Evaluación de la conexión del grupo de pares - Escuela secundaria (PGC-MS)
13 de mayo de 2026 actualizado por: The Policy & Research Group
Evaluación de la conexión del grupo de pares - Escuela secundaria (PGC-MS)
El objetivo de este ensayo aleatorio es saber si la intervención Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) retrasa el inicio de las relaciones sexuales en jóvenes en edad de escuela secundaria. La principal pregunta de investigación que pretende responder es:
Dieciséis meses después de que se les ofreció la intervención, ¿la PGC-MS afecta el inicio de las relaciones sexuales de los jóvenes?
Los investigadores compararán a los participantes asignados al azar para recibir PGC-MS (grupo de tratamiento) con los participantes asignados al azar a la clase habitual (que no contiene información de salud sexual o reproductiva (grupo de control)).
A los participantes asignados al azar al grupo de tratamiento se les ofrecerá PGC-MS durante el transcurso de su año de transición a la escuela secundaria (ya sea sexto o séptimo grado). A los participantes asignados al azar al grupo de control se les ofrecerá la clase habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorio a nivel individual para evaluar rigurosamente el impacto de la intervención Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS).
Los resultados de los participantes se evaluarán utilizando datos autoinformados a nivel individual recopilados mediante un cuestionario estructurado administrado en cuatro momentos: línea de base (semestre de otoño de 6.º o 7.º grado); postintervención (semestre de primavera de 6º o 7º grado); cuatro meses después de la intervención (semestre de otoño de 7.º u 8.º grado); y dieciséis meses después de la intervención (semestre de otoño de octavo o noveno grado).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hilary Demby, MPH
- Número de teléfono: 504-655-0982
- Correo electrónico: hilary@policyandresearch.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kelly Burgess, MPH
- Número de teléfono: 225-773-9162
- Correo electrónico: kelly@policyandresearch.com
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Reclutamiento
- The Policy & Research Group
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Contacto:
- Hilary Demby, MPH
- Número de teléfono: 504-865-1545
- Correo electrónico: hilary@policyandresearch.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar matriculado en una escuela secundaria que participe en el estudio.
- Ingresar al grado de transición de la escuela intermedia por primera vez (sexto o séptimo grado dependiendo del año de transición de la escuela intermedia) en una escuela de estudio participante
- Proporcionar el consentimiento de los padres y el consentimiento del estudiante para participar en el estudio.
- Tener la capacidad de completar un cuestionario autoadministrado en inglés o español en un salón de clases o en grupo, sin ayuda, en 60 minutos o menos.
Criterios de exclusión:
- Repetir el año de transición de la escuela media (6to o 7mo grado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conexión de grupo de pares - Escuela secundaria (PGC-MS)
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Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition.
PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade).
PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants.
Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year.
Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year.
PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
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Sin intervención: Clase como siempre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Initiation of sexual intercourse
Periodo de tiempo: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
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Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
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Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
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Ever smoked a cigarette
Periodo de tiempo: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
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Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Ever used an electronic vapor product
Periodo de tiempo: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
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Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Ever had a drink of alcohol
Periodo de tiempo: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
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Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Ever used marijuana
Periodo de tiempo: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
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Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
14 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1 TP2AH000083-01-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se preparará un conjunto de datos al finalizar el estudio, que incluye datos no identificados a nivel individual de todos los participantes del estudio que contribuyeron con datos de autoinforme.
Los encuestados estarán representados únicamente por un número de identificación de investigación.
En el conjunto de datos se incluirán datos de autoinforme recopilados en todas las administraciones de la encuesta (incluidas las características demográficas, comportamientos sexuales y antecedentes teóricos de esos comportamientos) e información seleccionada sobre la participación en el programa (por ejemplo, qué componentes del programa se completaron).
Se tomarán medidas básicas de limpieza de datos para garantizar que los datos no sean identificables y aumentar su usabilidad.
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos de los participantes individuales estará disponible doce meses después de que haya concluido el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .