Улучшает ли выбор облегчение боли, полученное в результате кратковременного вмешательства?
18 марта 2025 г. обновлено: Adam Hanley, Florida State University
Краткий (
Этот проект представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием четырех групп, в котором изучается, влияет ли предоставление пациентам в зале ожидания ортопедической клиники возможности выбирать, какое вмешательство по обезболиванию получать, на степень облегчения боли, которую они испытывают.
Участники будут рандомизированы по одному из трех условий: 1) 4-минутная запись психологического обучения боли, 2) 4-минутная запись осознанности или 3) выбор.
В условии выбора участники смогут выбрать, какую запись (например, психообразование боли или осознанность) они хотели бы слушать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект представляет собой односадочное рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя руками, в котором изучаются, предоставляют ли пациентам пациенты в ортопедической клинике, способность выбирать, какое вмешательство по борьбе с болью воздействует на степень облегчения боли, которую они испытывают.
Участники будут рандомизированы в одном из трех условий: 1) 4-минутная запись психообразования боли, 2) 4-минутная запись осознанности или 3) выбор.
В условиях выбора участники смогут выбирать, какое перекодирование (то есть психообразование или осознанность боли) они хотели бы послушать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лечение боли в ортопедическом центре Таллахасси
- Возможность не соглашаться на другое (новое) лечение в ходе исследования.
- Свободное понимание инструкций на английском языке
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Невозможно дать согласие из-за физической или умственной недееспособности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усовершенное управление болью (рандомизированное)
В контроле заинтересованного вмешательства участники будут рандомизированы, чтобы прислушиваться к четырехминутному вмешательству осознанности, состоящему из 1-минутного введения в усовершенствованное управление болями и 3-минутную практику осознанности.
|
В рамках курса осознанного управления болью участники прослушают четырехминутное занятие по осознанности, состоящее из 1-минутного введения в осознанное управление болью и 3-минутной практики осознанности.
|
|
Активный компаратор: Боль психообразования (рандомизированное)
При вмешательстве в психообразование боли участники будут рандомизированы для прослушивания четырехминутной записи о различных стратегиях управления боли (например, ICE, REST) и доступных ресурсов для содействия общему благополучию.
|
В рамках психопросветительской программы по боли участникам будет предоставлена четырехминутная запись о различных стратегиях управления болью (например, лед, отдых) и доступных ресурсах для улучшения общего благополучия.
|
|
Экспериментальный: Выбор: внимательное управление болью
В этом выборе вмешательство по управлению болью участники решили выслушать четырехминутное вмешательство осознанности, состоящее из 1-минутного введения в управление осознанным боли и 3-минутную практику осознанности.
|
В рамках курса осознанного управления болью участники прослушают четырехминутное занятие по осознанности, состоящее из 1-минутного введения в осознанное управление болью и 3-минутной практики осознанности.
|
|
Активный компаратор: Выбор: боль в психообразование
При вмешательстве в психообразование в выборе участники решили выслушать четырехминутную запись о различных стратегиях управления боли (например, льда, отдыха) и доступных ресурсов для содействия общему благополучию.
|
В рамках психопросветительской программы по боли участникам будет предоставлена четырехминутная запись о различных стратегиях управления болью (например, лед, отдых) и доступных ресурсах для улучшения общего благополучия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки неприятных ощущений от боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 7–10-минутной аудиозаписи.
|
Изменение неприятных ощущений от острой боли будет измеряться по отдельному пункту («Насколько неприятна ваша боль прямо сейчас?»), оцениваемому по числовой шкале оценок.
Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают более сильную неприятную острую боль.
|
Непосредственно до и после 7–10-минутной аудиозаписи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 7–10-минутной аудиозаписи.
|
Изменение интенсивности острой боли будет измеряться по отдельному пункту («Сколько боли вы испытываете прямо сейчас?»), оцениваемому по числовой шкале оценок.
Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую интенсивность острой боли.
|
Непосредственно до и после 7–10-минутной аудиозаписи.
|
|
Изменение числовой шкалы оценки тревожности
Временное ограничение: Непосредственно до и после 7–10-минутной аудиозаписи.
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с помощью 2-го пункта генерализованного тревожного расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы отражают большую тревожность.
|
Непосредственно до и после 7–10-минутной аудиозаписи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004916_MOD5065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .