観血的腎摘出術における外斜肋間ブロックと肋下腹横面ブロックの鎮痛効果
観血的外科的腎摘出術における外斜肋間ブロックと肋下腹横面ブロックの鎮痛効果
調査の概要
詳細な説明
開腹手術は依然として腎部分切除術または根治的腎摘出術を必要とする患者に使用される手術の 1 つであり、術直後の重度の痛みと術後数か月間の慢性疼痛の発生率が高くなります。
局所麻酔技術は、非経口オピオイドの必要性を減らし、患者の満足度を向上させるため、開腹腎摘出術の疼痛管理に頻繁に推奨されます。
腹壁ブロックは硬膜外関連の低血圧を引き起こすことなくオピオイドの必要量を減らすことが知られていますが、側腹部手術における腹壁ブロックの役割はあまり確立されていません。 側腹部切開でカバーする必要がある皮膚分節は T9 ～ T11 です。
超音波ガイド下（USG）腹横筋（TAP）ブロックは、上腹部手術、下腹部手術、腎臓移植における効果的な鎮痛方法であり、副作用は最小限であることが研究によって確認されています。
外斜肋間（EOI）ブロックは、副作用を最小限に抑えながら上腹部に簡単かつ効果的な体性鎮痛を提供する新しい方法です。 その他の利点としては、（肥満患者であっても）音波解剖が容易であること、仰臥位で実施できること、抗凝固の心配がないことが挙げられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed A Abdelbaset, Master
- 電話番号：00201144329865
- メール：ahmedabdelbaset500@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- Cairo University
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コンタクト：
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- 電話番号：00201144329865
- メール：ahmedabdelbaset500@gmail.com
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副調査官：
- Khaled Elsamahy, MD
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副調査官：
- Walaa Youssef, MD
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副調査官：
- Sayed M Abed, MD
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副調査官：
- Asmaa E Khalil, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 (18 ～ 65 歳)。
- 男女とも。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス II および III。
- 癌患者は開腹腎切除術の候補者です。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 針挿入予定部位の皮膚病変または感染症。
- 認知障害。
- 精神障害または薬物乱用の病歴。
- 使用される薬剤にアレルギーのある患者。
- ASA クラス IV。
- 凝固障害。
- 体格指数 (BMI) が 35 以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹横面グループ
患者は片側の超音波ガイド下斜め肋骨横腹面ブロックブロックを受けます。
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患者は仰臥位で斜め肋骨アプローチによる腹横筋面ブロックを受けます。
麻酔科医は、腹部の正中線にある胸骨の剣状胸骨付近の肋骨下縁に沿って、腹壁上部に線形超音波トランスデューサーを斜めに配置します。
麻酔科医は、22G、80 mm の針を腹横筋膜に向けて、肋骨線に沿って腹直筋と腹横筋の間に 25 mL の 0.25% ブピバカインを注入します。
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実験的：外斜肋間群
患者は片側の超音波ガイド下外斜肋間ブロックを受けます。
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患者は外斜肋間ブロックを受けます。患者は同側の腕を外転させて仰臥位になります。リニア超音波トランスデューサーが、第 6 肋骨レベルの鎖骨中央線と前腋窩線の間の矢状面に、方向マーカーとともに配置されます。頭蓋骨に向けられています。
皮膚を滅菌し、プローブを前腋窩線の内側の第 6 肋骨の上に傍矢状方向に配置します。22G、80 mm ブロック針を使用した面内技術を使用して、0.25% ブピバカイン 25 ml を注射します。外側の斜め肋間面に。
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アクティブコンパレータ：対照群
全身麻酔導入後、患者にはモルヒネ 0.1mg/kg が静脈内投与されます。
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全身麻酔導入後、患者にはモルヒネ 0.1mg/kg が静脈内投与されます。 全身麻酔導入はフェンタニル 1 ～ 2 μg/kg、プロポフォール 2 ～ 3 mg/kg、およびロクロニウム 0.6 mg/kg で行われ、セボフルランで維持されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：手術から24時間後
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数値評価スケール (NRS) スコアによる痛みの程度。
NRS (痛み 0 は「痛みがない」を表し、痛み 10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
スコアは手術直後の安静時と運動時、および手術後 2、6、12、24 時間後に記録され、(NRS) > 4 の場合、患者には 1 mg/hr の継続速度で IV モルヒネ PCA が開始されます。患者の体重と性別に基づいて、1mg のボーラスと 10 分のロックアウト時間を要求します。
初めての救助には鎮痛が必要であり、補充用量が記録されます。
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：手術終了まで（最長2時間）
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平均動脈圧は手術中から手術が終了するまで記録されます。
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手術終了まで（最長2時間）
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心拍
時間枠：手術終了まで（最長2時間）
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心拍数は手術中から手術が終了するまで記録されます。
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手術終了まで（最長2時間）
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オピオイドの摂取
時間枠：手術から24時間後
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各患者には、数値評価スケール (NRS) スコアを使用した術後の痛みの評価について説明されます。
NRS (痛み 0 は「痛みがない」を表し、痛み 10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
(NRS) が > 4 の場合、IV モルヒネ PCA は 1 mg/hr の連続速度、1 mg の患者要求ボーラス、および患者の体重と性別に基づいた 10 分のロックアウト時間で開始されます。
初めての救助には鎮痛が必要であり、補充用量が記録されます。
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手術から24時間後
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モルヒネの摂取
時間枠：手術から24時間後。
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数値評価スケール (NRS) が >4 の場合、IV モルヒネ PCA は、患者の体重と性別に基づいて、1 mg/hr の連続速度、1 mg の患者要求ボーラス、および 10 分のロックアウト時間で開始されます。 初めての救助には鎮痛が必要であり、補充用量が記録されます。 各患者には、NRS スコアを使用した術後の痛みの評価について説明されます。 NRS (痛み 0 は「痛みがない」を表し、痛み 10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。NRS は、手術直後の安静時と運動時、および手術後 2、6、12、および 24 時間後に記録されます。 |
手術から24時間後。
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鎮痛剤を救う時が来ました。
時間枠：手術から24時間後
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鎮痛を回復するまでの時間を、手術の終了からモルヒネの最初の投与まで記録する。
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手術から24時間後
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合併症の発生率
時間枠：手術から24時間後
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気胸、局所麻酔薬全身毒性（LAST）、徐脈、低血圧、悪心、嘔吐、呼吸抑制、その他の合併症などの合併症の発生率が記録されます。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AP2407-201-013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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