Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen lohkon analgeettinen teho vs. subcostal transversus vatsan tasolohko avoimessa kirurgisessa munuaiskirkossa
Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen lohkon analgeettinen teho vs. subcostal transversus vatsan tasolohko avoimessa kirurgisessa nefrektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin leikkaus on edelleen yksi toimenpiteistä, joita käytetään potilaille, jotka tarvitsevat osittaista tai radikaalia nefrektomiaa, ja se liittyy suureen esiintyvyyteen vakavan välittömän postoperatiivisen kivun ja kroonisen kivun aikana leikkauksen jälkeisinä kuukausina.
Alueellisia anestesiatekniikoita suositellaan usein kivunhallintaan avoimessa nefrektomiassa, koska ne vähentävät parenteraalisen opioidin tarvetta ja parantavat potilaiden tyytyväisyyttä.
Vaikka vatsan seinämän lohkojen tiedetään vähentävän opioiditarpeita aiheuttamatta epiduraalista hypotensiota, niiden rooli kylkileikkauksissa on ollut vähemmän vakiintunut. Dermatomit, jotka on peitettävä kyljessä, ovat T9 - T11.
Tutkimukset ovat vahvistaneet, että ultraääniohjattu (USG) transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on tehokas kivunlievitysmenetelmä ylävatsan leikkauksissa, alavatsan leikkauksissa ja munuaisensiirrossa minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
External oblique intercostal (EOI) on uusi menetelmä, joka tarjoaa yksinkertaisen ja tehokkaan somaattisen kivunlievityksen ylävatsaan minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Muita etuja ovat helppo sonoanatomia (jopa lihavilla potilailla), makuuasennossa suorittaminen, eikä antikoagulaatioon liittyviä ongelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Abdelbaset, Master
- Puhelinnumero: 00201144329865
- Sähköposti: ahmedabdelbaset500@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- Puhelinnumero: 00201144329865
- Sähköposti: ahmedabdelbaset500@gmail.com
-
Alatutkija:
- Khaled Elsamahy, MD
-
Alatutkija:
- Walaa Youssef, MD
-
Alatutkija:
- Sayed M Abed, MD
-
Alatutkija:
- Asmaa E Khalil, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä (18-65) vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka II ja III.
- Syöpäpotilaat ehdokas avoimeen nefrektomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Ihovauriot tai infektio ehdotetun neulan sisääntyöntökohdassa.
- Kognitiiviset häiriöt.
- Aiempi psykiatrinen häiriö tai huumeiden väärinkäyttö.
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille.
- ASA luokka IV.
- Koagulopatia.
- Painoindeksi (BMI) yli 35.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transversus abdominis tasoryhmä
potilaat saavat yksipuolisen ultraääniohjatun vinon subcostal transversus abdominis tasolohkon
|
Potilaat saavat poikittainen vatsan tasolohkon vinosti kylkilukuun asennossa makuuasennossa.
Anestesiologi asettaa lineaarisen ultraäänianturin vinosti vatsan yläseinään pitkin rintalastan alareunaa lähelle rintalastan xiphisternumia vatsan keskiviivalle.
Anestesiologi ohjaa 22 G:n, 80 mm:n neulan kohti poikkipuoleista vatsalihasta ja ruiskuttaa 25 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia vatsasuoran ja poikkivatsalihasten väliin rintakehän alarajaa pitkin.
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen ryhmä
Potilaat saavat yksipuolisen ultraääniohjatun ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tukoksen
|
Potilaat saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tukoksen, potilas on makuuasennossa ipsilateraalisen käsivarren kaapattuneena. Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan sagitaaliseen tasoon keskiklavikulaarisen ja anteriorisen kainalolinjan väliin kuudennen kylkiluun tasolle orientaatiomerkkiin suunnattu kraniaalisesti.
Iho steriloidaan ja koetin asetetaan kuudennen kylkiluun mediaalisen etummaisen kainalolinjan yläpuolelle parasagitaalisessa suunnassa. Tasossa olevaa tekniikkaa käytetään 22G, 80 mm:n lohkoneulalla injektoimaan 25 ml 0,25 % bupivakaiinia. ulkoiseen vinoon kylkiluiden väliseen tasoon.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat IV morfiinia 0,1 mg/kg yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat IV morfiinia 0,1 mg/kg yleisanestesian induktion jälkeen. Yleisanestesian induktio suoritetaan fentanyylillä 1-2 μg/kg, propofolilla 2-3 mg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg ja ylläpidetään sevofluraanilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärän mukaan.
NRS (0 kipu tarkoittaa "ei kipua" ja 10 kipu tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
pisteet rekisteröidään levossa ja liikkeessä välittömästi leikkauksen jälkeen ja kahden, kuuden, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, kun (NRS) oli > 4, IV morfiini PCA aloitetaan jatkuvalla nopeudella 1 mg/h, potilas vaativat 1 mg:n boluksen ja 10 minuutin lukitusajan potilaan painon ja sukupuolen perusteella.
Ensimmäistä kertaa analgesiaa tarvitaan, ja lisäannokset kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti (enintään 2 tuntia)
|
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan intraoperatiivisesti leikkauksen loppuun asti.
|
Leikkauksen loppuun asti (enintään 2 tuntia)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti (enintään 2 tuntia)
|
Sykettä mitataan leikkauksen aikana leikkauksen loppuun asti.
|
Leikkauksen loppuun asti (enintään 2 tuntia)
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
NRS (0 kipu tarkoittaa "ei kipua" ja 10 kipu tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
kun (NRS) oli > 4, IV morfiini PCA aloitetaan jatkuvalla nopeudella 1 mg/h, potilaan tarpeen boluksella 1 mg ja lukitusajalla 10 minuuttia potilaan painon ja sukupuolen perusteella.
Ensimmäistä kertaa analgesiaa tarvitaan, ja lisäannokset kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kun numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli >4, IV morfiini-PCA aloitetaan jatkuvalla nopeudella 1 mg/h, potilaan tarpeen boluksella 1 mg ja lukitusajalla 10 minuuttia potilaan painon ja sukupuolen perusteella. Ensimmäistä kertaa analgesiaa tarvitaan, ja lisäannokset kirjataan. Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnista NRS-pisteillä. NRS (0 kipu tarkoittaa "ei kipua" ja 10 kipua "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"). NRS rekisteröidään levossa ja liikkeessä välittömästi leikkauksen jälkeen ja kahden, kuuden, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Aika pelastaa analgesia.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivunlievitykseen kuluva aika kirjataan leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen morfiiniannokseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus kirjataan, kuten ilmarinta, paikallispuudutteen systeeminen toksisuus (LAST), bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama tai mikä tahansa muu komplikaatio
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2407-201-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .