Analgetisk effekt af ekstern skrå interkostal blok vs subkostal transversus abdominis plan blok i åben kirurgisk nefrektomi
Analgetisk effekt af ekstern skrå interkostal blok versus subkostal transversus abdominis plan blok i åben kirurgisk nefrektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åben kirurgi forbliver en af de procedurer, der anvendes til de patienter, der kræver partiel eller radikal nefrektomi og er forbundet med en høj forekomst af alvorlige umiddelbare postoperative smerter og kroniske smerter månederne efter operationen.
Regionale anæstesiteknikker anbefales ofte til smertekontrol ved åben nefrektomi, da de mindsker behovet for parenteralt opioid og forbedrer patienttilfredsheden.
Selvom abdominale vægblokke er kendt for at reducere opioidbehovet uden at forårsage epidural associeret hypotension, har deres rolle i flankeoperationer været mindre veletableret. De dermatomer, der skal dækkes af flankesnit, er T9 til T11.
Undersøgelser har bekræftet, at ultralydsstyret (USG) transversus abdominis plane (TAP) blok er en effektiv metode til analgesi til operationer i øvre abdominale, nedre abdominale operationer og nyretransplantationer med minimale bivirkninger.
Den eksterne oblique intercostal (EOI) blok er en ny metode, der giver enkel og effektiv somatisk analgesi til den øvre del af maven med minimale bivirkninger. Andre fordele omfatter let sonoanatomi (selv hos overvægtige patienter), udføres i liggende stilling og ingen antikoagulationsproblemer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Abdelbaset, Master
- Telefonnummer: 00201144329865
- E-mail: ahmedabdelbaset500@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- Telefonnummer: 00201144329865
- E-mail: ahmedabdelbaset500@gmail.com
-
Underforsker:
- Khaled Elsamahy, MD
-
Underforsker:
- Walaa Youssef, MD
-
Underforsker:
- Sayed M Abed, MD
-
Underforsker:
- Asmaa E Khalil, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (18-65) år.
- Begge køn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II og III.
- Kræftpatienter kandidat til åben nefrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Hudlæsioner eller infektion på stedet for den foreslåede nåleindføring.
- Kognitive lidelser.
- Anamnese med psykiatriske lidelser eller stofmisbrug.
- Patienter, der er allergiske over for anvendt medicin.
- ASA klasse IV.
- Koagulopati.
- Body mass index (BMI) mere end 35.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transversus abdominis plan gruppe
patienter vil modtage ensidig ultralydsstyret skrå subkostal transversus abdominis plan blokblok
|
Patienterne vil modtage transversus abdominis plan blok med en skrå subkostal tilgang i liggende stilling.
Anæstesilægen vil placere den lineære ultralydstransducer skråt på den øvre abdominalvæg langs den subkostale margin nær brystbenets xiphisternum i abdomens midtlinje.
Anæstesilægen vil rette en 22G, 80 mm nål mod transversus abdominis fascia og injicere 25 ml 0,25 % bupivacain mellem rectus abdominis og transversus abdominis musklerne langs subkostallinjen.
|
|
Eksperimentel: Ekstern skrå interkostal gruppe
Patienterne vil modtage ensidig ultralydsstyret ekstern skrå interkostal blok
|
Patienter vil modtage ekstern skrå intercostal blok. patienten vil være i liggende stilling med deres ipsilaterale arm abduceret. En lineær ultralydstransducer vil blive placeret i det sagittale plan mellem midclavicular og anterior aksillær linjer i niveau med sjette ribben, med orienteringsmarkøren rettet kranielt.
Huden vil blive steriliseret, og sonden vil blive placeret over den sjette ribben medial til den forreste aksillære linje i en parasagittal orientering. In-plane-teknikken med en 22G, 80 mm bloknål vil blive brugt til at injicere 25 ml 0,25% bupivacain ind i det ydre skrå interkostale plan.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage IV morfin 0,1 mg/kg efter induktion af generel anæstesi.
|
Patienterne vil modtage IV morfin 0,1 mg/kg efter induktion af generel anæstesi. Generel anæstesi-induktion vil blive udført med fentanyl 1-2 μg/kg, propofol 2-3 mg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg og vedligeholdes med sevofluran. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Grad af smerte efter numerisk vurderingsskala (NRS)-score.
NRS (0 smerte repræsenterer "ingen smerte", mens 10 smerte repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
score vil blive registreret ved hvile og bevægelse umiddelbart efter operationen og to, seks, 12 og 24 timer efter operationen, når (NRS) var > 4, vil IV morfin PCA blive påbegyndt med en kontinuerlig hastighed på 1 mg/time, en patient kræve bolus på 1mg og med lockouttid på 10 minutter baseret på patientens vægt og køn.
den første tid til undsætning nødvendig smertelindring, og de supplerende doser vil blive registreret.
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af operationen (op til 2 timer)
|
Gennemsnitligt arterielt tryk vil blive registreret intraoperativt indtil slutningen af operationen.
|
Indtil slutningen af operationen (op til 2 timer)
|
|
Puls
Tidsramme: Indtil slutningen af operationen (op til 2 timer)
|
Hjertefrekvensen vil blive registreret intraoperativt indtil slutningen af operationen.
|
Indtil slutningen af operationen (op til 2 timer)
|
|
Opioider forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS)-score.
NRS (0 smerte repræsenterer "ingen smerte", mens 10 smerte repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
når (NRS) var > 4, vil IV morfin PCA blive initieret med kontinuerlig hastighed på 1 mg/time, en patientbehovsbolus på 1 mg og med lockouttid på 10 minutter baseret på patientens vægt og køn.
den første tid til undsætning nødvendig smertelindring, og de supplerende doser vil blive registreret.
|
24 timer efter operationen
|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
|
Når den numeriske vurderingsskala (NRS) var >4, vil IV morfin PCA blive initieret med kontinuerlig hastighed på 1 mg/time, en patientbehovsbolus på 1 mg og med lockouttid på 10 minutter baseret på patientens vægt og køn. den første tid til undsætning nødvendig smertelindring, og de supplerende doser vil blive registreret. Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med NRS-score. NRS (0 smerte repræsenterer "ingen smerte", mens 10 smerte repræsenterer "den værst tænkelige smerte"). NRS vil blive registreret ved hvile og bevægelse umiddelbart efter operationen og to, seks, 12 og 24 timer efter operationen. |
24 timer efter operationen.
|
|
Tid til at redde analgesi.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Tid til at redde analgesi vil blive registreret fra slutningen af operationen til den første dosis morfin administreres.
|
24 timer efter operationen
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Forekomst af komplikationer vil blive registreret såsom pneumothorax, lokalbedøvelse systemisk toksicitet (LAST), bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning, respirationsdepression eller enhver anden komplikation
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AP2407-201-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .