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또래집단 연결성 평가 - 중학교 (PGC-MS)

2026년 5월 13일 업데이트: The Policy & Research Group

또래 그룹 연결 평가 - 중학교(PGC-MS)

이 무작위 시험의 목표는 PGC-MS(Peer Group Connection - Middle School) 개입이 중학생 청소년의 성교 시작을 지연시키는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

중재를 제안받은 지 16개월 후 PGC-MS가 청소년의 성교 시작에 영향을 줍니까?

연구자들은 PGC-MS를 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(치료 그룹)와 평소와 같은 클래스(성 또는 생식 건강 정보가 포함되지 않은(대조군))로 무작위로 배정된 참가자를 비교할 것입니다.

치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 중학교(6학년 또는 7학년)로의 전환 과정 동안 PGC-MS가 제공됩니다. 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 평소와 같은 수업이 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 PGC-MS(Peer Group Connection - Middle School) 개입의 영향을 엄격하게 평가하기 위한 개인 수준의 무작위 대조 시험입니다. 참가자 결과는 4가지 시점에서 실시되는 구조화된 설문지를 사용하여 수집된 자가 보고, 개인 수준 데이터를 사용하여 평가됩니다: 기준선(6학년 또는 7학년 가을 학기); 중재 후(6학년 또는 7학년 봄 학기); 개입 후 4개월(7학년 또는 8학년 가을 학기); 개입 후 16개월(8학년 또는 9학년 가을 학기).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하는 중학교에 등록되어 있어야 합니다.
  • 참여 학습 학교에서 처음으로 중학교 전환 학년에 입학하는 경우(중학교 전환 연도에 따라 6학년 또는 7학년)
  • 연구 참여에 대한 부모 동의 및 학생 동의 제공
  • 교실이나 그룹 환경에서 도움 없이 60분 이내에 영어 또는 스페인어로 자가 작성 설문지를 작성할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

- 중학교 전환학년(6학년 또는 7학년)을 반복함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 그룹 연결 - 중학교(PGC-MS)
행동: Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS)
Peer Group Connection - Middle School (PGC-MS) is the treatment condition. PGC-MS is a school-based positive youth development program for students entering the transition year into middle school (6th or 7th grade). PGC-MS aims to improve school engagement and social-emotional learning skills that support adolescent health and educational outcomes for program participants. Participants receive 40-minute outreach sessions held 3 to 4 times per month for the full school year. Schools are expected to implement a minimum of 18 outreach sessions over the school year. PGC-MS outreach sessions are delivered by older peer leaders (8th, 9th, or 10th graders) who are carefully selected by faculty advisors and trained on how to deliver program content.
간섭 없음: 평소대로 수업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Initiation of sexual intercourse
기간: Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had sexual intercourse?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had sexual intercourse and 1 indicates a person who has had sexual intercourse.
Assessed 16 months after the intervention period has ended (beginning of the second fall semester following the end of the program)
Ever smoked a cigarette
기간: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Description: Participants are asked the following item: Have you ever smoked a cigarette, even one or two puffs?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never smoked a cigarette and 1 indicates a person who has smoked a cigarette.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used an electronic vapor product
기간: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used an electronic vapor product?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used an electronic vapor product and 1 indicates a person who has used an electronic vapor product.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever had a drink of alcohol
기간: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever had a drink of alcohol?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never had a drink of alcohol and 1 indicates a person who has had a drink of alcohol.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Ever used marijuana
기간: Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)
Participants are asked the following item: Have you ever used marijuana?. The resulting variable is dichotomous with values 0 or 1, where 0 indicates a person who has never used marijuana and 1 indicates a person who has used marijuana.
Assessed 4 months after the intervention period has ended (beginning of the first fall semester following the end of the program)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Policy & Research Group

협력자

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Center for Supportive Schools

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1 TP2AH000083-01-00

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 끝나면 자체 보고 데이터를 제공한 모든 연구 참가자에 대한 식별되지 않은 개인 수준 데이터가 포함된 데이터 세트가 준비됩니다. 응답자는 연구 ID 번호로만 표시됩니다. 데이터 세트에는 모든 설문 조사 관리에서 수집된 자체 보고 데이터(인구통계학적 특성, 성적 행동 및 해당 행동에 대한 이론적 선행 요인 포함)와 프로그램 참여에 대한 선택 정보(예: 어떤 프로그램 구성 요소가 완료되었는지)가 포함됩니다. 데이터를 식별할 수 없도록 하고 유용성을 높이기 위해 기본적인 데이터 정리 단계가 수행됩니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터 세트는 연구가 끝난 후 12개월 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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