Анальгетическая эффективность наружной косой межреберной блокады в сравнении с блокадой подреберной поперечной мышцы живота при открытой хирургической нефрэктомии
Анальгетическая эффективность наружной косой межреберной блокады по сравнению с блокадой подреберной поперечной мышцы живота при открытой хирургической нефрэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Открытая хирургия остается одной из процедур, применяемых у пациентов, нуждающихся в частичной или радикальной нефрэктомии, и связана с высокой частотой возникновения тяжелой немедленной послеоперационной боли и хронической боли в течение нескольких месяцев после операции.
Методы региональной анестезии часто рекомендуются для контроля боли при открытой нефрэктомии, поскольку они уменьшают потребность в парентеральном введении опиоидов и повышают удовлетворенность пациентов.
Хотя известно, что блокада брюшной стенки снижает потребность в опиоидах, не вызывая при этом эпидуральной гипотензии, ее роль при операциях на боку менее изучена. Дерматомы, которые необходимо закрыть при боковом разрезе, относятся к Т9–Т11.
Исследования подтвердили, что блокада поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем (УЗГ) является эффективным методом обезболивания при операциях на верхних и нижних отделах брюшной полости и трансплантации почек с минимальными побочными эффектами.
Наружная косая межреберная блокада (EOI) — это новый метод, обеспечивающий простую и эффективную соматическую анальгезию верхней части живота с минимальными побочными эффектами. Другие преимущества включают легкую соноанатомию (даже у пациентов с ожирением), выполнение в положении лежа и отсутствие проблем с антикоагулянтами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed A Abdelbaset, Master
- Номер телефона: 00201144329865
- Электронная почта: ahmedabdelbaset500@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Cairo University
-
Контакт:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- Номер телефона: 00201144329865
- Электронная почта: ahmedabdelbaset500@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Khaled Elsamahy, MD
-
Младший исследователь:
- Walaa Youssef, MD
-
Младший исследователь:
- Sayed M Abed, MD
-
Младший исследователь:
- Asmaa E Khalil, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст (18-65) лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класса II и III.
- Больные раком кандидаты на открытую нефрэктомию.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Поражения кожи или инфекция в месте предполагаемого введения иглы.
- Когнитивные расстройства.
- История психических расстройств или злоупотребления наркотиками.
- Пациенты с аллергией на используемые препараты.
- Класс ASA IV.
- Коагулопатия.
- Индекс массы тела (ИМТ) более 35.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа плоскостей поперечных мышц живота
пациентам будет проведена односторонняя блокада косой подреберной поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем.
|
Пациентам будет выполнена блокада поперечной мышцы живота косым подреберным доступом в положении лежа на спине.
Анестезиолог размещает линейный ультразвуковой датчик наклонно на верхнюю брюшную стенку по подреберью возле мечевидной кости грудины по средней линии живота.
Анестезиолог направляет иглу 22G, 80 мм в сторону поперечной фасции живота и вводит 25 мл 0,25% раствора бупивакаина между прямой мышцей живота и поперечной мышцей живота по подреберной линии.
|
|
Экспериментальный: Наружная косая межреберная группа
Пациентам будет проведена односторонняя наружная косая межреберная блокада под ультразвуковым контролем.
|
Пациентам будет выполнена внешняя косая межреберная блокада. Пациент будет находиться в положении лежа на спине с отведенной ипсилатеральной рукой. Линейный ультразвуковой датчик будет помещен в сагиттальной плоскости между среднеключичной и передней подмышечной линиями на уровне шестого ребра, с маркером ориентации. направлено краниально.
Кожу стерилизуют, зонд помещают над шестым ребром медиальнее передней подмышечной линии в парасагиттальной ориентации. Для инъекции 25 мл 0,25% бупивакаина используют плоскостную технику с блокирующей иглой 22G, 80 мм. в наружную косую межреберную плоскость.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать морфин внутривенно в дозе 0,1 мг/кг после индукции общей анестезии.
|
Пациенты будут получать морфин внутривенно в дозе 0,1 мг/кг после индукции общей анестезии. Индукция общей анестезии будет проводиться фентанилом 1–2 мкг/кг, пропофолом 2–3 мг/кг и рокуронием 0,6 мг/кг и поддерживаться севофлураном. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень боли по шкале числовой оценки (NRS).
NRS (0 боли означает «отсутствие боли», а 10 баллов означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить»).
баллы будут регистрироваться в состоянии покоя и движения сразу после операции, а также через два, шесть, 12 и 24 часа после операции, когда (NRS) > 4, будет начата внутривенная ККП с морфином с непрерывной скоростью 1 мг/час, пациенту требуется болюс 1 мг и время блокировки 10 минут в зависимости от веса и пола пациента.
в первый раз необходима экстренная анальгезия, и дополнительные дозы будут записаны.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До окончания операции (до 2 часов)
|
Среднее артериальное давление будет записываться во время операции до конца операции.
|
До окончания операции (до 2 часов)
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До окончания операции (до 2 часов)
|
Частота сердечных сокращений будет записываться во время операции до конца операции.
|
До окончания операции (до 2 часов)
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
NRS (0 боли означает «отсутствие боли», а 10 баллов означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить»).
когда (NRS) > 4, будет начато внутривенное введение морфина PCA с непрерывной скоростью 1 мг/час, болюсным введением по требованию пациента 1 мг и временем блокировки 10 минут в зависимости от веса и пола пациента.
в первый раз необходима экстренная анальгезия, и дополнительные дозы будут записаны.
|
24 часа после операции
|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Когда числовая рейтинговая шкала (NRS) >4, будет начато внутривенное введение морфина PCA с постоянной скоростью 1 мг/час, болюсным введением по требованию пациента 1 мг и временем блокировки 10 минут в зависимости от веса и пола пациента. в первый раз необходима экстренная анальгезия, и дополнительные дозы будут записаны. Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли по шкале NRS. NRS (боль 0 означает «отсутствие боли», а боль 10 означает «самую сильную боль, которую только можно себе представить»). NRS будет зарегистрирован в состоянии покоя и движения сразу после операции, а также через два, шесть, 12 и 24 часа после операции. |
24 часа после операции.
|
|
Время спасать анальгезию.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время восстановления аналгезии будет записываться с момента окончания операции до введения первой дозы морфина.
|
24 часа после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет регистрироваться частота осложнений, таких как пневмоторакс, системная токсичность местных анестетиков (LAST), брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, угнетение дыхания или любые другие осложнения.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AP2407-201-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .