Le choix améliore-t-il le soulagement de la douleur dérivé d'une brève intervention
18 mars 2025 mis à jour par: Adam Hanley, Florida State University
Bref (
Ce projet est un essai contrôlé randomisé à quatre bras sur un seul site visant à déterminer si le fait de fournir aux patients dans une salle d'attente d'une clinique orthopédique la possibilité de choisir quelle intervention de gestion de la douleur recevoir a un impact sur le degré de soulagement de la douleur qu'ils ressentent.
Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : 1) un enregistrement de psychoéducation contre la douleur de 4 minutes, 2) un enregistrement de pleine conscience de 4 minutes, ou 3) un choix.
Dans la condition de choix, les participants pourront choisir quel enregistrement (c'est-à-dire psychoéducation contre la douleur ou pleine conscience) qu'ils souhaitent écouter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est un essai contrôlé randomisé à quatre bras, à quatre bras, étudiant si la fourniture de patients dans une salle d'attente de clinique orthopédique la capacité de choisir l'intervention de la gestion de la douleur La réception a un impact sur le degré de soulagement de la douleur qu'ils éprouvent.
Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions: 1) un enregistrement de psychoéducation de la douleur de 4 minutes, 2) un enregistrement de pleine conscience de 4 minutes, ou 3) le choix.
Dans la condition de choix, les participants pourront choisir la recodage (c'est-à-dire la psychoéducation de la douleur ou la pleine conscience) qu'ils aimeraient écouter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Recevoir un traitement contre la douleur au centre orthopédique de Tallahassee
- Pouvoir ne pas s'engager dans un autre (nouveau) traitement au cours de l'étude
- Comprendre couramment les instructions en anglais
- Avoir 18 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Incapable de consentir en raison d’une incapacité physique ou mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de la douleur consciente (randomisée)
Dans le contrôle de l'intervention de gestion de la douleur consciente, les participants seront randomisés pour écouter une intervention de pleine conscience de quatre minutes composée d'une introduction d'une minute à la gestion de la douleur consciente et d'une pratique de pleine conscience de 3 minutes.
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Dans l'intervention de gestion consciente de la douleur, les participants écouteront une intervention de pleine conscience de quatre minutes comprenant une introduction d'une minute à la gestion consciente de la douleur et une pratique de pleine conscience de 3 minutes.
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Comparateur actif: Psychoéducation de la douleur (randomisée)
Dans l'intervention de la psychoéducation de la douleur, les participants seront randomisés pour écouter un enregistrement de quatre minutes sur les différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, la glace, le repos) et les ressources accessibles pour promouvoir le bien-être général.
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Dans le cadre de l'intervention de psychoéducation contre la douleur, les participants recevront un enregistrement de quatre minutes sur différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, glace, repos) et des ressources accessibles pour promouvoir le bien-être général.
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Expérimental: Choix: Gestion de la douleur consciente
Dans le choix de l'intervention de gestion de la douleur consciente, les participants choisiront d'écouter une intervention de pleine conscience de quatre minutes composée d'une introduction d'une minute à la gestion de la douleur consciente et d'une pratique de la pleine conscience de 3 minutes.
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Dans l'intervention de gestion consciente de la douleur, les participants écouteront une intervention de pleine conscience de quatre minutes comprenant une introduction d'une minute à la gestion consciente de la douleur et une pratique de pleine conscience de 3 minutes.
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Comparateur actif: Choix: Pain Psychoéducation
Dans l'intervention de choix de la psychoéducation de la douleur, les participants choisiront d'écouter un enregistrement de quatre minutes sur les différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, la glace, le repos) et les ressources accessibles pour promouvoir le bien-être général.
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Dans le cadre de l'intervention de psychoéducation contre la douleur, les participants recevront un enregistrement de quatre minutes sur différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, glace, repos) et des ressources accessibles pour promouvoir le bien-être général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique des changements dans l'inconfort de la douleur
Délai: Immédiatement avant ou après un enregistrement audio de 7 à 10 minutes
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L'évolution du désagrément de la douleur aiguë sera mesurée avec un élément individuel (« Dans quelle mesure votre douleur est-elle désagréable, en ce moment ? ») évalué sur une échelle d'évaluation numérique.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant un plus grand désagrément de la douleur aiguë.
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Immédiatement avant ou après un enregistrement audio de 7 à 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement avant ou après un enregistrement audio de 7 à 10 minutes
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Le changement dans l'intensité de la douleur aiguë sera mesuré avec un élément individuel (« Quelle est votre douleur en ce moment ? ») évalué sur une échelle d'évaluation numérique.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant une plus grande intensité de la douleur aiguë.
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Immédiatement avant ou après un enregistrement audio de 7 à 10 minutes
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Changement dans l'échelle d'évaluation numérique de l'anxiété
Délai: Immédiatement avant ou après un enregistrement audio de 7 à 10 minutes
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Le changement de l'anxiété par rapport au départ sera évalué avec le trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments.
Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés reflétant une plus grande anxiété.
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Immédiatement avant ou après un enregistrement audio de 7 à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Première publication (Réel)
3 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004916_MOD5065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .