COPDに対するジンシーハーブティーの治療効果
慢性閉塞性肺疾患に対するジンシーハーブティーの治療効果：臨床から基礎研究までの包括的な研究
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、空気の流れを阻害し、呼吸困難を引き起こす一般的な肺疾患です。 COPDは、世界中で慢性的な健康問題と死亡率の主な原因となっています。世界中で死亡原因の第3位にランクされており、2019年には323万人が死亡した。 COPD患者は通常、肺損傷または気道閉塞を発症します。 この状態は、咳、痰の生成、呼吸困難、喘鳴、倦怠感などのいくつかの一般的な症状を特徴とします。 呼吸困難は、運動持久力の低下や日常活動レベルの低下につながることが多く、健康関連の生活の質（HRQL）に悪影響を及ぼします。 慢性閉塞性肺疾患に対する Global Initiative (GOLD) ガイドラインによって提供される最適な治療に従っているにもかかわらず、COPD 患者は依然として重大な疾患影響を経験しています。 これは、COPDの潜在的な治療法に関する継続的な研究の必要性を強調しています。
COPD は徐々に進行する気道の病気です。 タバコや感染症などの有害物質は、COPD の主な危険因子です。 COPD の発症には、気道の炎症と肺組織の損傷が伴います。 有害な物質に継続的に曝露されると、肺上皮細胞が損傷し、COPD の発症に重要な役割を果たします。 このプロセス中に、損傷関連分子パターン (DAMP) が放出され、炎症経路が引き起こされ、インターロイキン (IL)-1、IL-6、IL-8、腫瘍壊死因子 (TNF) などの炎症誘発性サイトカインが放出されます。 -α。 これらのサイトカインはマクロファージや好中球などの炎症細胞をさらに活性化し、肺組織へのさらなる損傷を引き起こします。 これらの炎症メカニズムは、潜在的に効果的な治療法に関する洞察を提供します。
Jing Si Herbal Tea (JSHT) は、免疫システムを調節し、炎症性呼吸器症状を治療するために配合されたハーブブレンドです。 最近の研究では、新型コロナウイルス感染症患者においてJSHTと標準治療を組み合わせると、標準治療のみより効果的に臨床C反応性タンパク質レベルが改善し、感染症が軽減されることが示された。 さらに、JSHT を使用すると、挿管、重篤な状態、死亡のリスクが減少します。 これは、JSHT が新型コロナウイルス感染症患者にとって有益な補助療法である可能性を示唆しています。 しかし、COPDにおけるJSHTの治療効果はまだ研究されていません。
JSHT が免疫調節と炎症性疾患の治療のために設計されたことを考慮すると、研究者らは JSHT が COPD 患者にとって有益である可能性があると仮説を立てました。 したがって、研究者らは COPD における JSHT の治療効果と正確な作用機序を研究しています。 この研究は、COPD の補助療法として JSHT を使用するための可能な戦略を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chou-Chin Lan, MD, PHD
- 電話番号：8119 800-555-5555
- メール：bluescopy@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yao-Kuang Wu, MD
- 電話番号：2259 800-555-5555
- メール：drbfci@yahoo.com.tw
研究場所
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Xindan
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New Taipei City、Xindan、台湾、23142
- 募集
- Taipei Tzu Chi Hospital
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コンタクト：
- Chou-Chin Lan, MD
- 電話番号：800-555-5555
- メール：bluescopy@yahoo.com.tw
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主任研究者：
- Chou-Chin Lan, MD, PHD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究に参加する意欲のあるCOPD患者
除外基準:
- COPD患者ではないため、この研究に参加する意思はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群 (1)
プラセボ群: COPD AEの参加者は、JSHTを模倣したプラセボで治療されます。
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JSHTのプラセボ
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群 (2)
安定したCOPDを患う参加者はJSHTを模倣したプラセボで治療された
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JSHTのプラセボ
他の名前：
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実験的：安定型COPDのJSHTグループ
安定したCOPDを患う参加者はJSHTで治療を受けた
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JSHT は台湾保健福祉部の承認を受けています (登録番号 MOHW-PM-060635)。
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実験的：COPDAE JSHTグループ
COPD AE患者はJSHTで治療される
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JSHT は台湾保健福祉部の承認を受けています (登録番号 MOHW-PM-060635)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD評価検査(CAT)
時間枠：ベースラインおよび3か月の治療時に評価する
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台湾救急医学会は、中国語版の COPD 評価テスト (CAT) を Web サイト (http://tspccm.org.tw) で提供しています。
この検査は COPD の症状を評価するために設計された 8 つの項目で構成されています。
これらの症状には、咳、痰の発生、胸の圧迫感、息切れ、日常活動の制限、家から出るときの自信、睡眠障害、エネルギーレベルなどが含まれます。
各症状は 0 ～ 5 のスケールで評価され、最終的に 0 ～ 40 の範囲の合計 CAT スコアが得られます。
スコアが高いほど、COPD の症状がより重篤であることを示します。
10 以上のスコアは、重大な症状負荷を示します。
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ベースラインおよび3か月の治療時に評価する
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修正医学研究評議会 (mMRC)
時間枠：ベースラインおよび3か月の治療時に評価する
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Modified Medical Research Council (mMRC) スケールを使用して呼吸困難を評価しました。
このスケールは、0 ～ 4 の 5 段階評価システムで構成され、呼吸困難の重症度を測定します。
スコア 0 は激しい運動中のみの呼吸困難を示し、痛みのスコア 4 は安静時の息切れを示します。
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ベースラインおよび3か月の治療時に評価する
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簡単な症状評価スケール (BSRS-5)
時間枠：ベースラインおよび3か月の治療時に評価する
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心理的苦痛を評価するために、5 項目の簡易症状評価スケール (BSRS-5) が使用されました。
緊張感、怒りやすい、憂うつ感、他人に対する劣等感、睡眠障害、自殺願望の5つの項目で構成されています。
このスケールは 0 (全くない) から 4 (非常に) までの 5 段階評価であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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ベースラインおよび3か月の治療時に評価する
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chou-Chin Lan, MD、Taichung Tzu Chi Hospital
- スタディディレクター：Yao-Kuang Wu, MD、Taichung Tzu Chi Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10-XD-132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。