Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Peer Group-verbinding - middelbare school (PGC-MS)

13 mei 2026 bijgewerkt door: The Policy & Research Group

Evaluatie van Peer Group-verbinding - Middelbare school (PGC-MS)

Het doel van dit gerandomiseerde onderzoek is om erachter te komen of de Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) interventie het begin van geslachtsgemeenschap bij jongeren op de middelbare school vertraagt. De primaire onderzoeksvraag die het wil beantwoorden is:

Heeft PGC-MS, zestien maanden nadat de interventie is aangeboden, invloed op het begin van geslachtsgemeenschap bij jongeren?

Onderzoekers zullen deelnemers die gerandomiseerd zijn om PGC-MS te ontvangen (behandelingsgroep) vergelijken met deelnemers die gerandomiseerd zijn naar class-as-usual (die geen informatie over seksuele of reproductieve gezondheid bevat (controlegroep)).

Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de behandelgroep zullen PGC-MS aangeboden krijgen in de loop van hun overgangsjaar naar de middelbare school (6e of 7e leerjaar). Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep krijgen de gebruikelijke les aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde controlestudie op individueel niveau om de impact van de Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) interventie rigoureus te evalueren. De resultaten van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde gegevens op individueel niveau, verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die op vier tijdstippen wordt afgenomen: basislijn (herfstsemester van het 6e of 7e leerjaar); postinterventie (voorjaarssemester van het 6e of 7e leerjaar); vier maanden na de interventie (herfstsemester van groep 7 of 8); en zestien maanden na de interventie (herfstsemester van groep 8 of 9).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees ingeschreven op een middelbare school die aan het onderzoek deelneemt
  • Voor de eerste keer naar het overgangsjaar van de middelbare school gaan (6e of 7e leerjaar, afhankelijk van het overgangsjaar van de middelbare school) op een deelnemende studieschool
  • Geef toestemming van de ouders en de leerling om deel te nemen aan het onderzoek
  • De mogelijkheid hebben om een ​​zelf in te vullen vragenlijst in het Engels of Spaans in een klaslokaal of groepsomgeving, zonder hulp, in 60 minuten of minder.

Uitsluitingscriteria:

- Herhaling van het overgangsjaar van de middelbare school (6e of 7e leerjaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer Group-verbinding - Middelbare school (PGC-MS)
Gedragsmatig: Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition. PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade). PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants. Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year. Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year. PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
Geen tussenkomst: Klasse zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiation of sexual intercourse
Tijdsspanne: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Ever smoked a cigarette
Tijdsspanne: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used an electronic vapor product
Tijdsspanne: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever had a drink of alcohol
Tijdsspanne: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used marijuana
Tijdsspanne: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Policy & Research Group

Medewerkers

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Center for Supportive Schools

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

14 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1 TP2AH000083-01-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek zal een dataset worden opgesteld, die geanonimiseerde gegevens op individueel niveau bevat van alle studiedeelnemers die zelfrapportagegegevens hebben bijgedragen. Respondenten worden uitsluitend vertegenwoordigd door een onderzoeks-ID-nummer. In de dataset zullen zelfrapportagegegevens worden opgenomen die zijn verzameld bij alle onderzoeksadministraties (inclusief demografische kenmerken, seksueel gedrag en theoretische antecedenten van dat gedrag) en geselecteerde informatie over programmadeelname (bijvoorbeeld welke programmaonderdelen zijn voltooid). Er zullen basisstappen voor het opschonen van gegevens worden genomen om ervoor te zorgen dat gegevens niet identificeerbaar zijn en om de bruikbaarheid te vergroten.

IPD-tijdsbestek voor delen

De dataset van de individuele deelnemers komt twaalf maanden na afloop van het onderzoek beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren