Verbessert die Wahl die Schmerzlinderung durch einen kurzen Eingriff?
18. März 2025 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University
Knapp (
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine vierarmige, randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort, in der untersucht wird, ob es sich auf den Grad der Schmerzlinderung auswirkt, wenn Patienten im Wartezimmer einer orthopädischen Klinik die Möglichkeit erhalten, auszuwählen, welche Schmerzbehandlungsintervention sie erhalten.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeteilt: 1) eine 4-minütige Schmerzpsychoedukationsaufzeichnung, 2) eine 4-minütige Achtsamkeitsaufzeichnung oder 3) Wahl.
In der Auswahlbedingung können die Teilnehmer auswählen, welche Rekodierung (z. B. Schmerzpsychoedukation oder Achtsamkeit) sie gerne hören möchten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt ist eine einzelne, vierarmige, randomisierte kontrollierte Studie, in der untersucht wird, ob Patienten in einer orthopädischen Klinik Warteraum die Fähigkeit zur Auswahl der Eingriffe des Schmerzmanagements auf den Grad der Schmerzlinderung auswirken, die sie erleben.
Die Teilnehmer werden randomisiert auf eine von drei Bedingungen: 1) eine 4-minütige Schmerzpsychoedukationsaufzeichnung, 2) eine 4-minütige Achtsamkeitsaufzeichnung oder 3) Auswahl.
In der Auswahlbedingung können die Teilnehmer auswählen, welche Rekodierung (d. H. Schmerzpsychoedukation oder Achtsamkeit) sie gerne hören würden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich erhalte eine Schmerzbehandlung im Tallahassee Orthopaedic Center
- Sich im Verlauf der Studie nicht auf eine weitere (neue) Behandlung festlegen zu können
- Englische Anweisungen fließend verstehen
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Wegen körperlicher oder geistiger Behinderung nicht einwilligungsfähig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsames Schmerzmanagement (randomisiert)
Bei der kontrollierten Intervention des Schmerzmanagements werden die Teilnehmer randomisiert, um eine vierminütige Achtsamkeitsintervention zu hören, die aus einer 1-minütigen Einführung in das achtsame Schmerzmanagement und einer 3-minütigen Achtsamkeitspraxis besteht.
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Bei der Intervention zur achtsamen Schmerzbewältigung hören sich die Teilnehmer eine vierminütige Achtsamkeitsintervention an, die aus einer einminütigen Einführung in die achtsame Schmerzbewältigung und einer dreiminütigen Achtsamkeitsübung besteht.
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Aktiver Komparator: Schmerzpsychoedukation (randomisiert)
In der Psychoedukationsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um sich eine vierminütige Aufzeichnung über verschiedene Strategien zur Schmerzmanagement (z. B. Eis, Ruhe) und zugängliche Ressourcen zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens anzuhören.
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Im Rahmen der schmerzpsychoedukativen Intervention erhalten die Teilnehmer eine vierminütige Aufzeichnung über verschiedene Strategien zur Schmerzbehandlung (z. B. Eis, Ruhe) und zugängliche Ressourcen zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens.
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Experimental: Wahl: Achtsames Schmerzmanagement
In der Intervention des Achtsamen Schmerzmanagements werden sich die Teilnehmer auf eine vierminütige Achtsamkeitsintervention anhören, die aus einer 1-minütigen Einführung in das achtsame Schmerzmanagement und einer 3-minütigen Achtsamkeitspraxis besteht.
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Bei der Intervention zur achtsamen Schmerzbewältigung hören sich die Teilnehmer eine vierminütige Achtsamkeitsintervention an, die aus einer einminütigen Einführung in die achtsame Schmerzbewältigung und einer dreiminütigen Achtsamkeitsübung besteht.
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Aktiver Komparator: Auswahl: Schmerzpsychoedukation
In der Intervention der Choice Pain Psychoeducation werden die Teilnehmer eine vierminütige Aufzeichnung über verschiedene Strategien zur Schmerzbehandlung (z. B. Eis, Ruhe) und zugängliche Ressourcen zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens anhören.
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Im Rahmen der schmerzpsychoedukativen Intervention erhalten die Teilnehmer eine vierminütige Aufzeichnung über verschiedene Strategien zur Schmerzbehandlung (z. B. Eis, Ruhe) und zugängliche Ressourcen zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 7 bis 10 Minuten Audioaufnahme
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Die Veränderung der Unannehmlichkeit des akuten Schmerzes wird mit einem individuellen Item („Wie unangenehm sind Ihre Schmerzen im Moment?“) gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Unannehmlichkeit des akuten Schmerzes widerspiegeln.
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Unmittelbar vor bis nach 7 bis 10 Minuten Audioaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 7 bis 10 Minuten Audioaufnahme
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Die Veränderung der akuten Schmerzintensität wird mit einem individuellen Item („Wie stark haben Sie derzeit Schmerzen?“) gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Intensität des akuten Schmerzes widerspiegeln.
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Unmittelbar vor bis nach 7 bis 10 Minuten Audioaufnahme
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Angstzustände
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 7 bis 10 Minuten Audioaufnahme
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Die Veränderung der Angst gegenüber dem Ausgangswert wird mit dem Punkt „Generalisierte Angststörung 2“ bewertet.
Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Angst widerspiegeln.
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Unmittelbar vor bis nach 7 bis 10 Minuten Audioaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004916_MOD5065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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