Forbedrer valg smertelindringen avledet fra en kort intervensjon
18. mars 2025 oppdatert av: Adam Hanley, Florida State University
Kort (
Dette prosjektet er en randomisert kontrollert studie med ett sted, fire armer som undersøker om det å gi pasienter i et ortopedisk klinikk-venterom muligheten til å velge hvilken smertebehandlingsintervensjon de mottar påvirker graden av smertelindring de opplever.
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre tilstander: 1) en 4-minutters smertepsykoedukasjonsregistrering, 2) en 4-minutters mindfulness-registrering, eller 3) valg.
I valgbetingelsen vil deltakerne kunne velge hvilken omkoding (dvs. smertepsykoedukasjon eller mindfulness) de vil lytte til.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er en enkeltsted, fire-arm, randomisert kontrollert studie som undersøker om å gi pasienter i en ortopedisk klinikk venterom for evnen til å velge hvilket smertehåndteringsinngrep mot mottakelsen påvirker graden av smertelindring de opplever.
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre forhold: 1) en 4-minutters smertepsykoedukasjonsopptak, 2) et 4-minutters mindfulness-innspilling, eller 3) valg.
I valgtilstanden vil deltakerne kunne velge hvilken koding (dvs. smertepsykoedukasjon eller mindfulness) de vil høre på.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Får smertebehandling ved Tallahassee Orthopedic Center
- Å ikke kunne forplikte seg til en annen (ny) behandling i løpet av studiet
- Forstå engelske instruksjoner flytende
- Å være 18 og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke på grunn av fysisk eller psykisk funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindful smertehåndtering (randomisert)
I kontrollinngrep i kontrollen av smertehåndtering vil deltakerne bli randomisert for å lytte til et fire minutters mindfulness-intervensjon som består av en 1-minutters introduksjon til mindful smertehåndtering og en 3-minutters mindfulness-praksis.
|
I den oppmerksomme smertebehandlingsintervensjonen vil deltakerne lytte til en fire minutters mindfulness-intervensjon bestående av en 1-minutters introduksjon til mindful smertebehandling og en 3-minutters mindfulness-praksis.
|
|
Aktiv komparator: Smertepsykoedukasjon (randomisert)
I smertepsykoedukasjonsintervensjonen vil deltakerne bli randomisert for å lytte til en fire minutters opptak om forskjellige smertebehandlingsstrategier (f.eks. Is, hvile) og tilgjengelige ressurser for å fremme generell velvære.
|
I smertepsykoedukasjonsintervensjonen vil deltakerne få et fire minutters opptak om ulike smertebehandlingsstrategier (f.eks. is, hvile) og tilgjengelige ressurser for å fremme generell velvære.
|
|
Eksperimentell: Valg: Mindful smertehåndtering
I valget Mindful Pain Management-intervensjon vil deltakerne velge å lytte til en fire minutters mindfulness-intervensjon som består av en 1-minutters introduksjon til mindful smertehåndtering og en 3-minutters mindfulness-praksis.
|
I den oppmerksomme smertebehandlingsintervensjonen vil deltakerne lytte til en fire minutters mindfulness-intervensjon bestående av en 1-minutters introduksjon til mindful smertebehandling og en 3-minutters mindfulness-praksis.
|
|
Aktiv komparator: Valg: Smertepsykoedukasjon
I Choice Pain Psychoeducation-intervensjonen vil deltakerne velge å lytte til en fire minutters opptak om forskjellige smertebehandlingsstrategier (f.eks. Ice, REST) og tilgjengelige ressurser for å fremme generell velvære.
|
I smertepsykoedukasjonsintervensjonen vil deltakerne få et fire minutters opptak om ulike smertebehandlingsstrategier (f.eks. is, hvile) og tilgjengelige ressurser for å fremme generell velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 7 til 10-minutters lydopptak
|
Endring i akutt smerteubehag vil bli målt med et individuelt element ("Hvor ubehagelig er smerten din, akkurat nå?") vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som gjenspeiler større akutt smerteubehag.
|
Umiddelbart før til etter 7 til 10-minutters lydopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 7 til 10-minutters lydopptak
|
Endring i akutt smerteintensitet vil bli målt med et individuelt element ("Hvor mye smerte har du, akkurat nå?") vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som gjenspeiler større akutt smerteintensitet.
|
Umiddelbart før til etter 7 til 10-minutters lydopptak
|
|
Endring i numerisk vurderingsskala for angst
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 7 til 10-minutters lydopptak
|
Endring i angst fra baseline vil bli vurdert med Generalisert angstlidelse 2-punkt.
Poeng varierer fra 0 til 6, med høyere poengsum som gjenspeiler større angst.
|
Umiddelbart før til etter 7 til 10-minutters lydopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004916_MOD5065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .