アセタゾラミドを用いた薬理学的検査を使用した脳血管予備能の研究: 従来の基準シンチグラフィーと比較した PET 法の非劣性研究 (DIAMOX-TEP)
2026年4月29日 更新者：Centre Antoine Lacassagne
この研究では、脳血流を評価する 2 つの方法を比較します。
PET スキャンにはアセタゾラミドと呼ばれる薬剤が使用され、その有効性を標準的なシンチグラフィー法と比較します。
目的は、脳の血管が薬にどれだけ反応するかを測定する点で、PETスキャンが従来の方法と同じくらい優れているかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Centre Antoine Lacassagne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性狭窄性脳血管病理（ドプラ検査または血管造影で狭窄＞70％）。
- 患者の年齢は18歳以上。
- 研究への参加に自発的に同意し、書面によるインフォームドコンセントに署名した患者。
- 社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- ドップラー検査または血管造影検査で狭窄が70％未満の患者。
- 18F-FDG PET検査に禁忌の患者：重度の閉所恐怖症、18F-FDG PET検査中のコントロール不良の糖尿病（空腹時毛細管血糖値≧11mmol/L）。
- シンチグラフィーが禁忌の患者。
- スルホンアミド（アセタゾラミド DIAMOX®）に対するアレルギーのある患者。
- 患者は、除外期間が指定された別の臨床研究に登録されました。
- 未成年の患者さん。
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができない。
- 弱い立場にある人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験兵器
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18F-FDG PETスキャンは、脳血管予備力を評価するために実行されます。
アセタゾラミド (DIAMOX®) による刺激を伴う検査の場合、放射性医薬品の注射 (18F-FDG または 99mTc-HMPAO) は、アセタゾラミド (DIAMOX®) 注射のちょうど 15 分後に開始されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-FDG PETの診断性能
時間枠：12ヶ月
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主要評価項目は、脳血管予備力（CVR）の減少を検出する検査の感度です。
各患者の CVR の低下の有無は、特に自発的な追跡調査 (臨床進行、脳虚血エピソードなど) および/または血行再建後の進行に基づいて、臨床的コンセンサスによって決定されます。が実行されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後期 18F-FDG PET 代謝情報の寄与
時間枠：12ヶ月
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後期 18F-FDG PET 代謝情報の寄与を研究するには: 後期 18F-FDG PET 代謝画像は Scenium® ソフトウェアを使用して分析されます。これにより、定位固定の正規化と正常被験者のデータベースに対する標準偏差による摂取量の表現が可能になります。
対応する値は、血行再建後の患者の臨床的進行に基づいて比較されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月9日
一次修了 (推定)
2027年4月9日
研究の完了 (推定)
2027年4月9日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月2日
最初の投稿 (実際)
2024年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/27
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。