La scelta migliora il sollievo dal dolore derivante da un breve intervento
18 marzo 2025 aggiornato da: Adam Hanley, Florida State University
Breve (
Questo progetto è uno studio controllato randomizzato in un unico sito, a quattro bracci, che indaga se fornire ai pazienti nella sala d'attesa di una clinica ortopedica la possibilità di scegliere quale intervento di gestione del dolore ricevere influisce sul grado di sollievo dal dolore che sperimentano.
I partecipanti verranno randomizzati a una delle tre condizioni: 1) una registrazione di psicoeducazione al dolore di 4 minuti, 2) una registrazione di consapevolezza di 4 minuti o 3) scelta.
Nella condizione di scelta, i partecipanti potranno scegliere quale ricodificazione (ad esempio, psicoeducazione al dolore o consapevolezza) vorrebbero ascoltare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio controllato randomizzato a quattro bracci singolo, che studia se fornire pazienti in una sala d'attesa della clinica ortopedica la capacità di scegliere quale intervento di gestione del dolore la ricezione influisce sul grado di sollievo dal dolore che sperimentano.
I partecipanti saranno randomizzati a una delle tre condizioni: 1) una registrazione di psicoeducazione del dolore di 4 minuti, 2) una registrazione di consapevolezza di 4 minuti o 3) scelta.
Nella condizione di scelta, i partecipanti saranno in grado di scegliere quale ricodifica (cioè, psicoeducazione del dolore o consapevolezza) che vorrebbero ascoltare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricevere un trattamento del dolore presso il Centro ortopedico di Tallahassee
- Essere in grado di non impegnarsi in un altro (nuovo) trattamento durante il corso dello studio
- Comprendere fluentemente le istruzioni in inglese
- Avere 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire per incapacità fisica o mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione del dolore consapevole (randomizzato)
Nell'intervento di gestione del dolore consapevole del controllo, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare un intervento di consapevolezza di quattro minuti costituito da un'introduzione di 1 minuto alla gestione del dolore consapevole e una pratica di consapevolezza di 3 minuti.
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Nell'intervento di gestione consapevole del dolore, i partecipanti ascolteranno un intervento di consapevolezza di quattro minuti composto da un'introduzione di 1 minuto alla gestione consapevole del dolore e una pratica di consapevolezza di 3 minuti.
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Comparatore attivo: Psicoeducazione del dolore (randomizzato)
Nell'intervento della psicoeducazione del dolore, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare una registrazione di quattro minuti su diverse strategie di gestione del dolore (ad es. ICE, riposo) e risorse accessibili per promuovere il benessere generale.
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Nell'intervento di psicoeducazione al dolore, ai partecipanti verrà fornita una registrazione di quattro minuti sulle diverse strategie di gestione del dolore (ad esempio, ghiaccio, riposo) e risorse accessibili per promuovere il benessere generale.
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Sperimentale: Scelta: gestione del dolore consapevole
Nell'intervento di gestione del dolore consapevole della scelta, i partecipanti sceglieranno di ascoltare un intervento di consapevolezza di quattro minuti composto da un'introduzione di 1 minuto alla gestione del dolore consapevole e una pratica di consapevolezza di 3 minuti.
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Nell'intervento di gestione consapevole del dolore, i partecipanti ascolteranno un intervento di consapevolezza di quattro minuti composto da un'introduzione di 1 minuto alla gestione consapevole del dolore e una pratica di consapevolezza di 3 minuti.
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Comparatore attivo: Scelta: psicoeducazione del dolore
Nell'intervento di psicoeducazione del dolore al dolore, i partecipanti sceglieranno di ascoltare una registrazione di quattro minuti su diverse strategie di gestione del dolore (ad esempio, ICE, REST) e risorse accessibili per promuovere il benessere generale.
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Nell'intervento di psicoeducazione al dolore, ai partecipanti verrà fornita una registrazione di quattro minuti sulle diverse strategie di gestione del dolore (ad esempio, ghiaccio, riposo) e risorse accessibili per promuovere il benessere generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della scala numerica di valutazione della spiacevolezza del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7-10 minuti
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La variazione della spiacevolezza del dolore acuto sarà misurata con un singolo elemento ("Quanto è spiacevole il tuo dolore, in questo momento?") valutato su una scala di valutazione numerica.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore spiacevolezza del dolore acuto.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7-10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7-10 minuti
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La variazione dell'intensità del dolore acuto sarà misurata con un elemento individuale ("Quanto dolore senti in questo momento?") valutato su una scala di valutazione numerica.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità del dolore acuto.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7-10 minuti
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Cambiamento nella scala di valutazione numerica dell'ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7-10 minuti
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La variazione dell'ansia rispetto al basale sarà valutata con il disturbo d'ansia generalizzato 2-item.
I punteggi vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che riflettono una maggiore ansia.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004916_MOD5065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .