Analgetische Wirksamkeit des externen schrägen Interkostalblocks im Vergleich zum subkostalen Transversus Abdominis-Flugzeugblock bei der offenen chirurgischen Nephrektomie
Analgetische Wirksamkeit des externen schrägen Interkostalblocks im Vergleich zum subkostalen Transversus Abdominis-Flugzeugblock bei offener chirurgischer Nephrektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die offene Operation gehört nach wie vor zu den Verfahren, die bei Patienten eingesetzt werden, die eine teilweise oder radikale Nephrektomie benötigen, und ist mit einer hohen Inzidenz schwerer unmittelbar postoperativer Schmerzen und chronischer Schmerzen in den Monaten nach der Operation verbunden.
Regionalanästhesietechniken werden häufig zur Schmerzkontrolle bei offener Nephrektomie empfohlen, da sie den Bedarf an parenteralem Opioid verringern und die Patientenzufriedenheit verbessern.
Obwohl bekannt ist, dass Bauchwandblockaden den Opioidbedarf senken, ohne eine epidurale Hypotonie zu verursachen, ist ihre Rolle bei Flankenoperationen weniger gut belegt. Die Dermatome, die bei der Flankeninzision abgedeckt werden müssen, sind T9 bis T11.
Studien haben bestätigt, dass die ultraschallgesteuerte (USG) Transversus Abdominis Plane (TAP)-Blockade eine wirksame Methode zur Analgesie bei Operationen im Oberbauch, im Unterbauch und bei Nierentransplantationen mit minimalen Nebenwirkungen ist.
Der äußere schräge Interkostalblock (EOI) ist eine neuartige Methode, die eine einfache und wirksame somatische Analgesie des Oberbauchs mit minimalen Nebenwirkungen ermöglicht. Weitere Vorteile sind die einfache Sonoanatomie (auch bei adipösen Patienten), die Durchführung in Rückenlage und das Fehlen von Antikoagulationsproblemen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed A Abdelbaset, Master
- Telefonnummer: 00201144329865
- E-Mail: ahmedabdelbaset500@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11796
- Cairo University
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Kontakt:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- Telefonnummer: 00201144329865
- E-Mail: ahmedabdelbaset500@gmail.com
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Unterermittler:
- Khaled Elsamahy, MD
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Unterermittler:
- Walaa Youssef, MD
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Unterermittler:
- Sayed M Abed, MD
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Unterermittler:
- Asmaa E Khalil, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (18-65) Jahr.
- Beide Geschlechter.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse II und III.
- Krebspatienten sind Kandidaten für eine offene Nephrektomie.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Hautläsionen oder Infektionen an der Stelle, an der die Nadel eingeführt werden soll.
- Kognitive Störungen.
- Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen oder Drogenmissbrauch.
- Patienten, die gegen das verwendete Medikament allergisch sind.
- ASA-Klasse IV.
- Koagulopathie.
- Body-Mass-Index (BMI) über 35.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transversus abdominis-Flugzeuggruppe
Patienten erhalten einen einseitigen ultraschallgesteuerten schrägen subkostalen Transversus abdominis-Plane-Block
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Die Patienten erhalten einen Transversus-abdominis-Plane-Block mit einem schrägen subkostalen Zugang in Rückenlage.
Der Anästhesist platziert den linearen Ultraschallwandler schräg an der oberen Bauchdecke entlang des Subkostalrandes in der Nähe des Xiphisternums des Brustbeins in der Mittellinie des Bauches.
Der Anästhesist führt eine 22G, 80 mm Nadel in Richtung der Faszie des Musculus transversus abdominis und injiziert 25 ml 0,25 % Bupivacain zwischen den Musculus rectus abdominis und dem Musculus transversus abdominis entlang der Subkostallinie.
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Experimental: Äußere schräge Interkostalgruppe
Die Patienten erhalten eine einseitige ultraschallgesteuerte äußere schräge Interkostalblockade
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Die Patienten erhalten eine externe schräge Interkostalblockade. Der Patient befindet sich in Rückenlage mit abduziertem ipsilateralem Arm. Ein linearer Ultraschallwandler wird in der Sagittalebene zwischen der Mittelklavikular- und der vorderen Achsellinie auf Höhe der sechsten Rippe mit der Orientierungsmarkierung platziert kranial gerichtet.
Die Haut wird sterilisiert und die Sonde wird über der sechsten Rippe medial der vorderen Achsellinie in parasagittaler Ausrichtung platziert. Die In-Plane-Technik mit einer 22G, 80 mm Blocknadel wird verwendet, um 25 ml 0,25 % Bupivacain zu injizieren in die äußere schräge Interkostalebene.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose intravenös 0,1 mg/kg Morphin.
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Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose intravenös 0,1 mg/kg Morphin. Die Einleitung einer Vollnarkose erfolgt mit Fentanyl 1–2 μg/kg, Propofol 2–3 mg/kg und Rocuronium 0,6 mg/kg und wird mit Sevofluran aufrechterhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Grad des Schmerzes nach numerischer Bewertungsskala (NRS).
NRS (0 Schmerz steht für „kein Schmerz“, während 10 Schmerz für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht).
Die Ergebnisse werden in Ruhe und Bewegung unmittelbar nach der Operation und zwei, sechs, 12 und 24 Stunden nach der Operation registriert, wenn der (NRS) > 4 war, wird eine intravenöse Morphin-PCA mit einer kontinuierlichen Rate von 1 mg/h eingeleitet, ein Patient Bedarfsbolus von 1 mg und mit Sperrzeit von 10 Minuten, basierend auf dem Gewicht und Geschlecht des Patienten.
Beim ersten Mal werden zur Rettung Analgetika benötigt und die Aufstockungsdosen werden aufgezeichnet.
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24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
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Der mittlere arterielle Druck wird intraoperativ bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
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Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
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Die Herzfrequenz wird intraoperativ bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
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Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Jeder Patient wird in die postoperative Schmerzbeurteilung anhand des NRS-Scores (Numeric Rating Scale) eingewiesen.
NRS (0 Schmerz steht für „kein Schmerz“, während 10 Schmerz für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht).
Wenn der (NRS) > 4 war, wird eine intravenöse Morphin-PCA mit einer kontinuierlichen Rate von 1 mg/h, einem Patientenbedarfsbolus von 1 mg und einer Sperrzeit von 10 Minuten basierend auf dem Gewicht und Geschlecht des Patienten eingeleitet.
Beim ersten Mal werden zur Rettung Analgetika benötigt und die Aufstockungsdosen werden aufgezeichnet.
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24 Stunden nach der Operation
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Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
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Wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) >4 war, wird eine intravenöse Morphin-PCA mit einer kontinuierlichen Rate von 1 mg/h, einem Bolus nach Bedarf des Patienten von 1 mg und einer Sperrzeit von 10 Minuten basierend auf dem Gewicht und Geschlecht des Patienten eingeleitet. Beim ersten Mal werden zur Rettung Analgetika benötigt und die Aufstockungsdosen werden aufgezeichnet. Jeder Patient wird in die postoperative Schmerzbeurteilung anhand des NRS-Scores eingewiesen. NRS (0 Schmerz steht für „kein Schmerz“, während 10 Schmerz für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht). NRS wird in Ruhe und Bewegung unmittelbar nach der Operation sowie zwei, sechs, 12 und 24 Stunden nach der Operation registriert. |
24 Stunden nach der Operation.
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Zeit, die Analgesie zu retten.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die Zeit bis zur Rettung der Analgesie wird vom Ende der Operation bis zur ersten verabreichten Morphiumdosis aufgezeichnet.
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24 Stunden nach der Operation
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Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Das Auftreten von Komplikationen wird aufgezeichnet, wie z. B. Pneumothorax, systemische Toxizität von Lokalanästhetika (LAST), Bradykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression oder andere Komplikationen
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AP2407-201-013
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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