Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи в группе сверстников – средняя школа (PGC-MS)

13 мая 2026 г. обновлено: The Policy & Research Group

Оценка связи в группах сверстников – средняя школа (PGC-MS)

Цель этого рандомизированного исследования — выяснить, задерживает ли вмешательство «Связь группы сверстников — средняя школа» (PGC-MS) начало полового акта у подростков среднего школьного возраста. Основной исследовательский вопрос, на который он стремится ответить, заключается в следующем:

Влияет ли ПГК-МС через шестнадцать месяцев после того, как ему было предложено вмешательство, на начало половой жизни у молодежи?

Исследователи будут сравнивать участников, рандомизированных для получения PGC-MS (лечебная группа), с участниками, рандомизированными в обычный класс (который не содержит информации о сексуальном или репродуктивном здоровье (контрольная группа)).

Участникам, рандомизированным в группу лечения, будет предложено PGC-MS в течение года перехода в среднюю школу (6-й или 7-й класс). Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будут предложены занятия в обычном режиме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контрольное исследование на индивидуальном уровне, предназначенное для тщательной оценки воздействия вмешательства «Связь группы сверстников - средняя школа» (PGC-MS). Результаты участников будут оцениваться с использованием данных индивидуального уровня, сообщаемых самими участниками, с помощью структурированного опросника, заполняемого в четыре временные точки: исходный уровень (осенний семестр 6-го или 7-го класса); постинтервенционный (весенний семестр 6 или 7 класса); через четыре месяца после вмешательства (осенний семестр 7 или 8 класса); и через шестнадцать месяцев после вмешательства (осенний семестр 8-го или 9-го класса).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть зачисленным в среднюю школу, участвующую в исследовании
  • Первое поступление в переходный класс средней школы (6-й или 7-й класс в зависимости от года перехода в среднюю школу) в участвующей учебной школе
  • Обеспечить согласие родителей и согласия учащихся на участие в исследовании.
  • Иметь возможность самостоятельно заполнить анкету на английском или испанском языке в классе или группе без посторонней помощи за 60 минут или меньше.

Критерии исключения:

- Повторение переходного года средней школы (6-й или 7-й класс)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Соединение сверстников – средняя школа (PGC-MS)
Поведенческий: Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition. PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade). PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants. Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year. Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year. PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
Без вмешательства: Класс как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Initiation of sexual intercourse
Временное ограничение: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Ever smoked a cigarette
Временное ограничение: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used an electronic vapor product
Временное ограничение: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever had a drink of alcohol
Временное ограничение: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used marijuana
Временное ограничение: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Policy & Research Group

Соавторы

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Center for Supportive Schools

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 TP2AH000083-01-00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования будет подготовлен набор данных, который включает обезличенные данные индивидуального уровня обо всех участниках исследования, которые предоставили данные самоотчета. Респонденты будут представлены только идентификационным номером исследования. В набор данных будут включены данные самоотчетов, собранные всеми администрациями опроса (включая демографические характеристики, сексуальное поведение и теоретические предпосылки такого поведения), а также выборочная информация об участии в программе (например, какие компоненты программы были завершены). Будут предприняты основные шаги по очистке данных, чтобы обеспечить невозможность идентификации данных и повысить удобство использования.

Сроки обмена IPD

Набор данных об отдельных участниках станет доступен через двенадцать месяцев после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться