- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06582641
Vertaisryhmäyhteyden arviointi - yläkoulu (PGC-MS)
Vertaisryhmäyhteyden arviointi – Middle School (PGC-MS)
Tämän satunnaistetun kokeen tavoitteena on selvittää, viivästyttääkö PGC-MS (Peer Group Connection - Middle School) -interventio seksuaalisen kanssakäymisen aloittamista keskikouluikäisillä nuorilla. Ensisijainen tutkimuskysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vaikuttaako PGC-MS nuorten seksuaalisen kanssakäymisen aloittamiseen kuusitoista kuukautta interventiotarjouksen jälkeen?
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka on satunnaistettu saamaan PGC-MS:ää (hoitoryhmä), osallistujiin, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen luokkaan (joka ei sisällä seksuaali- tai lisääntymisterveystietoja (kontrolliryhmä)).
Hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan PGC-MS-hoitoa yläkouluun siirtymisvuoden aikana (joko 6. tai 7. luokka). Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan luokkaa tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilary Demby, MPH
- Puhelinnumero: 504-655-0982
- Sähköposti: hilary@policyandresearch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly Burgess, MPH
- Puhelinnumero: 225-773-9162
- Sähköposti: kelly@policyandresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Rekrytointi
- The Policy & Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilary Demby, MPH
- Puhelinnumero: 504-865-1545
- Sähköposti: hilary@policyandresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittaudu tutkimukseen osallistuvaan yläkouluun
- Yläasteen siirtymäluokkaan ensimmäistä kertaa (6. tai 7. luokka yläkoulun siirtymävuodesta riippuen) osallistuvassa opintokoulussa
- Anna vanhempien suostumus ja opiskelijan suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Pystyt täyttämään itsetehdyn kyselylomakkeen joko englanniksi tai espanjaksi luokkahuoneessa tai ryhmässä, ilman apua, 60 minuutissa tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläkoulun siirtymävuoden toistaminen (6. tai 7. luokka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisryhmäyhteys – yläkoulu (PGC-MS)
|
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition.
PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade).
PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants.
Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year.
Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year.
PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
|
|
Ei väliintuloa: Luokka tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Initiation of sexual intercourse
Aikaikkuna: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
|
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
|
|
Ever smoked a cigarette
Aikaikkuna: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever used an electronic vapor product
Aikaikkuna: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever had a drink of alcohol
Aikaikkuna: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever used marijuana
Aikaikkuna: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 TP2AH000083-01-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .