Forbedrer valg smertelindringen afledt af en kort intervention
18. marts 2025 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University
Kort (
Dette projekt er et enkeltsteds, fire-arms, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger, om det at give patienter i en ortopædkliniks venteværelse mulighed for at vælge, hvilken smertebehandlingsindsats de modtager, påvirker graden af smertelindring, de oplever.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af tre tilstande: 1) en 4-minutters smerte psykoedukationsoptagelse, 2) en 4-minutters mindfulness-optagelse eller 3) valg.
I valgtilstanden vil deltagerne kunne vælge, hvilken omkodning (dvs. smertepsykoedukation eller mindfulness), de gerne vil lytte til.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er et enkelt sted, fire-arm, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger, om de leverer patienter i en ortopædisk klinik venteværelse muligheden for at vælge, hvilken smertehåndteringsintervention, modtager den grad af smertelindring, de oplever.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af tre forhold: 1) En 4-minutters smertepsykoeducationsoptagelse, 2) en 4-minutters mindfulness-optagelse eller 3) valg.
I valgtilstanden vil deltagerne være i stand til at vælge, hvilken kodning (dvs. smertepsykoeducation eller mindfulness), de gerne vil lytte til.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager smertebehandling på Tallahassee Ortopædisk Center
- At være i stand til ikke at binde sig til en anden (ny) behandling i løbet af studiet
- Forstå engelske instruktioner flydende
- At være 18 og derover
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke på grund af fysisk eller psykisk handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Pain Management (randomiseret)
I kontrol med opmærksom smertehåndtering vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en fire minutters mindfulness-intervention bestående af en 1-minutters introduktion til mindful smertehåndtering og en 3-minutters mindfulness-praksis.
|
I den mindful smertebehandlingsintervention vil deltagerne lytte til en fire minutters mindfulness-intervention bestående af en 1-minutters introduktion til mindful smertebehandling og en 3-minutters mindfulness-praksis.
|
|
Aktiv komparator: Smerter psykoeducation (randomiseret)
I smertepsykoeducationsinterventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en fire minutters optagelse om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. ICE, REST) og tilgængelige ressourcer til at fremme generelt velvære.
|
I smertepsykoedukationsinterventionen vil deltagerne få en fire minutters optagelse om forskellige smertebehandlingsstrategier (f.eks. is, hvile) og tilgængelige ressourcer til at fremme det overordnede velvære.
|
|
Eksperimentel: Valg: opmærksom smertehåndtering
I valget Mindful Pain Management Intervention vil deltagerne vælge at lytte til en fire minutters mindfulness-intervention bestående af en 1-minutters introduktion til opmærksom smertehåndtering og en 3-minutters mindfulness-praksis.
|
I den mindful smertebehandlingsintervention vil deltagerne lytte til en fire minutters mindfulness-intervention bestående af en 1-minutters introduktion til mindful smertebehandling og en 3-minutters mindfulness-praksis.
|
|
Aktiv komparator: Valg: Smerter psykoeducation
I valg af smertepsykoeducation vil deltagerne vælge at lytte til en fire minutters optagelse om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. ICE, REST) og tilgængelige ressourcer til at fremme generelt velvære.
|
I smertepsykoedukationsinterventionen vil deltagerne få en fire minutters optagelse om forskellige smertebehandlingsstrategier (f.eks. is, hvile) og tilgængelige ressourcer til at fremme det overordnede velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 7 til 10 minutters lydoptagelse
|
Ændring i akut smerteubehag vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor ubehagelig er din smerte, lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala.
Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større akut smerteubehag.
|
Umiddelbart før til efter 7 til 10 minutters lydoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 7 til 10 minutters lydoptagelse
|
Ændring i akut smerteintensitet vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor meget smerte har du lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala.
Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større akut smerteintensitet.
|
Umiddelbart før til efter 7 til 10 minutters lydoptagelse
|
|
Ændring i numerisk vurderingsskala for angst
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 7 til 10 minutters lydoptagelse
|
Ændring i angst fra baseline vil blive vurderet med Generaliseret angstlidelse 2-punkt.
Scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score afspejler større angst.
|
Umiddelbart før til efter 7 til 10 minutters lydoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2024
Først opslået (Faktiske)
3. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004916_MOD5065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .