Verbetert keuze de pijnverlichting die voortkomt uit een korte interventie?
18 maart 2025 bijgewerkt door: Adam Hanley, Florida State University
Kort (
Dit project is een vierarmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie die onderzoekt of het bieden van de mogelijkheid aan patiënten in de wachtkamer van een orthopedische kliniek om te kiezen welke pijnbehandelingsinterventie zij ontvangen, invloed heeft op de mate van pijnverlichting die zij ervaren.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie condities: 1) een opname van 4 minuten pijnpsycho-educatie, 2) een opname van 4 minuten mindfulness, of 3) keuze.
In de keuzeconditie kunnen deelnemers kiezen naar welke hercodering (d.w.z. pijnpsycho-educatie of mindfulness) ze willen luisteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een single-site, vierarm, gerandomiseerde gecontroleerde studie die onderzoekt of patiënten in een wachtkamer van een orthopedische kliniek het vermogen bieden om te kiezen welke pijnbeheersing interventie de ontvangst beïnvloedt, de mate van pijnverlichting die ze ervaren.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie voorwaarden: 1) een psychoeducatie-opname van 4 minuten pijn, 2) een mindfulness-opname van 4 minuten, of 3) keuze.
In de keuzeconditie kunnen deelnemers kiezen naar welke hercodering (d.w.z. pijnpsycho -educatie of mindfulness) ze willen luisteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnbehandeling ondergaan in het Tallahassee Orthopaedic Center
- Het niet kunnen binden aan een andere (nieuwe) behandeling gedurende de looptijd van de studie
- Engelse instructies vloeiend begrijpen
- 18 jaar en ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven vanwege lichamelijke of geestelijke onbekwaamheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindful Pain Management (gerandomiseerd)
In de controle-interventie van Mindful Pain Management zullen de deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een mindfulness-interventie van vier minuten bestaande uit een inleiding van 1 minuten tot bewuste pijnbeheer en een mindfulness-praktijk van 3 minuten.
|
Bij de mindful pijnbeheersingsinterventie luisteren de deelnemers naar een mindfulness-interventie van vier minuten, bestaande uit een introductie van 1 minuut in mindful pijnmanagement en een mindfulness-oefening van 3 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Pijnpsychoeducatie (gerandomiseerd)
In de psycho-educatie-interventie zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een opname van vier minuten over verschillende strategieën voor pijnbeheer (bijvoorbeeld ijs, rust) en toegankelijke bronnen om het algehele welzijn te bevorderen.
|
Bij de pijnpsycho-educatie-interventie krijgen de deelnemers een opname van vier minuten over verschillende pijnbeheersingsstrategieën (bijvoorbeeld ijs, rust) en toegankelijke hulpmiddelen om het algehele welzijn te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Keuze: Mindful Pain Management
In de keuze van de keuze, mindful pijnmanagement interventie, zullen deelnemers ervoor kiezen om te luisteren naar een mindfulness-interventie van vier minuten bestaande uit een inleiding van 1 minuten tot bewuste pijnbeheer en een mindfulness-praktijk van 3 minuten.
|
Bij de mindful pijnbeheersingsinterventie luisteren de deelnemers naar een mindfulness-interventie van vier minuten, bestaande uit een introductie van 1 minuut in mindful pijnmanagement en een mindfulness-oefening van 3 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Keuze: pijnpsychoeducatie
Bij de keuze van de keuzepijnpsycho-educatie zullen deelnemers ervoor kiezen om te luisteren naar een opname van vier minuten over verschillende strategieën voor pijnbeheer (bijv. ICE, REST) en toegankelijke bronnen om het algehele welzijn te bevorderen.
|
Bij de pijnpsycho-educatie-interventie krijgen de deelnemers een opname van vier minuten over verschillende pijnbeheersingsstrategieën (bijvoorbeeld ijs, rust) en toegankelijke hulpmiddelen om het algehele welzijn te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnonaangenaamheid Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct voor tot na een audio-opname van 7 tot 10 minuten
|
Verandering in de mate waarin acute pijn onaangenaam is, wordt gemeten met een individueel item ("Hoe onaangenaam is uw pijn op dit moment?"), beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere acute pijnonaangenaamheid weerspiegelen.
|
Direct voor tot na een audio-opname van 7 tot 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de numerieke beoordelingsschaal van de pijnintensiteit
Tijdsspanne: Direct voor tot na een audio-opname van 7 tot 10 minuten
|
Verandering in acute pijnintensiteit zal worden gemeten met een individueel item ("Hoeveel pijn heeft u op dit moment?"), beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere acute pijnintensiteit weerspiegelen.
|
Direct voor tot na een audio-opname van 7 tot 10 minuten
|
|
Verandering in de numerieke beoordelingsschaal voor angst
Tijdsspanne: Direct voor tot na een audio-opname van 7 tot 10 minuten
|
Verandering in angst ten opzichte van de uitgangssituatie zal worden beoordeeld met het 2-item Gegeneraliseerde Angststoornis.
Scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een grotere angst weerspiegelen.
|
Direct voor tot na een audio-opname van 7 tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004916_MOD5065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .