Parantaako valinta lyhyen väliintulon aiheuttamaa kivunlievitystä?
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Adam Hanley, Florida State University
Lyhyt (
Tämä projekti on yksipaikkainen, nelihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan, vaikuttaako ortopedian klinikan odotushuoneessa oleville potilaille mahdollisuus valita, mikä kivunhallintatoimenpide he saavat, vaikuttaako heidän kokemaansa kivunlievitykseen.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: 1) 4 minuutin kivun psykoedukaatiotallenne, 2) 4 minuutin mindfulness-tallennus tai 3) valinta.
Valintatilanteessa osallistujat voivat valita, mitä uudelleenkoodausta (eli kipupsykoedukaatiota tai mindfulnessia) he haluavat kuunnella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on yhden paikan, neljän käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan, onko ortopedisen klinikan odotushuoneiden potilaille tarjoaminen kyky valita, mikä kivunhallinnan interventio saavat vaikutukset heidän kokemansa kivunlievityksen asteen.
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta olosuhteesta: 1) 4 minuutin kivun psykopeditoinnin tallennus, 2) 4 minuutin mielenterveyden tallennus tai 3) valinta.
Valintatilassa osallistujat pystyvät valitsemaan uudelleenkoodauksen (ts. Kipupsykoodeutumisen tai tietoisuuden), joita he haluaisivat kuunnella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kipuhoitoa Tallahasseen ortopedikeskuksessa
- Kyky olla sitoutumatta toiseen (uuteen) hoitoon tutkimuksen aikana
- Ymmärrät sujuvasti englanninkieliset ohjeet
- 18-vuotiaana ja sitä vanhempana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua fyysisen tai henkisen kyvyttömyyden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomaava kivunhallinta (satunnaistettu)
Hallinnassa Huomaavan kivunhallinnan interventiossa osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan neljän minuutin tietoisuuden interventiota, joka koostuu 1 minuutin johdannosta tietoisen kivun hallintaan ja 3 minuutin mielenterveyden käytännöstä.
|
Mindfulness-kivunhallintainterventiossa osallistujat kuuntelevat neljän minuutin mindfulness-intervention, joka koostuu 1 minuutin johdannosta tietoiseen kivunhallintaan ja 3 minuutin mindfulness-harjoituksen.
|
|
Active Comparator: Kivun psykopedaali (satunnaistettu)
Kipupsykoodincation-interventiossa osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan neljän minuutin nauhoitusta erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. ICE, REST) ja saatavissa olevista resursseista yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
Kivun psykoedukoivassa interventiossa osallistujille tarjotaan neljän minuutin tallenne erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. jää, lepo) ja saatavilla olevista resursseista yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Valinta: Mindful kivun hallinta
Valittujen tietoisten kivunhallintainterventioiden aikana osallistujat päättävät kuunnella neljän minuutin tietoisuuden interventiota, joka koostuu 1 minuutin johdannosta tietoisen kivun hallintaan ja 3 minuutin tietoisuuden käytännöstä.
|
Mindfulness-kivunhallintainterventiossa osallistujat kuuntelevat neljän minuutin mindfulness-intervention, joka koostuu 1 minuutin johdannosta tietoiseen kivunhallintaan ja 3 minuutin mindfulness-harjoituksen.
|
|
Active Comparator: Valinta: Kivun psykopedaali
Valinnassa kipu-psykopedaaliinterventiossa osallistujat päättävät kuunnella neljän minuutin nauhoitusta erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. ICE, REST) ja saatavissa olevista resursseista yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
Kivun psykoedukoivassa interventiossa osallistujille tarjotaan neljän minuutin tallenne erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. jää, lepo) ja saatavilla olevista resursseista yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 7-10 minuutin äänitys
|
Akuutin kivun epämiellyttävyyden muutosta mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka epämiellyttävää kipusi on juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa akuuttia kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 7-10 minuutin äänitys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 7-10 minuutin äänitys
|
Akuutin kivun voimakkuuden muutos mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka paljon kipua sinulla on juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuutin kivun voimakkuutta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 7-10 minuutin äänitys
|
|
Muutos ahdistuksen numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 7-10 minuutin äänitys
|
Ahdistuneisuuden muutosta lähtötilanteesta arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdalla.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 7-10 minuutin äänitys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004916_MOD5065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .