Aivoverisuonten reservitutkimus käyttämällä farmakologista testausta asetatsolamidilla: PET-menetelmän non-alempiarvoisuustutkimus verrattuna tavanomaiseen vertailuskintigrafiaan (DIAMOX-TEP)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta menetelmää aivojen verenkierron arvioimiseksi.
PET-skannausta käytetään asetatsoliamidi-nimisen lääkkeen kanssa ja sen tehokkuutta verrataan tavalliseen tuikemenetelmään.
Tavoitteena on nähdä, onko PET-skannaus yhtä hyvä kuin perinteinen menetelmä sen mittaamisessa, kuinka hyvin aivojen verisuonet reagoivat lääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Krooninen ahtauttava aivoverisuonipatologia (stenoosi > 70 % Doppler-tutkimuksessa tai angiografiassa).
- Yli 18-vuotias potilas.
- Potilas, joka on vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka ahtauma on alle 70 % Doppler-tutkimuksessa tai angiografiassa.
- Potilas, jolla on vasta-aihe 18F-FDG PET -tutkimuksille: vaikea klaustrofobia, huonosti hallittu diabetes 18F-FDG PET -tutkimuksissa (paastokapillaariveren glukoosi ≥ 11 mmol/L).
- Potilas, jolla on vasta-aihe scintigrafiaan.
- Potilas, joka on allerginen sulfonamideille (Acetazolamide DIAMOX®).
- Potilas, joka on otettu toiseen kliiniseen tutkimukseen tietyllä poissulkemisjaksolla.
- Pieni potilas.
- Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Haavoittuvia yksilöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen aseet
|
18F-FDG PET-skannaukset tehdään aivoverisuonireservin arvioimiseksi.
Tutkimuksissa, joihin liittyy stimulaatiota asetatsolamidilla (DIAMOX®), radiofarmaseuttinen injektio (18F-FDG tai 99mTc-HMPAO) alkaa tasan 15 minuuttia asetatsoliamidin (DIAMOX®) injektion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG PET:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on tutkimuksen herkkyys aivoverisuonireservin (CVR) vähenemisen havaitsemisessa.
CVR:n laskun olemassaolo tai puuttuminen kunkin potilaan kohdalla määritetään kliinisen konsensuksen perusteella, joka perustuu erityisesti spontaaniin seurantaan (kliininen eteneminen, aivoiskeemiset jaksot jne.) ja/tai etenemiseen revaskularisoinnin jälkeen, jos se suoritetaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäisen 18F-FDG PET:n metabolisen tiedon osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Myöhäisen 18F-FDG PET:n aineenvaihduntatietojen vaikutuksen tutkiminen: Myöhäiset 18F-FDG PET-metaboliakuvat analysoidaan Scenium®-ohjelmistolla, joka mahdollistaa stereotaksisen normalisoinnin ja oton ilmaisemisen standardipoikkeamien muodossa suhteessa normaaleiden koehenkilöiden tietokantaan.
Vastaavia arvoja verrataan potilaiden kliinisen etenemisen perusteella revaskularisoinnin jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .