Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena połączenia w grupie rówieśniczej - Gimnazjum (PGC-MS)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: The Policy & Research Group

Ocena połączenia w grupie rówieśniczej - Gimnazjum (PGC-MS)

Celem tego randomizowanego badania jest ustalenie, czy interwencja programu „Połączenie grupy rówieśniczej – gimnazjum” (PGC-MS) opóźnia inicjację stosunku płciowego u młodzieży w wieku gimnazjalnym. Podstawowym pytaniem badawczym, na które ma odpowiedzieć, jest:

Czy szesnaście miesięcy po zaproponowaniu interwencji PGC-MS wpływa na inicjację stosunku płciowego przez młodzież?

Badacze porównają uczestników losowo przydzielonych do grupy otrzymującej PGC-MS (grupa terapeutyczna) z uczestnikami przydzielonymi losowo do zwykłej klasy (która nie zawiera informacji na temat zdrowia seksualnego ani reprodukcyjnego (grupa kontrolna)).

Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy terapeutycznej zostanie zaoferowany PGC-MS w trakcie roku przejściowego do gimnazjum (klasa 6. lub 7.). Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą mieli zajęcia jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolne na poziomie indywidualnym, mające na celu rygorystyczną ocenę wpływu interwencji w grupie rówieśniczej – gimnazjum (PGC-MS). Wyniki uczestników zostaną ocenione na podstawie samodzielnie zgłaszanych danych na poziomie indywidualnym, zebranych za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza podawanego w czterech punktach czasowych: punkt odniesienia (semestr zimowy 6. lub 7. klasy); postinterwencyjne (semestr wiosenny klasy 6 lub 7); cztery miesiące po interwencji (semestr zimowy 7. lub 8. klasy); i szesnaście miesięcy po interwencji (semestr jesienny klasy 8 lub 9).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisz się do szkoły średniej biorącej udział w badaniu
  • Przystąpienie po raz pierwszy do klasy przejściowej gimnazjum (klasa 6 lub 7, w zależności od roku przejściowego gimnazjum) w uczestniczącej szkole
  • Należy przedstawić zgodę rodziców i zgodę ucznia na udział w badaniu
  • Posiadać umiejętność samodzielnego wypełnienia kwestionariusza w języku angielskim lub hiszpańskim w klasie lub grupie, w czasie maksymalnie 60 minut.

Kryteria wykluczenia:

- Powtarzanie klasy przejściowej gimnazjum (klasa 6 lub 7)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie w grupie rówieśniczej – gimnazjum (PGC-MS)
Behawioralne: Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition. PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade). PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants. Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year. Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year. PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
Brak interwencji: Jak zwykle klasa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Initiation of sexual intercourse
Ramy czasowe: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Ever smoked a cigarette
Ramy czasowe: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used an electronic vapor product
Ramy czasowe: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever had a drink of alcohol
Ramy czasowe: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used marijuana
Ramy czasowe: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Policy & Research Group

Współpracownicy

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Center for Supportive Schools

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 TP2AH000083-01-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zakończenie badania zostanie przygotowany zbiór danych, który będzie zawierał pozbawione cech identyfikacyjnych dane na poziomie indywidualnym wszystkich uczestników badania, którzy przekazali dane z samoopisu. Respondenci będą reprezentowani wyłącznie za pomocą numeru identyfikacyjnego badania. Zestaw danych będzie obejmował dane z raportów własnych zebrane we wszystkich administracjach ankiet (w tym charakterystykę demograficzną, zachowania seksualne i teoretyczne przyczyny tych zachowań) oraz wybrane informacje na temat udziału w programie (np. które elementy programu zostały ukończone). Zostaną podjęte podstawowe kroki czyszczenia danych, aby uniemożliwić identyfikację danych i zwiększyć ich użyteczność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiór danych poszczególnych uczestników zostanie udostępniony dwanaście miesięcy po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj