Eficácia analgésica do bloqueio intercostal oblíquo externo versus bloqueio do plano transverso abdominal subcostal em nefrectomia cirúrgica aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia aberta continua sendo um dos procedimentos utilizados para pacientes que necessitam de nefrectomia parcial ou radical e está associada a uma alta incidência de dor intensa no pós-operatório imediato e dor crônica nos meses seguintes à cirurgia.
Técnicas de anestesia regional são frequentemente recomendadas para controle da dor em nefrectomia aberta, pois diminuem a necessidade de opioide parenteral e melhoram a satisfação do paciente.
Embora se saiba que os bloqueios da parede abdominal diminuem as necessidades de opioides sem causar hipotensão associada à peridural, seu papel nas cirurgias de flanco tem sido menos bem estabelecido. Os dermátomos que precisam ser cobertos na incisão no flanco são T9 a T11.
Estudos confirmaram que o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom (USG) é um método eficaz de analgesia para cirurgias abdominais superiores, cirurgias abdominais inferiores e transplante renal com efeitos colaterais mínimos.
O bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) é um novo método que fornece analgesia somática simples e eficaz para a parte superior do abdômen com efeitos colaterais mínimos. Outras vantagens incluem a fácil sonoanatomia (mesmo em pacientes obesos), sendo realizada na posição supina e sem preocupação com anticoagulação
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed A Abdelbaset, Master
- Número de telefone: 00201144329865
- E-mail: ahmedabdelbaset500@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11796
- Cairo University
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Contato:
- Ahmed A Abdelbaset, Master
- Número de telefone: 00201144329865
- E-mail: ahmedabdelbaset500@gmail.com
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Subinvestigador:
- Khaled Elsamahy, MD
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Subinvestigador:
- Walaa Youssef, MD
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Subinvestigador:
- Sayed M Abed, MD
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Subinvestigador:
- Asmaa E Khalil, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade (18-65) ano.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes II e III.
- Pacientes com câncer candidatos à nefrectomia aberta.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Lesões cutâneas ou infecção no local da inserção proposta da agulha.
- Distúrbios cognitivos.
- História de transtornos psiquiátricos ou abuso de drogas.
- Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados.
- ASA classe IV.
- Coagulopatia.
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 35.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do plano transverso do abdome
os pacientes receberão bloqueio unilateral do plano transverso abdominal subcostal oblíquo guiado por ultrassom
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Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal com abordagem subcostal oblíqua na posição supina.
O anestesiologista colocará o transdutor de ultrassom linear obliquamente na parede abdominal superior ao longo da margem subcostal próximo ao xifisterno do esterno na linha média do abdômen.
O anestesiologista direcionará uma agulha 22G de 80 mm em direção à fáscia transversa do abdome e injetará 25 mL de bupivacaína a 0,25% entre os músculos reto abdominal e transverso do abdome ao longo da linha subcostal.
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Experimental: Grupo intercostal oblíquo externo
Os pacientes receberão bloqueio intercostal oblíquo externo unilateral guiado por ultrassom
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Os pacientes receberão bloqueio intercostal oblíquo externo, o paciente ficará em decúbito dorsal com o braço ipsilateral abduzido. Um transdutor de ultrassom linear será colocado no plano sagital entre as linhas hemiclavicular e axilar anterior no nível da sexta costela, com o marcador de orientação direcionado cranialmente.
A pele será esterilizada e a sonda será colocada sobre a sexta costela medial à linha axilar anterior em orientação parassagital. A técnica in-plane com agulha bloco 22G de 80 mm será usada para injetar 25 ml de bupivacaína a 0,25% no plano intercostal oblíquo externo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão morfina IV 0,1 mg/kg após a indução da anestesia geral.
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Os pacientes receberão morfina IV 0,1 mg/kg após a indução da anestesia geral. A indução da anestesia geral será realizada com fentanil 1-2 μg/kg, propofol 2-3 mg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg e mantida com sevoflurano. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Grau de dor pela pontuação da escala numérica (NRS).
NRS (0 dor representa “sem dor” enquanto 10 dor representa “a pior dor imaginável”).
as pontuações serão registradas em repouso e movimento imediatamente após a cirurgia e duas, seis, 12 e 24 horas após a cirurgia, quando o (NRS) for> 4, morfina IV PCA será iniciada com taxa contínua de 1 mg / h, um paciente demanda bolus de 1 mg e com tempo de bloqueio de 10 minutos com base no peso e sexo do paciente.
a primeira vez para o resgate, a analgesia necessária e as doses complementares serão registradas.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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A pressão arterial média será registrada no intraoperatório até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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Frequência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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A frequência cardíaca será registrada no intraoperatório até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 dor representa “sem dor” enquanto 10 dor representa “a pior dor imaginável”).
quando o (NRS) for> 4, o PCA com morfina IV será iniciado com taxa contínua de 1 mg / h, um bolus de demanda do paciente de 1 mg e com tempo de bloqueio de 10 minutos com base no peso e sexo do paciente.
a primeira vez para o resgate, a analgesia necessária e as doses complementares serão registradas.
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24 horas após a cirurgia
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Consumo de morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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Quando a escala de classificação numérica (NRS) for> 4, o PCA com morfina IV será iniciado com taxa contínua de 1 mg/h, um bolus de demanda do paciente de 1 mg e com tempo de bloqueio de 10 minutos com base no peso e sexo do paciente. a primeira vez para o resgate, a analgesia necessária e as doses complementares serão registradas. Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação NRS. NRS (0 dor representa "sem dor" enquanto 10 dor representa "a pior dor imaginável"). NRS será registrado em repouso e movimento imediatamente após a cirurgia e duas, seis, 12 e 24 horas após a cirurgia. |
24 horas após a cirurgia.
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Hora de resgatar a analgesia.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O tempo para resgatar a analgesia será registrado desde o final da cirurgia até a administração da primeira dose de morfina.
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24 horas após a cirurgia
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Incidência de complicações
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A incidência de complicações será registrada, como pneumotórax, toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST), bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória ou qualquer outra complicação
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP2407-201-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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