選択により、短期間の介入による鎮痛効果が得られるか
2025年3月18日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
簡単な （
このプロジェクトは、整形外科クリニックの待合室にいる患者に、どの疼痛管理介入を受けるかを選択できるようにすることが、経験する疼痛緩和の程度に影響を与えるかどうかを調査する、単一施設、4 群のランダム化比較試験です。
参加者は、1) 4 分間の痛みの心理教育記録、2) 4 分間のマインドフルネス記録、または 3) の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
選択条件では、参加者はどの録音（つまり、痛みの心理教育またはマインドフルネス）を聞きたいかを選択できます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、整形外科診療所の待合室にいる患者に患者に患者に患者に提供するかどうかを調査する患者を選択する能力を調査するかどうかを調査する、単一サイトの4つの腕のランダム化比較試験です。
参加者は、3つの条件のいずれかにランダム化されます。1）4分間の痛みの精神教育記録、2）4分間のマインドフルネス録音、または3）選択。
選択条件では、参加者は、耳を傾けたい復元（つまり、痛みの精神教育またはマインドフルネス）を選択できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- タラハシー整形外科センターで痛みの治療を受ける
- 研究期間中に別の（新しい）治療を約束しないことができる
- 英語の指示を流暢に理解する
- 18歳以上であること
除外基準:
- 身体的または精神的無力のため同意できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフル疼痛管理（ランダム化）
コントロールマインドフル疼痛管理の介入では、参加者はランダム化され、マインドフル疼痛管理と3分間のマインドフルネスの実践に関する1分間の紹介で構成される4分間のマインドフルネス介入を聴きます。
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マインドフルな痛みの管理介入では、参加者は、1 分間のマインドフルな痛み管理の導入と 3 分間のマインドフルネスの実践で構成される 4 分間のマインドフルネス介入を聞きます。
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アクティブコンパレータ：痛みの精神教育（ランダム化）
痛みの精神教育介入では、参加者は無作為化され、さまざまな疼痛管理戦略（氷、休息）とアクセス可能なリソースに関する4分間の記録を聞いて、全体的な幸福を促進します。
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痛みの心理教育介入では、参加者には、全体的な健康を促進するためのさまざまな痛みの管理戦略 (氷、休息など) と利用可能なリソースに関する 4 分間の記録が提供されます。
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実験的：選択：マインドフルな痛みの管理
マインドフル疼痛管理介入の選択では、参加者は、マインドフル疼痛管理と3分間のマインドフルネスの実践を1分間紹介する4分間のマインドフルネス介入を聴くことを選択します。
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マインドフルな痛みの管理介入では、参加者は、1 分間のマインドフルな痛み管理の導入と 3 分間のマインドフルネスの実践で構成される 4 分間のマインドフルネス介入を聞きます。
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アクティブコンパレータ：選択：痛みの精神教育
選択の心理教育介入の選択では、参加者は、さまざまな疼痛管理戦略（氷、休息など）とアクセス可能なリソースに関する4分間の記録を聞くことを選択し、全体的な幸福を促進します。
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痛みの心理教育介入では、参加者には、全体的な健康を促進するためのさまざまな痛みの管理戦略 (氷、休息など) と利用可能なリソースに関する 4 分間の記録が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、不快さの数値評価スケールの変化
時間枠：直前から直後まで7～10分間の音声録音
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急性痛の不快感の変化は、数値評価スケールで評価される個別の項目（「今のあなたの痛みはどれくらい不快ですか？」）によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、急性痛の不快感が大きくなります。
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直前から直後まで7～10分間の音声録音
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの数値評価スケールの変化
時間枠：直前から直後まで7～10分間の音声録音
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急性の痛みの強さの変化は、数値評価スケールで評価される個々の項目 (「今、どのくらいの痛みがありますか?」) によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど急性痛の強度が大きいことを反映します。
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直前から直後まで7～10分間の音声録音
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不安数値評価スケールの変化
時間枠：直前から直後まで7～10分間の音声録音
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ベースラインからの不安の変化は、全般性不安障害の 2 項目で評価されます。
スコアの範囲は 0 から 6 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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直前から直後まで7～10分間の音声録音
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月4日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。