Zlepšuje volba úlevu od bolesti vyplývající z krátké intervence
18. března 2025 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University
Krátký (
Tento projekt je jednomístná, čtyřramenná, randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající, zda poskytnutí možnosti pacientům v čekárně ortopedické kliniky vybrat si, který zásah zvládání bolesti dostanou, ovlivňuje míru úlevy od bolesti, kterou zažívají.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: 1) 4minutový psychoedukační záznam bolesti, 2) 4minutový záznam všímavosti nebo 3) výběr.
V podmínce výběru si účastníci budou moci vybrat, které překódování (tj. psychoedukaci bolesti nebo všímavost) by chtěli poslouchat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je jednorázovým, čtyřramenným randomizovaným kontrolovaným studiem zkoumajícím, zda poskytování pacientů v ortopedické klinické čekárně schopnost zvolit si, která zásah do řízení bolesti dopadne na stupeň úlevy od bolesti, kterou zažívají.
Účastníci budou randomizováni na jednu ze tří podmínek: 1) 4minutová nahrávání psychoedukace bolesti, 2) 4minutová záznam všímavosti nebo 3) volba.
Ve výběrovém stavu si účastníci budou moci vybrat, které překódování (tj. Psychoedukace nebo všímavost bolesti), které by chtěli poslouchat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přijímání léčby bolesti v ortopedickém centru Tallahassee
- Schopnost nezavázat se k další (nové) léčbě v průběhu studie
- Plynulé porozumění anglickým pokynům
- Být 18 a více
Kritéria vyloučení:
- Nemohu dát souhlas kvůli fyzické nebo duševní nezpůsobilosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specilná léčba bolesti (randomizované)
V zásahu do kontroly všímavé léčby bolesti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali čtyřminutovou intervenci všímavosti, který sestává z 1minutového úvodu k léčbě bolestivé bolesti a 3minutové praxe všímavosti.
|
V rámci intervence zvládání bolesti si účastníci poslechnou čtyřminutovou intervenci všímavosti sestávající z 1minutového úvodu do zvládání všímavé bolesti a 3minutového cvičení všímavosti.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukace bolesti (randomizované)
V intervenci psychoedukace bolesti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali čtyřminutový záznam o různých strategiích léčby bolesti (např. Led, odpočinek) a přístupné zdroje pro podporu celkové pohody.
|
V psychoedukační intervenci proti bolesti bude účastníkům poskytnut čtyřminutový záznam o různých strategiích zvládání bolesti (např. led, odpočinek) a dostupných zdrojích na podporu celkové pohody.
|
|
Experimentální: Volba: Specilná léčba bolesti
Při výběru zásahu do léčby bolesti, účastníci se rozhodnou poslouchat čtyřminutovou intervenci všímavosti sestávající z 1minutového úvodu do léčby bolestivé bolesti a 3minutové praxe všímavosti.
|
V rámci intervence zvládání bolesti si účastníci poslechnou čtyřminutovou intervenci všímavosti sestávající z 1minutového úvodu do zvládání všímavé bolesti a 3minutového cvičení všímavosti.
|
|
Aktivní komparátor: Volba: Psychoedukace bolesti
Při výběru Psychoeduktivní intervence bolesti se účastníci rozhodnou poslouchat čtyřminutový záznam o různých strategiích léčby bolesti (např. Led, odpočinek) a přístupné zdroje pro podporu celkové pohody.
|
V psychoedukační intervenci proti bolesti bude účastníkům poskytnut čtyřminutový záznam o různých strategiích zvládání bolesti (např. led, odpočinek) a dostupných zdrojích na podporu celkové pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné hodnotící stupnice Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 7 až 10 minutový zvukový záznam
|
Změna nepříjemnosti akutní bolesti bude měřena pomocí jednotlivé položky („Jak nepříjemná je vaše bolest právě teď?“) hodnocené na číselné stupnici.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší nepříjemnost akutní bolesti.
|
Bezprostředně před až po 7 až 10 minutový zvukový záznam
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 7 až 10 minutový zvukový záznam
|
Změna intenzity akutní bolesti bude měřena individuální položkou („Jak velkou bolest právě teď máte?“) hodnocenou na číselné stupnici.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší intenzitu akutní bolesti.
|
Bezprostředně před až po 7 až 10 minutový zvukový záznam
|
|
Změna číselné hodnotící stupnice úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před až po 7 až 10 minutový zvukový záznam
|
Změna úzkosti od výchozí hodnoty bude hodnocena pomocí položky Generalizovaná úzkostná porucha 2.
Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre odráží větší úzkost.
|
Bezprostředně před až po 7 až 10 minutový zvukový záznam
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004916_MOD5065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .