Eficacia analgésica del bloqueo intercostal oblicuo externo frente al bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen en nefrectomía quirúrgica abierta
Eficacia analgésica del bloqueo intercostal oblicuo externo versus el bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal en nefrectomía quirúrgica abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía abierta sigue siendo uno de los procedimientos utilizados para aquellos pacientes que requieren nefrectomía parcial o radical y se asocia con una alta incidencia de dolor postoperatorio inmediato severo y dolor crónico en los meses posteriores a la cirugía.
Las técnicas de anestesia regional se recomiendan con frecuencia para el control del dolor en la nefrectomía abierta, ya que disminuyen la necesidad de opioides parenterales y mejoran la satisfacción del paciente.
Aunque se sabe que los bloqueos de la pared abdominal disminuyen los requerimientos de opioides sin causar hipotensión epidural asociada, su papel en las cirugías de flanco no está tan bien establecido. Los dermatomas que deben cubrirse con una incisión en el flanco son del T9 al T11.
Los estudios han confirmado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía (USG) es un método eficaz de analgesia para cirugías del abdomen superior, cirugías del abdomen inferior y trasplante de riñón con efectos secundarios mínimos.
El bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) es un método novedoso que proporciona analgesia somática simple y eficaz en la parte superior del abdomen con efectos secundarios mínimos. Otras ventajas incluyen una sonoanatomía sencilla (incluso en pacientes obesos), que se realiza en posición supina y sin problemas de anticoagulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Abdelbaset, Master
- Número de teléfono: 00201144329865
- Correo electrónico: ahmedabdelbaset500@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- Cairo University
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Contacto:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- Número de teléfono: 00201144329865
- Correo electrónico: ahmedabdelbaset500@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Khaled Elsamahy, MD
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Sub-Investigador:
- Walaa Youssef, MD
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Sub-Investigador:
- Sayed M Abed, MD
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Sub-Investigador:
- Asmaa E Khalil, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (18-65) año.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase II y III.
- Pacientes con cáncer candidatos a nefrectomía abierta.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Lesiones cutáneas o infección en el lugar de inserción propuesta de la aguja.
- Trastornos cognitivos.
- Historia de trastornos psiquiátricos o abuso de drogas.
- Pacientes alérgicos a los medicamentos utilizados.
- ASA clase IV.
- Coagulopatía.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 35.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de planos transversos del abdomen
los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso abdominal oblicuo subcostal guiado por ecografía unilateral
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso del abdomen con un abordaje subcostal oblicuo en decúbito supino.
El anestesiólogo colocará el transductor de ultrasonido lineal de manera oblicua en la pared abdominal superior a lo largo del margen subcostal cerca del xiphisternum del esternón en la línea media del abdomen.
El anestesiólogo dirigirá una aguja de 80 mm y 22 G hacia la fascia transversa del abdomen e inyectará 25 ml de bupivacaína al 0,25 % entre los músculos recto del abdomen y transverso del abdomen a lo largo de la línea subcostal.
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Experimental: Grupo intercostal oblicuo externo
Los pacientes recibirán un bloqueo intercostal oblicuo externo unilateral guiado por ecografía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo intercostal oblicuo externo, el paciente estará en decúbito supino con el brazo ipsilateral en abducción. Se colocará un transductor de ultrasonido lineal en el plano sagital entre las líneas medioclavicular y axilar anterior al nivel de la sexta costilla, con el marcador de orientación dirigido cranealmente.
Se esterilizará la piel y se colocará la sonda sobre la sexta costilla medial a la línea axilar anterior en orientación parasagital. Se utilizará la técnica en plano con una aguja de bloque de 22G y 80 mm para inyectar 25 ml de bupivacaína al 0,25%. en el plano intercostal oblicuo externo.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán 0,1 mg/kg de morfina intravenosa después de la inducción de la anestesia general.
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Los pacientes recibirán 0,1 mg/kg de morfina intravenosa después de la inducción de la anestesia general. La inducción de la anestesia general se realizará con fentanilo 1-2 μg/kg, propofol 2-3 mg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg y se mantendrá con sevoflurano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Grado de dolor según la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS).
NRS (0 dolor representa "sin dolor", mientras que 10 dolor representa "el peor dolor imaginable").
Las puntuaciones se registrarán en reposo y movimiento inmediatamente después de la cirugía y a las dos, seis, 12 y 24 horas después de la cirugía, cuando el (NRS) sea > 4, se iniciará PCA con morfina intravenosa con una velocidad continua de 1 mg/h, un paciente Bolo a demanda de 1 mg y con tiempo de bloqueo de 10 minutos según el peso y sexo del paciente.
la primera vez que se necesite la analgesia de rescate y se registrarán las dosis de recarga.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 2 horas)
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La presión arterial media se registrará intraoperatoriamente hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 2 horas)
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 2 horas)
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La frecuencia cardíaca se registrará intraoperatoriamente hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 2 horas)
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS).
NRS (0 dolor representa "sin dolor", mientras que 10 dolor representa "el peor dolor imaginable").
cuando el (NRS) fuera> 4, se iniciará PCA con morfina intravenosa con una velocidad continua de 1 mg / h, un bolo a demanda del paciente de 1 mg y con un tiempo de bloqueo de 10 minutos según el peso y el sexo del paciente.
la primera vez que se necesite la analgesia de rescate y se registrarán las dosis de recarga.
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24 horas después de la cirugía
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Cuando la escala de calificación numérica (NRS) fuera> 4, se iniciará PCA con morfina intravenosa con una velocidad continua de 1 mg / h, un bolo a demanda del paciente de 1 mg y con un tiempo de bloqueo de 10 minutos según el peso y el sexo del paciente. la primera vez que se necesite la analgesia de rescate y se registrarán las dosis de recarga. Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la puntuación NRS. NRS (0 dolor representa "sin dolor", mientras que 10 dolor representa "el peor dolor imaginable"). NRS se registrará en reposo y movimiento inmediatamente después de la cirugía y a las dos, seis, 12 y 24 horas después de la cirugía. |
24 horas después de la cirugía.
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Es hora de rescatar la analgesia.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará el tiempo hasta rescatar la analgesia desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada.
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24 horas después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará la incidencia de complicaciones como neumotórax, toxicidad sistémica del anestésico local (LAST), bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AP2407-201-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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