Avaliação da conexão do grupo de pares - ensino médio (PGC-MS)
13 de maio de 2026 atualizado por: The Policy & Research Group
Avaliação da Conexão de Grupos de Pares – Ensino Médio (PGC-MS)
O objetivo deste ensaio randomizado é saber se a intervenção Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) atrasa o início da relação sexual em jovens em idade escolar. A principal questão de pesquisa que pretende responder é:
Dezesseis meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o PGC-MS impacta o início da relação sexual pelos jovens?
Os pesquisadores irão comparar os participantes randomizados para receber PGC-MS (grupo de tratamento) com os participantes randomizados para a aula usual (que não contém informações de saúde sexual ou reprodutiva (grupo de controle)).
Os participantes randomizados para o grupo de tratamento receberão PGC-MS ao longo do ano de transição para o ensino médio (6ª ou 7ª série). Os participantes randomizados para o grupo de controle terão aulas normalmente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio de controle randomizado de nível individual para avaliar rigorosamente o impacto da intervenção Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS).
Os resultados dos participantes serão avaliados usando dados auto-relatados em nível individual, coletados por meio de um questionário estruturado administrado em quatro momentos: linha de base (semestre de outono da 6ª ou 7ª série); pós-intervenção (semestre da primavera do 6º ou 7º ano); quatro meses pós-intervenção (semestre de outono da 7ª ou 8ª série); e dezesseis meses pós-intervenção (semestre de outono da 8ª ou 9ª série).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hilary Demby, MPH
- Número de telefone: 504-655-0982
- E-mail: hilary@policyandresearch.com
Estude backup de contato
- Nome: Kelly Burgess, MPH
- Número de telefone: 225-773-9162
- E-mail: kelly@policyandresearch.com
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Recrutamento
- The Policy & Research Group
-
Contato:
- Hilary Demby, MPH
- Número de telefone: 504-865-1545
- E-mail: hilary@policyandresearch.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar matriculado em uma escola de ensino médio participante do estudo
- Ingressando na série de transição do ensino médio pela primeira vez (6ª ou 7ª série, dependendo do ano de transição do ensino médio) em uma escola participante
- Fornecer consentimento dos pais e consentimento do aluno para participar do estudo
- Ter a capacidade de preencher um questionário autoaplicável em inglês ou espanhol em sala de aula ou em grupo, sem ajuda, em 60 minutos ou menos.
Critérios de exclusão:
- Repetição do ano de transição para o ensino médio (6º ou 7º ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conexão de Grupo de Pares - Ensino Médio (PGC-MS)
|
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition.
PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade).
PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants.
Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year.
Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year.
PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
|
|
Sem intervenção: Aula normalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Initiation of sexual intercourse
Prazo: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
|
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
|
|
Ever smoked a cigarette
Prazo: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever used an electronic vapor product
Prazo: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever had a drink of alcohol
Prazo: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
|
Ever used marijuana
Prazo: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?.
The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
|
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1 TP2AH000083-01-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados será preparado na conclusão do estudo, que inclui dados desidentificados em nível individual sobre todos os participantes do estudo que contribuíram com dados de autorrelato.
Os entrevistados serão representados apenas por um número de identificação da pesquisa.
Incluídos no conjunto de dados estarão dados de autorrelato coletados em todas as administrações da pesquisa (incluindo características demográficas, comportamentos sexuais e antecedentes teóricos desses comportamentos) e informações selecionadas sobre a participação no programa (por exemplo, quais componentes do programa foram concluídos).
Serão tomadas medidas básicas de limpeza de dados para garantir que os dados não sejam identificáveis e para aumentar a usabilidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O conjunto de dados de participantes individuais estará disponível doze meses após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .