Analgetisk effekt av ekstern skrå interkostal blokk vs subkostal transversus abdominis plan blokk i åpen kirurgisk nefrektomi
Analgetisk effekt av ekstern skrå interkostal blokk versus subkostal transversus abdominis plan blokk i åpen kirurgisk nefrektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Åpen kirurgi er fortsatt en av prosedyrene som brukes for de pasientene som trenger delvis eller radikal nefrektomi og er assosiert med høy forekomst av alvorlige umiddelbare postoperative smerter og kroniske smerter månedene etter operasjonen.
Regionale anestesiteknikker anbefales ofte for smertekontroll ved åpen nefrektomi da de reduserer behovet for parenteralt opioid og forbedrer pasienttilfredsheten.
Selv om abdominale veggblokker er kjent for å redusere opioidbehovet uten å forårsake epidural assosiert hypotensjon, har deres rolle i flankeoperasjoner vært mindre veletablert. Dermatomene som må dekkes med flankesnitt er T9 til T11.
Studier har bekreftet at ultralydveiledet (USG) transversus abdominis plane (TAP) blokk er en effektiv metode for smertelindring for øvre abdominale operasjoner, nedre abdominale operasjoner og nyretransplantasjon med minimale bivirkninger.
Den eksterne oblique intercostal-blokken (EOI) er en ny metode som gir enkel og effektiv somatisk analgesi til øvre del av magen med minimale bivirkninger. Andre fordeler inkluderer enkel sonoanatomi (selv hos overvektige pasienter), blir utført i liggende stilling og ingen antikoagulasjonsproblemer
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Abdelbaset, Master
- Telefonnummer: 00201144329865
- E-post: ahmedabdelbaset500@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- Telefonnummer: 00201144329865
- E-post: ahmedabdelbaset500@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Khaled Elsamahy, MD
-
Underetterforsker:
- Walaa Youssef, MD
-
Underetterforsker:
- Sayed M Abed, MD
-
Underetterforsker:
- Asmaa E Khalil, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder (18-65) år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II og III.
- Kreftpasienter kandidat for åpen nefrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Hudlesjoner eller infeksjon på stedet for foreslått nåleinnføring.
- Kognitive lidelser.
- Historie med psykiatriske lidelser eller narkotikamisbruk.
- Pasienter som er allergiske mot medisiner som brukes.
- ASA klasse IV.
- Koagulopati.
- Kroppsmasseindeks (BMI) over 35.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transversus abdominis plangruppe
pasienter vil motta ensidig ultralydveiledet skrå subkostal transversus abdominis planblokk
|
Pasientene vil få transversus abdominis planblokk med en skrå subkostal tilnærming i ryggleie.
Anestesilegen vil plassere den lineære ultralydtransduseren på skrå på den øvre bukveggen langs subkostalmarginen nær brystbenets xiphisternum i midtlinjen av abdomen.
Anestesilegen vil rette en 22G, 80 mm nål mot transversus abdominis fascia og injisere 25 ml 0,25 % bupivakain mellom rectus abdominis og transversus abdominis muskler langs subkostallinjen.
|
|
Eksperimentell: Ekstern skrå interkostal gruppe
Pasientene vil få ensidig ultralydveiledet ekstern skrå interkostal blokk
|
Pasienter vil motta ekstern skrå interkostal blokk. Pasienten vil være i ryggleie med ipsilateral arm abducert. En lineær ultralydtransduser vil bli plassert i sagittalplanet mellom midclavicular og anterior aksillær linjer på nivå med sjette ribben, med orienteringsmarkøren rettet kranielt.
Huden vil bli sterilisert, og sonden vil bli plassert over den sjette ribben medial til den fremre aksillærlinjen i en parasagittal orientering. In-plane-teknikken med en 22G, 80 mm blokknål vil bli brukt til å injisere 25 ml 0,25 % bupivakain inn i det ytre skrå interkostalplanet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få IV morfin 0,1 mg/kg etter induksjon av generell anestesi.
|
Pasienter vil få IV morfin 0,1 mg/kg etter induksjon av generell anestesi. Generell anestesi-induksjon vil bli utført med fentanyl 1-2 μg/kg, propofol 2-3 mg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg og vedlikeholdes med sevofluran. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Grad av smerte etter Numerisk vurderingsskala (NRS)-score.
NRS (0 smerte representerer "ingen smerte" mens 10 smerte representerer "den verste smerten man kan tenke seg").
score vil bli registrert ved hvile og bevegelse umiddelbart etter operasjonen og to, seks, 12 og 24 timer etter operasjonen, når (NRS) var > 4, vil IV morfin PCA bli initiert med kontinuerlig hastighet på 1 mg/time, en pasient kreve bolus på 1mg og med lockouttid på 10 minutter basert på pasientens vekt og kjønn.
den første tiden til unnsetning trengs analgesi og påfyllingsdosene vil bli registrert.
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 2 timer)
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert intraoperativt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen (opptil 2 timer)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 2 timer)
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert intraoperativt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen (opptil 2 timer)
|
|
Opioiderforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
NRS (0 smerte representerer "ingen smerte" mens 10 smerte representerer "den verste smerten man kan tenke seg").
når (NRS) var > 4, vil IV morfin PCA bli initiert med kontinuerlig hastighet på 1 mg/time, en pasientbehovsbolus på 1 mg og med lockouttid på 10 minutter basert på pasientens vekt og kjønn.
den første tiden til unnsetning trengs analgesi og påfyllingsdosene vil bli registrert.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
|
Når den numeriske vurderingsskalaen (NRS) var >4, vil IV morfin PCA bli initiert med kontinuerlig rate på 1 mg/time, en pasientbehovsbolus på 1 mg og med lockouttid på 10 minutter basert på pasientens vekt og kjønn. den første tiden til unnsetning trengs analgesi og påfyllingsdosene vil bli registrert. Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med NRS-score. NRS (0 smerte representerer "ingen smerte" mens 10 smerte representerer "den verst tenkelige smerte"). NRS vil bli registrert ved hvile og bevegelse umiddelbart etter operasjonen og to, seks, 12 og 24 timer etter operasjonen. |
24 timer etter operasjonen.
|
|
På tide å redde analgesi.
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Tiden til å redde analgesi vil bli registrert fra slutten av operasjonen til første dose morfin administreres.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Forekomst av komplikasjoner vil bli registrert som pneumothorax, lokalbedøvelse systemisk toksisitet (LAST), bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon eller andre komplikasjoner
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AP2407-201-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .