A escolha melhora o alívio da dor derivado de uma breve intervenção
18 de março de 2025 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Apresentação (
Este projeto é um ensaio clínico randomizado, de quatro braços, de local único, que investiga se fornecer aos pacientes em uma sala de espera de uma clínica ortopédica a capacidade de escolher qual intervenção de controle da dor receber impacta o grau de alívio da dor que experimentam.
Os participantes serão randomizados para uma de três condições: 1) uma gravação de psicoeducação sobre a dor de 4 minutos, 2) uma gravação de atenção plena de 4 minutos ou 3) escolha.
Na condição de escolha, os participantes poderão escolher qual recodificação (isto é, psicoeducação da dor ou atenção plena) gostariam de ouvir.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo controlado randomizado, de quatro braços, de quatro braços, investigando se fornece aos pacientes em uma sala de espera da Clínica Ortopédica a capacidade de escolher qual intervenção de gerenciamento da dor o recebimento afeta o grau de alívio da dor que eles experimentam.
Os participantes serão randomizados para uma das três condições: 1) uma gravação de psicoeducação de dor de 4 minutos, 2) uma gravação de atenção plena de 4 minutos, ou 3) escolha.
Na condição de escolha, os participantes poderão escolher qual recodificação (ou seja, psicoeducação ou atenção plena) que gostariam de ouvir.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recebendo tratamento para dor no Tallahassee Orthopaedic Center
- Ser capaz de não se comprometer com outro (novo) tratamento durante o curso do estudo
- Compreender as instruções em inglês fluentemente
- Ter 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Incapaz de consentir devido a incapacidade física ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerenciamento de dor consciente (randomizado)
Na intervenção do controle da dor consciente da dor, os participantes serão randomizados para ouvir uma intervenção de quatro minutos da atenção plena, consistindo em uma introdução de 1 minuto ao manejo da dor consciente e uma prática de atenção plena de 3 minutos.
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Na intervenção de controle consciente da dor, os participantes ouvirão uma intervenção de atenção plena de quatro minutos que consiste em uma introdução de 1 minuto ao controle consciente da dor e uma prática de atenção plena de 3 minutos.
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Comparador Ativo: Psicoeducação da dor (randomizada)
Na intervenção da psicoeducação da dor, os participantes serão randomizados para ouvir uma gravação de quatro minutos sobre diferentes estratégias de gerenciamento da dor (por exemplo, gelo, descanso) e recursos acessíveis para promover o bem-estar geral.
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Na intervenção de psicoeducação sobre a dor, os participantes receberão uma gravação de quatro minutos sobre diferentes estratégias de manejo da dor (por exemplo, gelo, descanso) e recursos acessíveis para promover o bem-estar geral.
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Experimental: Escolha: Gerenciamento da dor consciente
Na intervenção da escolha da dor consciente da dor, os participantes optarão por ouvir uma intervenção de quatro minutos da atenção plena que consiste em uma introdução de 1 minutos para o gerenciamento da dor consciente e uma prática de atenção plena de 3 minutos.
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Na intervenção de controle consciente da dor, os participantes ouvirão uma intervenção de atenção plena de quatro minutos que consiste em uma introdução de 1 minuto ao controle consciente da dor e uma prática de atenção plena de 3 minutos.
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Comparador Ativo: Escolha: psicoeducação da dor
Na Intervenção da Psicoducação da Dor Choice, os participantes optarão por ouvir uma gravação de quatro minutos sobre diferentes estratégias de gerenciamento da dor (por exemplo, gelo, descanso) e recursos acessíveis para promover o bem-estar geral.
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Na intervenção de psicoeducação sobre a dor, os participantes receberão uma gravação de quatro minutos sobre diferentes estratégias de manejo da dor (por exemplo, gelo, descanso) e recursos acessíveis para promover o bem-estar geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala numérica de avaliação do desconforto da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 a 10 minutos
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A mudança no desconforto da dor aguda será medida com um item individual ("Quão desagradável é a sua dor neste momento?") avaliado em uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior desconforto da dor aguda.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 a 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de avaliação numérica da intensidade da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 a 10 minutos
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A mudança na intensidade da dor aguda será medida com um item individual ("Quanta dor você sente agora?") avaliado em uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior intensidade de dor aguda.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 a 10 minutos
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Mudança na escala de avaliação numérica de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 a 10 minutos
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A mudança na ansiedade desde o início será avaliada com o item 2 do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
As pontuações variam de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas refletem maior ansiedade.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 a 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004916_MOD5065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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