiation des jeunes aux rapports sexuels ?

Les chercheurs compareront les participants randomisés pour recevoir PGC-MS (groupe de traitement) aux participants randomisés dans la classe habituelle (qui ne contient aucune information sur la santé sexuelle ou reproductive (groupe témoin)).

Les participants randomisés dans le groupe de traitement se verront proposer du PGC-MS au cours de leur année de transition vers le collège (soit 6e, soit 7e année). Les participants randomisés dans le groupe témoin se verront proposer des cours comme d'habitude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé au niveau individuel visant à évaluer rigoureusement l'impact de l'intervention Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS). Les résultats des participants seront évalués à l'aide de données autodéclarées au niveau individuel recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré administré à quatre moments : référence (semestre d'automne de 6e ou 7e année) ; post-intervention (semestre de printemps de 6e ou 7e année) ; quatre mois après l'intervention (semestre d'automne de 7e ou 8e année) ; et seize mois après l'intervention (semestre d'automne de 8e ou 9e année).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • The Policy & Research Group
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Être inscrit dans un collège participant à l'étude
  • Entrer pour la première fois en classe de transition au collège (6e ou 7e année selon l'année de transition au collège) dans une école d'études participante
  • Fournir le consentement des parents et l'assentiment de l'étudiant pour participer à l'étude
  • Avoir la capacité de remplir un questionnaire auto-administré en anglais ou en espagnol dans une salle de classe ou en groupe, sans aide, en 60 minutes ou moins.

Critères d'exclusion :

- Redoublement année de transition collège (6ème ou 7ème)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Connexion de groupe de pairs - Collège (PGC-MS)
Comportemental: Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition. PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade). PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants. Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year. Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year. PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
Aucune intervention: Cours comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation of sexual intercourse
Délai: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Ever smoked a cigarette
Délai: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used an electronic vapor product
Délai: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever had a drink of alcohol
Délai: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used marijuana
Délai: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Policy & Research Group

Collaborateurs

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Center for Supportive Schools

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 TP2AH000083-01-00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données sera préparé à la fin de l'étude, qui comprend des données individuelles anonymisées sur tous les participants à l'étude qui ont fourni des données d'auto-évaluation. Les répondants seront représentés uniquement par un numéro d’identification de recherche. L'ensemble de données comprendra des données d'auto-évaluation collectées dans toutes les administrations d'enquête (y compris les caractéristiques démographiques, les comportements sexuels et les antécédents théoriques de ces comportements) et des informations sélectionnées sur la participation au programme (par exemple, quelles composantes du programme ont été complétées). Des mesures de base de nettoyage des données seront prises afin de garantir que les données ne soient pas identifiables et d’en accroître la convivialité.

Délai de partage IPD

L'ensemble de données des participants individuels sera disponible douze mois après la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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