Efficacia analgesica del blocco intercostale obliquo esterno rispetto al blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome nella nefrectomia chirurgica aperta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia a cielo aperto rimane una delle procedure utilizzate per quei pazienti che necessitano di nefrectomia parziale o radicale ed è associata ad un'alta incidenza di grave dolore postoperatorio immediato e dolore cronico nei mesi successivi all'intervento.
Le tecniche di anestesia regionale sono spesso raccomandate per il controllo del dolore nella nefrectomia aperta poiché riducono la necessità di oppioidi parenterali e migliorano la soddisfazione del paziente.
Sebbene sia noto che i blocchi della parete addominale riducono il fabbisogno di oppioidi senza causare ipotensione epidurale associata, il loro ruolo negli interventi chirurgici sul fianco è stato meno consolidato. I dermatomi che devono essere coperti nell'incisione sul fianco vanno da T9 a T11.
Gli studi hanno confermato che il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) ecoguidato (USG) è un metodo efficace di analgesia per gli interventi chirurgici dell'addome superiore, quelli dell'addome inferiore e il trapianto di rene con effetti collaterali minimi.
Il blocco intercostale obliquo esterno (EOI) è un nuovo metodo che fornisce un'analgesia somatica semplice ed efficace alla parte superiore dell'addome con effetti collaterali minimi. Altri vantaggi includono una facile ecoanatomia (anche nei pazienti obesi), eseguita in posizione supina, e nessun problema di anticoagulazione
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed A Abdelbaset, Master
- Numero di telefono: 00201144329865
- Email: ahmedabdelbaset500@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11796
- Cairo University
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Contatto:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- Numero di telefono: 00201144329865
- Email: ahmedabdelbaset500@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Khaled Elsamahy, MD
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Sub-investigatore:
- Walaa Youssef, MD
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Sub-investigatore:
- Sayed M Abed, MD
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Sub-investigatore:
- Asmaa E Khalil, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età (18-65) anno.
- Entrambi i sessi.
- Classe II e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti affetti da cancro candidati alla nefrectomia aperta.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Lesioni cutanee o infezione nel sito di inserimento dell'ago proposto.
- Disturbi cognitivi.
- Storia di disturbi psichiatrici o abuso di farmaci.
- Pazienti allergici ai farmaci utilizzati.
- Classe ASA IV.
- Coagulopatia.
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 35.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo del piano trasverso dell'addome
i pazienti riceveranno un blocco unilaterale del piano sottocostale trasverso dell'addome obliquo ecoguidato
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I pazienti riceveranno un blocco del piano trasverso dell'addome con un approccio sottocostale obliquo in posizione supina.
L'anestesista posizionerà il trasduttore ecografico lineare obliquamente sulla parete addominale superiore lungo il margine sottocostale vicino allo xifisterno dello sterno nella linea mediana dell'addome.
L'anestesista dirigerà un ago da 22G, 80 mm verso la fascia trasversa dell'addome e inietterà 25 ml di bupivacaina allo 0,25% tra i muscoli retto dell'addome e trasverso dell'addome lungo la linea sottocostale.
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Sperimentale: Gruppo intercostale obliquo esterno
I pazienti riceveranno un blocco intercostale obliquo esterno unilaterale sotto guida ecografica
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I pazienti riceveranno un blocco intercostale obliquo esterno, il paziente sarà in posizione supina con il braccio omolaterale rapito, un trasduttore ecografico lineare sarà posizionato nel piano sagittale tra le linee medioclavicolare e ascellare anteriore a livello della sesta costola, con il marcatore di orientamento diretto cranialmente.
La pelle verrà sterilizzata e la sonda verrà posizionata sulla sesta costola medialmente alla linea ascellare anteriore in orientamento parasagittale. Verrà utilizzata la tecnica in-plane con un ago a blocco da 22G, 80 mm per iniettare 25 ml di bupivacaina allo 0,25% nel piano intercostale obliquo esterno.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno morfina EV 0,1 mg/kg dopo l'induzione dell'anestesia generale.
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I pazienti riceveranno morfina EV 0,1 mg/kg dopo l'induzione dell'anestesia generale. L'induzione dell'anestesia generale sarà eseguita con fentanil 1-2 μg/kg, propofol 2-3 mg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg e mantenuta con sevoflurano. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Grado di dolore in base al punteggio della scala di valutazione numerica (NRS).
NRS (0 dolore rappresenta "nessun dolore" mentre 10 dolore rappresenta "il peggior dolore immaginabile").
i punteggi verranno registrati a riposo e in movimento immediatamente dopo l'intervento chirurgico e a due, sei, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico, quando (NRS) era > 4, la PCA con morfina IV verrà avviata con una velocità continua di 1 mg/ora, un paziente bolo a richiesta da 1 mg e con tempo di blocco di 10 minuti in base al peso e al sesso del paziente.
la prima volta per il salvataggio dell'analgesia necessaria e verranno registrate le dosi di rabbocco.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento (fino a 2 ore)
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La pressione arteriosa media verrà registrata intraoperatoriamente fino alla fine dell'intervento.
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Fino alla fine dell'intervento (fino a 2 ore)
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento (fino a 2 ore)
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La frequenza cardiaca verrà registrata intraoperatoria fino alla fine dell'intervento.
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Fino alla fine dell'intervento (fino a 2 ore)
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Ciascun paziente verrà istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio con il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS).
NRS (0 dolore rappresenta "nessun dolore" mentre 10 dolore rappresenta "il peggior dolore immaginabile").
quando (NRS) era > 4, verrà avviata la PCA con morfina IV con una velocità continua di 1 mg/ora, un bolo su richiesta del paziente di 1 mg e con un tempo di blocco di 10 minuti in base al peso e al sesso del paziente.
la prima volta per il salvataggio dell'analgesia necessaria e verranno registrate le dosi di rabbocco.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Quando la scala di valutazione numerica (NRS) era >4, verrà avviata la PCA con morfina IV con una velocità continua di 1 mg/ora, un bolo su richiesta del paziente di 1 mg e con un tempo di blocco di 10 minuti in base al peso e al sesso del paziente. la prima volta per il salvataggio dell'analgesia necessaria e verranno registrate le dosi di rabbocco. Ciascun paziente verrà istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio con il punteggio NRS. NRS (0 dolore rappresenta "nessun dolore" mentre 10 dolore rappresenta "il peggior dolore immaginabile"). La NRS sarà registrata a riposo e in movimento immediatamente dopo l'intervento chirurgico e a due, sei, 12 e 24 ore dopo l'intervento. |
24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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È ora di salvare l'analgesia.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il tempo necessario per ottenere l'analgesia di salvataggio verrà registrato dalla fine dell'intervento fino alla prima dose di morfina somministrata.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Verrà registrata l'incidenza di complicanze quali pneumotorace, tossicità sistemica anestetica locale (LAST), bradicardia, ipotensione, nausea, vomito, depressione respiratoria o qualsiasi altra complicanza
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP2407-201-013
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