개복수술 신장절제술에서 외사위 늑간 차단과 늑하횡복근 평면 차단의 진통 효과
개복신절제술에서 외사위 늑간 차단과 늑하횡복근 차단의 진통 효과
연구 개요
상태
상세 설명
개복 수술은 부분 신장 절제술이나 근치 신장 절제술이 필요한 환자에게 사용되는 수술 중 하나로 남아 있으며 심각한 수술 직후 통증 및 수술 후 몇 달 동안의 만성 통증 발생률이 높습니다.
국소 마취 기법은 비경구 아편유사제의 필요성을 줄이고 환자 만족도를 향상시키기 때문에 개방 신장절제술의 통증 조절을 위해 자주 권장됩니다.
복벽 차단제는 경막외 관련 저혈압을 유발하지 않으면서 아편유사제 요구량을 감소시키는 것으로 알려져 있지만, 옆구리 수술에서의 역할은 덜 확립되어 있습니다. 옆구리 절개로 덮어야 하는 피부분절은 T9~T11입니다.
연구에 따르면 초음파 유도(USG) 복횡근 평면(TAP) 차단은 상복부 수술, 하복부 수술 및 신장 이식에서 부작용을 최소화하는 효과적인 진통 방법인 것으로 확인되었습니다.
외사위 늑간(EOI) 블록은 부작용을 최소화하면서 상복부에 간단하고 효과적인 체성 진통을 제공하는 새로운 방법입니다. 다른 장점으로는 간편한 초음파 해부학(비만 환자의 경우에도), 바로 누운 자세에서 수행 가능, 항응고 걱정 없음 등이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Abdelbaset, Master
- 전화번호: 00201144329865
- 이메일: ahmedabdelbaset500@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Cairo University
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연락하다:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- 전화번호: 00201144329865
- 이메일: ahmedabdelbaset500@gmail.com
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부수사관:
- Khaled Elsamahy, MD
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부수사관:
- Walaa Youssef, MD
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부수사관:
- Sayed M Abed, MD
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부수사관:
- Asmaa E Khalil, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령(18-65)세.
- 양성.
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 II 및 III.
- 암 환자는 개방성 신장절제술을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 바늘 삽입이 제안된 부위의 피부 병변 또는 감염.
- 인지 장애.
- 정신 장애 또는 약물 남용의 병력.
- 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자.
- ASA 클래스 IV.
- 응고병증.
- 체질량지수(BMI) 35 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복횡근 평면 그룹
환자는 일측 초음파 유도 경사 늑하 복횡근 평면 블록 블록을 받게 됩니다.
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환자는 누운 자세에서 비스듬한 늑골하 접근법을 사용하여 복횡근 평면 블록을 받게 됩니다.
마취과의사는 선형 초음파 변환기를 복부 정중선의 흉골 검상뼈 근처 늑골하 가장자리를 따라 상부 복벽에 비스듬히 배치합니다.
마취과 의사는 22G, 80mm 바늘을 복횡근막 쪽으로 향하게 하고 늑하선을 따라 복직근과 복횡근 사이에 0.25% 부피바카인 25mL를 주입합니다.
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실험적: 외부 경사 늑간 그룹
환자는 일측 초음파 유도 외부 경사 늑간 블록을 받게 됩니다.
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환자는 외부 경사 늑간 블록을 받게 됩니다. 환자는 동측 팔을 외전시킨 채 앙와위 자세로 있게 됩니다. 선형 초음파 변환기는 방향 표시와 함께 6번째 갈비뼈 수준의 쇄골 중앙선과 전방 겨드랑선 사이의 시상면에 배치됩니다. 두개골로 지시됩니다.
피부를 소독하고 프로브를 시상 방향 방향으로 전액와선 내측의 여섯 번째 갈비뼈 위에 배치합니다. 22G, 80mm 블록 바늘을 사용하는 평면 내 기술을 사용하여 0.25% 부피바카인 25ml를 주입합니다. 외부 경사 늑간 평면으로.
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활성 비교기: 대조군
환자는 전신마취 유도 후 모르핀 0.1mg/kg을 IV 투여받게 됩니다.
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환자는 전신마취 유도 후 모르핀 0.1mg/kg을 IV 투여받게 됩니다. 전신마취 유도는 펜타닐 1~2μg/kg, 프로포폴 2~3mg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg으로 시행하고 세보플루란으로 유지한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scale) 점수에 따른 통증 정도.
NRS(0 통증은 "통증 없음"을 나타내고 10 통증은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
점수는 수술 직후 휴식 및 운동 시 기록되며, 수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 (NRS)가 > 4인 경우 IV 모르핀 PCA가 1mg/hr의 연속 속도로 시작됩니다. 환자 체중과 성별에 따라 1mg의 볼루스를 요구하고 잠금 시간은 10분입니다.
구조에 처음으로 필요한 진통제와 추가 용량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 수술 종료까지 (최대 2시간)
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평균 동맥압은 수술이 끝날 때까지 수술 중 기록됩니다.
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수술 종료까지 (최대 2시간)
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심박수
기간: 수술 종료까지 (최대 2시간)
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심박수는 수술이 끝날 때까지 수술 중에 기록됩니다.
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수술 종료까지 (최대 2시간)
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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각 환자에게는 NRS(숫자 평가 척도) 점수를 사용한 수술 후 통증 평가에 대한 지침이 제공됩니다.
NRS(0 통증은 "통증 없음"을 나타내고 10 통증은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
(NRS)가 > 4인 경우 IV 모르핀 PCA는 1mg/hr의 연속 속도, 1mg의 환자 요구 볼루스, 환자 체중 및 성별에 따라 10분의 잠금 시간으로 시작됩니다.
구조에 처음으로 필요한 진통제와 추가 용량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간.
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수치 평가 척도(NRS)가 >4인 경우 IV 모르핀 PCA는 1mg/hr의 연속 속도, 1mg의 환자 요구 볼루스, 환자 체중 및 성별에 따라 10분의 잠금 시간으로 시작됩니다. 구조에 처음으로 필요한 진통제와 추가 용량이 기록됩니다. 각 환자에게는 NRS 점수를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대한 지침을 제공합니다. NRS(통증 0은 "통증 없음"을 나타내고 통증 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). NRS는 수술 직후 휴식 및 운동 시, 그리고 수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간 후에 등록됩니다. |
수술 후 24시간.
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진통제를 구할 시간입니다.
기간: 수술 후 24시간
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무통증을 구제하는 데 걸리는 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
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기흉, 국소 마취제 전신 독성(LAST), 서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 합병증의 발생률을 기록합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP2407-201-013
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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